朱永琦
陕西国际商贸学院，陕西咸阳，712046
摘要：为弥补我国在生物制药创新方面与国际间的差距，需了解我国当前生物制药工程的发展现状及其在创新发展中所存在的问题，并在此基础上探析我国生物制药创新与发展。
关键词：生物制药；技术创新；创新能力；发展趋势
在科技产业迅猛发展的今天，生物制药行业的开发也得到很大的进步，并受到越来越广泛的关注。生物制药的领域繁多，涉及到生物学、医学、微生物学等等，且具有很大的综合性，这也是生物制药得以突飞猛进发展的原因之一。迅速发展起来的生物制药行业对人类生存健康起着重要意义，因此生物制药技术在高端创新科研人员的不断努力下，创造出无数激动人心的成果，推动生物制药产业的迅速发展。
一、我国生物制药发展的现状分析
生物制药是现代生物技术产业中最具代表性的一个方面，约占全球生物技术产业结构的69%。将生物技术在制药工程中加以应用，有效的降低了化学药品的生产数量，而且针对于一些难以治疗的疾病起到了非常重要的作用。我国重点发展的生物技术领域绕不开生物制药工程的创新发展，这也必然是各级政府发展高新技术产业选择的重中之重。因而，可以这样思考，以生物制药工程的创新发展为研究对象，对于探析我国当代生物工程核心技术产业的未来发展具有很高的指导意义和最强的普适价值。实现体制和核心技术创新，生物制药工程要充分发挥利用当前社会大环境各项发展资源，高度关注和重视我国生物制药相关企业的体制改革和创新。目前，国内已注册的生物制药工程技术类公司至少有450家，其中仅有1/4的企业取得了基因工程类药物试产批文，这些企业主要分散在经济社会发达的沿海各省和市级,地区，如浙江、山东、广东、江苏、上海和北京。
二、国内外生物制药技术产业的发展历程
由于生物制药对人类的重要性，所以在20世纪经济发达国家就已经对该项技术和产业投入大量的人力、资金，并取得优异的成果。在美国，无论是生物制药技术还是产品种类都位居榜首，并且生物制药行业的从业人员和销售能力也是全世界第一。而英国的生物制药技术发展仅次于美国位居世界第二，其强项就是生物制药，在这一领域，英国已获得20多个诺贝尔奖，具有雄厚的生命科学基础。德国是生物制药技术发展最快的国家，已经有20多家跨国生物制药企业在德国设立总部，全国拥有近500家的该产业公司。与我国相邻的日本，其生物技术及相关产品也发展非常快，日本的千叶县，是瑞士、法国、德国边界的金三角。上述国家生物技术已形成研发型的产业群，而且百分之六十的企业从事医药研究。
三、生物制药创新发展中尚存问题
1、缺乏创新型人才和激励机制
与国外相比，国内的生物制药工程创新型人才紧缺，培养全面的生物制药工程创新型人才是当务之急。只有加大对生物制药工程创新研发的投资力度，吸引人才，为中小企业提供智力支持，让更多的年轻人积极参与到生物制药工程的理论研究和技术开发之中，这样才能为生物制药工程创新发展源源不断输送合格的人力资源。各级政府要大力支持生物制药工程的创新发展。对那些在生物制药工程创新方面有突出成就的人才，要靠政策鼓励和资助其往前人未涉及的相关研究领域积极探索，从根本上推动生物制药工程创新跟上人类发展的步伐，与时俱进。
2、相关企业缺乏主体创新意识
我国生物制药工程起步较晚。尽管经过多年国家扶植和社会各界努力，相关企业仍缺乏主体创新意识。例如，作为我国生物制药工程技术核心的基因工程，从相关领域的研制开发和必要的产业化，使基因工程的发展初具规模，并已应用于医学领域，但如何激发相关企业的主体创新意识，健全创新发展激励体制，仍然是个难题。
3、技术落后且环境安全意识薄弱
技术的落后导致企业的利润与规模发展有限。未来的企业竞争主要体现在技术高端程度、企业是否规模化、对市场效应反应速度快慢，企业必须根据市场研发出新产品并迅速打入市场获得利润，若不及时很快会被市场淘汰。技术的落后严重影响了我国制药行业的发展。在我国的生物制药工程企业中，能够得到国际认证的制药企业少之又少。其中，环境安全意识薄弱是我国生物制药工程创新发展必须跨越的壁垒。
四、促进生物制药创新发展举措与建议
1、加强组织与协调
针对生物制药工程相关企业而言，在其发展过程中，要注意行业内部的组织协调。而国家应起好带头作用，积极统筹生物制药有关资源，营造良好的生物制药行业竞争氛围，使生物制药工程相关企业能够全方位、协调发展。
2、打造生物制药技术产业基地
国家级和地方级生物制药技术产业基地都应积极筹建起来，相关负责单位要实现知识、人才、技术与资金的融合。整合内外部技术资源，营造适合生物制药工程大小企业创新发展的良好环境氛围。提升知识产权自主创新能力必须从实际出发，用科学的方式组织运行，利用产业集群效应，夯实生物制药工程的核心技术基础。当前的主流观点认为，利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等是生物制药工程开发研究药物的重要领域。拓展和开发上述领域，有利于促进诊断、治疗和预防疾病等方面的创新发展。
3、加大生物制药投入
加快培养生物制药创新型技术人才，建立和完善相关生物工程研发和投入产出机制，是需要政府和高校共同努力的。推广制药市场，为行业发展注入活力，必须吸引更多人才进入医疗制药行业。要想实现生物制药工程创新发展，必须提高我国生物制药企业危机意识，提高生物制药人才素质，与国际接轨，不仅面向国内市场，同时面向国际，真正实现生物制药工程的发展。
五、生物制药创新发展趋势
自我国生物制药工程诞生以来，一系列新型特效药物在国内医药实验室被开发出来，高生产成本和技术不足等问题得到了很大程度上的解决。生物制药真正做到了对症下药。一般而言，生物制药工程创新是构想技术，即是从研发和组合技术到将其应用于实际中，在此过程中使其进一步商业化，以取得更好的社会效益和经济效益。长远来看，我国的生物制药工程创新发展趋势应该是朝向一体化和互动式发展的方向。也就是从生物药品的实验研究到投入生产和投入市场的整个过程都实现一体化；而互动式发展，主要应体现在资金、技术、人才和市场管理等方面，避免企业恶性竞争。
我国生物制药行业的研发方向最好是结合传统医药的优势，发展的方向主要是针对肿瘤、神经系统、免疫缺陷、心血管系统等重要疾病的核酸、多肽、蛋白质。例如中草药及其有效生物活性成分的发酵生产制造；血液替代品方面的研发；抗生素工艺技术的改造；活性蛋白与多肽类的研发；研究核酸类药物；人类基因组研究成果的拓展；氨基酸工业化的研究发展；开发甾醇激素；基因芯片技术的开发等等。
随着科技的发展，运用蛋白质组学、基因组学、生物信息学等分子生物学和现代生化技术，结合细胞工程、基因工程、酶工程、蛋白质工程、生物芯片等相关技术，在清楚认识一些疾病的发病机理的基础上，就生物制药研究中存在的问题，展开综合研究已成为生物制药发展的趋势。
生物制药的发展不仅依赖于生物科学、生物技术水平的自身发展，同时也依赖于许多其他科技领域的技术进步，有些新技术的出现对于新药物的研发有着极大的促动作用：比如分子图像处理技术和计算机模拟相结合大大提高了设计能力，这一技术会成为药物研究及设计的有力工具。
总之，在多种学科的共同协助下，运用高新技术能够更有效的拓展新药的研发空间，提高了开发速度，为新药的发明提供更为便利的条件。
参考文献
［1］王绍堃.浅析生物技术在制药工程中的应用［J］.中国高新区，2018(12)
［2］梁静.制药工程中的生物技术应用分析［J］.科技展望，2012(15)