常越
陕西国际商贸学院，陕西咸阳，712046
摘要：药品作为人们日常生活中经常接触的一项物品，帮助人们预防、治疗疾病的同时还能增强其抵抗力。市场上各种不合格、假冒伪劣的药品层出不穷，药品生产不合格跟管理制度有一定的关系，其根本原因是我国制药水平的落后。要得到既能满足患者的需要，又安全可靠的药品，就必须对化学制药工艺进行优化。工艺的优化不仅能够生产出合格的药品，还能提高制药工厂的生产效率，为化学制药厂带来更好的经济效益和市场竞争力。
关键词：化学制药；工艺优化；工艺要求；优化方式
制药业是对科学技术较为依赖的行业，随着我国科学技术的不断发展，相关部门对当前的制药工艺及制药技术提出了更高的要求。对于市面上不合格药品的流通、售卖现象，其根本原因是当前制药企业的制药水平不高、制药环境恶劣、药品设备不齐全等。因此，制药企业应优化制药工艺，改善生产环境，简化生产环节，配合政府部门的制药管理规定，提高药品的生产质量，保证化工制药企业的经济利益和提升药品质量。本文便针对化学制药的工艺技术进行探讨，以优化，推动制药行业的进步。
一、化工制药工艺的概述
化学制药工艺指的是利用西方制药理念，将可利用成分从药用植物或动物中提取出来，将化学知识与高科技手段相结合并制作合成药品。在制药企业的实际生产过程中，经常会因化学制药工艺中存在的一些漏洞而导致药品与周围环境中的细菌相接触，从而发生药品被污染的现象。因此，要想保证药品的质量，降低药品被污染的风险，就要不断优化化工制药工艺，减少制药的工艺流程。当前，对于药品的保护主要可以分为以下几点：第一，定期对药品本身和药品包装材料进行消毒与杀菌，从而有效避免药品包装材料污染药品的现象发生；第二，使用药品专用真空设备来包装刚生产出来的药品，从而有效避免药品与空气的直接接触，为药品的质量安全提供保障；第三，由于制药设备的清洁程度决定了药品的质量，所以在制药过程中要对所有相关的制药设备进行消毒与杀菌，从而确保制药设备整洁无菌
二、化学制药工艺中存在的一些问题
1、制药设备简陋、落后
制药设备作为辅助药品生产的主要工具，能够帮助企业大批量地进行药品的生产与包装，并且相较于人工生产其药品合格率也更高。但不少制药企业为减少生产成本、节约开支，选购不合格、落后的制药设备，导致其难以满足制药工艺的基本需求，可想而知，生产出来的药品也往往是不合格且粗制滥造的。除此之外，落后的生产设备还会减缓制药的速度，并且设备故障频率多、概率大，大大影响生产效率和质量。采用早已被淘汰的陈旧制药设备不但不能节约企业成本，往往还会适得其反，令药品生产质量大大下降，难以确保生产药品的安全性。
2、生产环境不达标
药品作为人们服用且治疗疾病的物品，其生产制作环境应具备高度的清洁性和封闭性，确保在药品干净、无污染的环境下进行制作是生产的必要前提。但我国的制药企业往往不能严格把控生产环节的无菌性，并且缺少定期定时的清洁防护措施，不能对生产环境执行定期灭菌工作，打扫和检查工序也未按要求展开，倘若药品生产过程中受到细菌的影响，将引起污染问题，令药品出现变质现象。另外，相关化学制药监管部门的监督管理工作仍不到位，导致不少企业在环境清洁工作方面存在滥竽充数的现象，导致市面上流通着不少不合格或变质药品，影响药品质量。
3、药品生产同质化严重
由于各大企业的创新能力低，化学制药厂间的竞争力不够强，令大部分生产的药物出现千篇一律的现象，同质化问题严重也是制药工艺尚未优化、创新导致的。
许多制药厂创新意识不高，竞争意识不强，出老本现象充斥在制药行业中，不少制药企业也认为研发新型药品毫无必要，对创新优化工作的不重视将让企业面临被市场淘汰的危险。除此之外，药品科研人员的缺乏也影响了新型药品的研发进程，并且大部分企业生产规模小，资金资本与技术资本不够雄厚，便没有足够的能力去研发优化药品，导致制药工艺的难以提升。
三、化学制药工艺的优化措施
1、对制药工艺进行系统的优化
制药工艺水平对药品安全性和产品质量有直接影响，制药企业要对生产工艺进行系统完整的优化，可利用单一因素变量法和设计空间的原理对反应溶剂、关键物料的当量、反应温度等参数进行优化，提高回收率、降低成本；减少一二类化学试剂的使用，尽可能避免高危反应和高危试剂的使用，例如氢化反应、三光气等，达到无污染、安全的生产。此外，还要实现制药工艺与生产设备的相互匹配，协调生产过程，确保工艺流程的合理性。要通过减少不洁净生产设备和盛具的使用，避免药品受到污染，起到对药品生产流程的保护作用。
2、引进高科技制药设备
制药企业倘若想要从整体提高药品质量，优化制药工艺，就需从制药环节的第一步准备，并从根源解决问题。最有效的方法便是利用先进的高科技手段，引进国外优质的制药设备，才能进一步提高药品的整体质量与生产速度，提高企业经济效益。一方面，制药企业应利用新型设备制定科学的制药工序，从前期配置药方到后期包装出厂，都需要进行严格把控；另一方面，制药企业还需保证制药环境的封闭性，确保安全无菌的药品生产环境是对消费者的负责。除此之外，企业还要外派研究人员与其他制药企业相互合作、相互学习，在学习中竞争，创造和谐的市场竞争环境，提高制药质量的优势优化生产工艺。
3、加强制药环境的清洁力度与监督力度
制药环境对药品质量也有极大的影响作用，改善制药环境，并做好定期的清洁打扫工作是十分有必要的。首先，制药企业需整改整体的制药环境，采用杀菌、防尘技术减少药品的污染，其次，不论是药品的生产制作，还是药片的包装装瓶，都尽量在无菌的环境下进行。利用红外线技术能够对药品的外包装进行整体灭菌，再采用高温灭菌法能够进一步实行灭菌工作，另外，干燥灭菌法也是目前常用的外包装灭菌方法之一。另外，制药企业还需灭菌干燥剂对药品进行更加深度的保护与消毒。除此之外，企业同样也需要保证制药生产车间的干净与整洁，不论是生产设备、包装设备还是整体环境都要达到规定标准。此外，相关管理部门也需要加强对制药企业的管理与监控，除了要制定制药管理规定之外还要对其进行定期检查与不定时抽查，严厉打击不合法制药作坊的生产，营造良好的市场氛围，并优化制药工艺，提高药品生产质量。
4、加强科研人员的制药技术培训
制药企业增加对药品科研团队的技术支持与资金支持，加强其在制药管理方面的知识，并丰富制药经验与制药工，培养创新意识，不但要优化现阶段的制药工艺，还要研发新型药品和制药环节，探寻最优制药方案。另外，企业要积极吸收先进的制药理念，摒弃过时老旧的观念，增强自我竞争意识。除此之外，还能够邀请制药管理专业人员开展讲座，并进行教学讲授，让科研人员与专业人员共同交流探讨，分享经验与先进理念，从而吸取有利的制药技术和工艺。
四、结语
医药领域的制药需求随着我国人口的快速增长而增多，但却出现不少制作假药、生产不合格、伪劣药品的现象。对此，制药企业应规范自身行为，将大众利益与社会效益置于首要地位，并采用先进设备、创新制药工艺，严格把控制药的每一环节，做到制药环境的干净整洁，加强科研力度，增加企业对制药安全的重视度，提高制药水平、优化制药工艺，使企业经济效益和社会效益双丰收。
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