蔡津 张金毅
中国大冢制药有限公司 天津市 300382
【摘要】药品检验是药品质量控制中的一项重要环节，相关技术人员通过先进的检验技术，合理控制数据结果，进而做到让药品质量达到标准设定值。本文就药品检验中数据结果和质量控制进行分析。
【关键词】药品检验；数据结果；质量控制
引言
自古以来，药品与人们的生活就联系密切，能够在一定程度上决定人们的健康水平，所以人们非常关注药品的质量安全。企业只有保证自己生产的药品质量过关，才能确保人们的健康，才能起到良好的疾病预防和治疗效果。所以，药品企业必须严格控制药品检验的数据结果与质量，并不断进行改进，使药品质量不断提升。
1药品检验的重要性
经过药品检验质量合格的药品能够起到预防、治疗及诊断疾病的作用，但是如果没有经过检验就非法销售的药品，一旦服入体内就会造成不良后果甚至危害生命。药品生产行业，需要设立专门的质量检验管理机构，严格把控药品检验过程。对需要检验的药品进行审核、分析，在达到标准下方可售卖。药品检验的主要流程是明确标准后，对检验药品抽样检查、检验，将实验数据进行处理，最终得出检验报告。每种合格的药品都会有与之对应的药品合格证书，不合格的药品则被阻拦，填写药品不合格检验报告后向上级部门汇报，采取相应的药品改进措施。药品检验是保障人民用药安全的基本屏障，只有严格对药品进行检验才能保证人民用药安全。
2影响药品检验的因素
2.1人为因素
在检验药品的过程中，药品检验结果会受到检验人员操作水平以及专业知识的影响，能够直接决定检验工作能否达到理想效果，在很大程度上影响药品检验结果。
2.2设备因素
在检验药品的过程中，需要使用很多检测设备，检测设备的性能能够对检测结果产生直接影响。如果检测设备存在故障，并且不能及时的进行维修，那么在使用检测设备的过程中，会导致检测结果出现偏差。
2.3其他因素
在检验药品时，有些药品在检验的过程中检测环境需要满足一定的条件，如果在进行实际检验时，检验人员没有按照要求进行操作，会使检验结果缺乏准确性。另外，在对检验药品进行保存时，需要选择适当的保存方式，防止对药品品质产生影响。
3对药品检验中数据结果严格控制
控制数据结果主要分为外部质量控制和内部质量控制。外部质量控制指相关技术人员通过检验操作和实验来检测药品的性质和功能，保证药品质量，提高用药安全性。技术人员在检验过程中若发现药品存在异常，通过填写药品不合格检验报告及时向上级部门反馈，相关部门通过下级员工汇报上来的检验报告对药品进行分析、研究并提出相应的解决措施。而内部质量控制指对结果品质进行监测、检验和分析。通常内部质量控制有四种控制方法，第一种是在进行药品检验时必须严格确保使用标准菌株。第二种是在对一种药品进行药品检验时，需要通过不同方法、经过不同人员、采用不同设备得到不同的结果，再将多种结果进行对比分析和研究。第三种是对已留下来的检验药品进行再次检验。第四种是对已检测出的检验结果加强管理，确保检验结果准确性。对检验数据进行统计和分析，通常使用T值和Z值的比分数进行判断。
4控制质量的措施
4.1进行规范操作
在检验药品的过程中，可以使用很多方法，其中以下几种方法最为常见：
（1）物理方法，这种方法需要与药物的物理性质相结合，然后对药物进行检测，通过使用声、电、光、热等对药品进行刺激，观察药品的变化，对药品是否合格进行判断。
（2）感官检验，这种药品需要检验人员利用自身的视觉、嗅觉、触觉等感官直接对药品进行检验，这种检验药品的方法不需要借助任何设备，所以十分简单易行，但是检验结果的准确度得不到保证。
（3）化学方法，这种方法是所有检测方法中准确度最高的，所以在药品检验的过程中应用广泛，这种检验方法是观察药品的化学反应，根据反映现象来判断药品是否合格，所以准确性非常高。无论在检测药品时使用哪种方法，都应该出具相应的文件报告，使检验人员可以详细的对数据进行分析。另外，在对药品进行检测的过程中，检测人员应该准确、规范的进行操作，并且对检验仪器进行合理选择，科学的对成品以及原料进行取样，使检测结果具有代表性，并且准确的对检验据结果进行记录，方便企业进行审核。药品企业一定要确保检验人员拥有统一、规范的行为，为检验过程的规范性提供保证，使检验结果更加准确。对质量控制制度进行完善在检验药品的过程中，为了使药品的质量得到提高，医药企业应该结合企业的实际情况以及市场需求，对药品质量控制制度进行完善，使检验标准更加符合市场，使药品检验标准更加规范。另外，应该严格、全面的对药品检验过程进行监测，更加有效的对药品质量进行控制。
4.2加强人员技术培训
药品企业应该加强对技术人员的培训，不仅让员工意识到药品监测的重要性，还要提高员工的理论知识水平和专业技能。经过定期培训、考试和综合测评，建立一支优秀的人才队伍。要求员工以严谨认真的态度面对工作，减少因人为因素造成的不良后果，进一步提高药品检测效率，促使药品质量达到标准。
4.3改进药品检验方法
社会经济在迅速发展，先进的科学设备需要及时引进和合理运用。目前药品检验方法有化学检验法、物理检验法等相关方法。但是科学在不断进步，药品的成分和制作过程也在进步，再使用原有仪器进行检验时，就会造成检验结果有偏差。所以需要相关部门改进药品检验方法，根据药品特性选择合理有效地检验方法。
4.4严格控制检验过程
在检测药品的过程中，除了上述的措施外，还应该更加严格的监测和控制检验过程，降低人为因素对检验结果产生的影响。如果检测人员在操作的过程中不遵守相关流程，会导致检测结果出现偏差，所以，应该严格约束检验人员的行为。另外，还应该定期对检测设备进行保养与检修，使检测结果更加准确、可信。
5结束语
药品与日常生活、生命安全之间有着非常重要的联系，药品质量的好坏能够直接影响人民生命及生活安全。通过严格正确地药品检验，能够提高药品质量，确保用药安全性。药品检验中数据结果和质量控制过程都非常重要，所以需要相关部门制定有效地药品检验制度和标准、优化药品检验方法、积极引进先进设备、加强员工技能培训。只有重视药品质量检验，才能进一步提高药品安全性，促进我国医药事业的经济发展。
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