黄文睿 王雪莲 方张臻
华东理工大学商学院 上海市 200000
摘要：当前电商药品行业普遍存在监管与安全漏洞，急需依靠先进技术手段建立智慧监管平台。探索区块链技术的应用模式，依据其技术优势以及运行架构，研究将区块链运用至电商药品监管的可实现性。提出了基于区块链技术的我国电商药品供应链智慧监管平台新构想，对电商药品监管与区块链技术的结合进行详细阐述，全程溯源。
关键词：区块链、智慧监管、电商药品
1研究背景
1.1电商药品监管现状
在互联网作为经济社会创新发展驱动力量蓬勃发展的时代下，医药企业抓住机遇积极触网，创新药品供应链模式，发展药品电商。但是相关法律体系不能与日益壮大的电商药品发展相适应，没有完备的药品监管体系，存在许多安全问题与监管漏洞，如兜售假药，非法售药，无资质售药，销售违禁药品，违规销售处方药，物流配送不合要求，溯源问责困难等。
1.2监管痛点
（1）监管难度大，时效性差。互联网具有很强的隐蔽性、辐射性和虚拟性，使得溯源难、取证难、查处难[1]。对于网络售药所产生的问题难以进行主动监管，难以保证时效性，买卖双方通常跨地区、跨监管部门，存在双方监管信息不对等的问题。
（2）监管法规内容不完善。目前已发布并要求实施的互联网药品监管规范对电商药品具体运行中的细节缺乏规定。例如[2]互联网药品经营管辖权，并未明确是依据 IP 地址所在地、违法经营地、药品交付地或损害结果发生地，导致监管部门难以定责。
（3）缺乏技术监管。现阶段监管部门更多通过行政命令开展工作[3]，技术监督相对薄弱。相较于电商药品的快速发展，其对应监管手段落后、缺乏技术人才以及技术监管手段等，难以应对庞大的电商药品体系，也难以保证监管的普遍性以及准确性。
现有的药品监管体系，并不能达到互联网购药的监管要求，因此需要用技术手段实现更加智慧的监管，实现药品流通过程“一物一码，处处留痕”。
2区块链及可应用性
122.1区块链
区块链本质是一个共享数据库，存储于其中的数据或信息，具有不可篡改、全程留痕、可以追溯等特征。区块链的信息流通过程中，信息可靠性高、公开透明，有利于追溯查找信息责任人，增加造假成本。区块链成员节点共同参与记账，相互制衡，共同确认节点，达成节点共识。联盟链[4]只允许指定用户节点读写节点，该种模式控制了节点数量和各部分权限范围，交易速度快，信息可溯源程度更高。
2.2区块链的应用优势
传统在线药品交易以网络药房为核心，而区块链技术的参与使得药品生产商、消费者、监管部门等共同参与节点共识，削弱了网络药房的中心性，使交易网络去中心化。
（1）完善了药品信息的溯源体系。药品信息公开透明，消费者可以掌握药品从生产到物流配送的一体化信息，全过程监督。同时，区块链特有的时间戳追溯功能，使得监管部门能够迅速精准定位问题发生环节，第一时间予以处理。
（2）区块链中数据的链式结构使更改一个链块中的某个数据，就要同时改动这个数据之后的所有数据，并且时间戳会给每次改动加以记录，提高了数据篡改的门槛。
（3）在基于联盟链为基础的电商平台中，成本由各个节点共同承担，多方平均减轻了联盟链的应用对于供应链和物流链中各方的成本，提高了各节点的经济性，提高了药品流通过程中各方的参与度，提高了监管的可行性。
3实施方案
这一平台的构建是面向药监局等政府监管部门的监管平台，解决电商平台药品销售中存在的问题和痛点，使监管部门能够实现对药品流通全过程的监控和精确问责。
3.1基于区块链监管运行构想
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图1 监管平台全流程
（1）药品上游溯源
原材料供应商通过身份许可认证后成为联盟链的一个节点，在被确认节点拥有记账权限后，将原材料供应商及原材料信息如原材料种植基地等经过相关节点共同确认后记账，与药品生产企业发生交易，交易经过节点共同确认后生成智能合约，并验证合约规则，触发物流企业节点，物流信息如物流公司名称、物流运送条件、运单号等经过共同确认后记账；药品生产企业接收到原材料被领用进入车间，通过时间戳依次将仓储信息进行记账，仓储信息包括：运载车辆信息、时间、保存方式、出库信息等；在药品加工过程中，将药品加工信息，包括药品加工环境、参与人员信息、包装完成时间信息等按照先前的规则上链，药品生产企业与药品流通企业进行交易规则也如前所述，同时出发物流节点准入、节点记账；在药品流通企业内部上链过程如前。
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图2 药品上游溯源流程
（2）B2B模式药品溯源
B2B电子商务平台将平台资质登记在区块链分布式账本中，认证后作为区块链的一个节点不断实现交易信息的上链。入驻B2B平台的上游企业，即药品流通企业需要录入企业经营资质，包括药品经营许可证、营业执照、GSP证书等在内的企业信息以及经销药品的品种注册批件等药品信息。通过平台进行药品采购的零售商企业在平台进行药品批发采购时需要登记电子订单，包括采购药品名称、批号、规格、数量、责任人，同时通过B2B电商平台进行采购的药品零售商也需要提交经营资质。上下游采购订单一经建立，平台自行将交易双方信息以及交易信息记录至区块链中，通过非对称加密保证信息的安全，生成智能合约，杜绝了违约或失信行为。物流企业作为药品流通企业与药品零售企业间的传输责任企业，需要通过专业运输设备、定位系统等及时将物流过程中药品的运输环境、路程节点等物流信息录入，实现实时追踪与溯源。
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图3 B2B模式溯源流程
（3）B2C模式药品溯源
B2C电子商务平台和B2B电子商务平台既有相似、又有区别。在对平台自身资质、上游B端企业包括经营许可证、营业执照在内经营资质登记、存储和信息的上链环节相似的。个人通过平台购买药品，当订单确立后，交易信息与药品信息会同步上链，包括用药人的购药名称、药品配发仓库及货架号、物流单号等，负责运输的物流企业进行药品运输记录的上链，其中，有特殊运输要求的药品还将由专业物流企业额外记录环境参数并上链。但是由于药品类别中处方药的特殊性，B2C平台需先收集购买处方药的用药人身份信息，接入国家身份证实名信息验证接口，在通过验证后再进行健康情况、处方信息填写。当处方药购药人经过用药审核后，以上信息也将经过非对称加密同步更新上链，以备后续药品去向追踪和有关部门审查。上述环节中，区块链技术既保证了该模式下药品的顺利溯源，又实现了对处方药流向的协助监管。
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图4 B2C模式溯源流程
3.2产品溯源过程主要信息监管[5]
（1）产品指定信息：要求信息能够展示出产品生产过程的档案，包含批次、生产线等信息，也是消费者角色最关注的信息。
（2）相关责任人节点信息：按照时间顺序记载到最新责任方为止。
（3）时间戳：区块链账簿中产生新的输入记录时，系统自动记录输入时间点。
（4）位置信息：为了了解产品的物流路线，当药品的节点数据有更新时，区块链会自动根据数据变更的位置信息记录相应的地理位置，可以通过地图接口实现。
（5）物流仓储环境参数信息：对存储环境有特殊需求的药品在物流仓储过程中，仓储环境中感应器等设备检测到的环境参数信息自动上链。
参考文献：
[1]徐敢,王岳.基于SWOT分析的网售处方药政策研究[J].中国药房,2019,30(06):721-724.
[2]洪钢.完善我国互联网药品销售监管体系的思考[J].中国药事,2017,31(05):467-471.
[3]胡颖廉.重构我国互联网药品经营监管制度——经验、挑战和对策[J].行政法学研究,2014(03):13-21.
[4]张小丽.基于区块链的大学生征信系统设计与实现——以空乘专业为例[J].浙江理工大学学报(社会科学版),2018,40(06):569-577.
[5]李明佳,汪登,曾小珊,白倩兰,孙耀杰.基于区块链的食品安全溯源体系设计[J].食品科学,2019,40(03):279-285.