王飞鹏
中科院合肥物质科学研究院核安全所 安徽合肥 230031
摘要：“科技要发展，计量须先行——聂荣臻”，计量在生产和经营活动中起着至关重要的作用。实验室资质认证是进行法制计量管理的重要内容，建立并维持有效的质量管理体系，保证检测结果的准确性和可靠性，是检验检测机构工作重点和难点。本文整理了CMA认证实验室质量管理体系运行中的经验，对遇到的问题进行剖析，从人员培训、仪器设备检定校准及有效性确认、样品及试剂管理、测量程序控制等几个方面展开论述，在总结经验的过程中，对后续工作提出改进计划，提高中心的检验检测服务水平。
关键词：CMA资质认证、质量管理、持续改进
中图分类号：TL72
1、前言
中国计量认证简称“CMA”，英文全程“China Metrology Accredidation”。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”因此，对社会出具公正数据的质量监督检验机构、各类实验室必须取得中国计量认证，即CMA认证。CMA标记的检验检测报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具备法律效力。
中科院合肥物质科学研究院核安全所材料服役与辐射安全分析检测中心简称“材料服役与辐射安全分析检测中心”于2019年1月份通过CMA资质认证，获得检验检测机构资质认定证书，开始对外开展检验检测业务，为个人辐射剂量检测及辐射环境监测提供业务，得到了客户的认可。为了保证CMA认证实验室能提供高水平的检测服务，需要持续不断的提高质量管理能力。
2、人员培训与技术能力保障
人员能力培训能提高员工的工作能力和效率，发展员工的职业能力，更好地胜任日常工作及建立对未来工作的信心。中心高度重视人员培训工作，制定人员技能提升年度培训计划，将技术人员的培训与考核常态化。明确检验检测项目的规定操作工序、检验人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格后持证上岗。要求操作人员严格遵守中心制度和严格按检验指导书操作，对工作和质量认真负责，做好检验原始记录，并按规定报送检测结果。
组织外单位专家对中心员工进行培训，参加设备供应商组织的检测能力学习，内部组织学习检测标准等活动，多方位提升人员技能。2019年组织4人参加安徽省生态厅举办的“第二届生态环境监测专业技术人员大比武”活动，参与电离辐射环境监测与电磁辐射环境监测技术专项比武，从理论知识到仪器设备操作上，与同行之间开展技术交流和学习。积极参加安徽省质量技术监督局举办的检验检测机构内审员与授权签字人培训，专业技术人员继续教育等内容，并获得考核合格证书。组织3人参加辐射安全与防护培训，考核合格。
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3、仪器设备检定及有效性确认
1）仪器检定
检定是目前我国实现仪器仪表溯源的主要手段，是在特定的条件下所进行的一组操作，以建立测量仪器仪表或系统所指示的量值与被测量的约定真值之间的关系。中心建立并维持测量仪器的检定管理办法，对内部的所有的设备进行有效的计量管理，使其能客观正确地反映业务实践中的实际数据和信息，保证检测数据的可靠性。
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中心设立设备质检员岗位，由质检员负责制定检定和校准计划，质检员每年组织实施定期的年检工作，张贴检定合格标志。由质检员负责建立设备台帐，标明设备名称、型号、购置年限、放置位置、检定有效期、负责人等内容，整理归档各个设备的检定记录档案。对于维修后的仪器，跟踪维修内容，并归入设备档案，维修后需要重新进行检定校准。对于校验不合格的仪器做修理或更换，需要报废的设备由使用负责人填写报废申请，按照中心的管理规程实施报废程序。
2）维护保养
设备的日常保养是设备维护的基础工作，内容一般包括日常维护、定期维护、定期检查和精度检查。对设备的定期维护保养工作要做到制度化和规范化，维护保养按照规程进行，并纳入化验室责任制的考核内容。
设备维护保养的要求主要有三项：1）设备内外整洁，无油污，各部位不漏油、不漏气。设备周围无杂物、脏物；2）工具、附件要放置整齐，管道、线路要有条理；3）遵守安全操作规程，不超负荷使用设备，设备的安全防护装置齐全可靠。操作者不擅自更改仪器设备参数、程序、设置密码等。
中心建立设备使用责任制，根据“谁使用谁保养”的原则，使用负责人制定维护保养计划和操作维护规程，填写《设备保养记录表》，建立设备维护保养记录。在设备服役过程中，定期对所有仪器、设备实行标识管理，张贴“合格”、“准用”、“停用”标识。
4、样品及常用试剂管理
样品质量控制对检测结果的准确性举足轻重，维持实验室样品正常的流传，是CMA实验室的运行关键环节。中心对样品的全过程进行管理，内容包括：1）取样人员或外来委托人员将样品送至实验室时应填写试验委托单，样品管理员在接收样品时，应查看样品状态，如外观、包装、规格、型号等级等，并清点样品，认真检查样品及其附件资料的完整性，检查样品的性质和状态是否适宜于所检项目，并做好记录和标识；2）存放时要注意方式方法，存储环境应清洁、安全、无异味、无腐蚀性。回收的个人剂量计，应保存在低本底铅室内；3）样品室由专人负责，限制出入，确保样品安全；4）检测完成后是否保留试验后样品，应与委托方协商决定；原则上完成检测报告7天后，若委托方没有异议当废物处理。
目前中心的试剂使用品种和数量均较少，包括闪烁液、无水乙醇等，严格按照采购管理程序和试剂领用登记制度执行。特殊的同位素试剂，应首先向中心辐射安全管理委员会提出申请，经审核并报合肥研究院辐射安全管理部门同意后，向省环境主管部门办理“备案表”，方能委托采购部门进行采购。
5、测量程序的控制
CMA检测机构从事检测活动，必须经省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，评价其基本条件和技术能力是否符合法定要求，其中检验检测机构的检测方法是重点评价的内容之一。
中心优先选用国家标准、行业标准、地方标准，在设备操作台上方，张贴相关标准和检测项目的操作程序，做到设备操作员人人心中有标准，各个手上有程序。为了确保所使用的标准是现行有效的版本，资料员定期检索和收集、查新最新标准及其他技术规范，更新检测项目的程序，按《文件控制程序》确保检测人员所使用标准是最新版本。
6、工作场所及环境
CMA实验室是进行检验检测活动的场所，实验室环境卫生在一定程度上会影响到检验结果，营造一个良好的工作环境，来完成日常检测任务。1）实验室内保持清洁、整齐、安静，禁止随地吐痰，乱扔脏物，禁止将与检测活动无关的物品带入室内；2）建立卫生值日制度，定期打扫室内环境卫生，并记录温湿度和气压数据；3）加强辐射安全管理与教育工作，制定相应的规章制度，提高安全意识；4）建立放射性同位素保管、领用和盘存登记制度，做到帐物相符，在相关物品存放处放置辐射警示标志；5）相关的实验样品、热释光个人剂量计等应保存在低本底铅室内；6）实验过程中产生的废弃物品应放在指定的地点按时集中分类清理，封存后单独存放在指定的安全地点，不得直接排入下水道或混装到普通垃圾中，及时送贮（一般3个月内）并按规定处置。
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7、质量工作的持续改进
在近2年的运行中，为客户提供优质的检验检测服务的同时，也暴露了一些问题，通过查缺补漏，达到不断自我完善与持续改进的目的。
1）利用内部和外部力量，提升检测能力。除了制定每年的人员培训计划外，还制定计划参加能力验证、实验室间比对、人员比对，仪器比对，标样考核等内容。以开放的心态，参加同行之间的仪器比对与评价。充分利用内审、外审，评价管理体系运行的有效性，提升管理能力。邀请高水平的机构来讲习指导，持续提高检测能力。
2）不断优化资源配置。包括优化人员配置和完善培训考核机制，配套仪器设备和动态管理，合理的实验室设施与环境条件。
3）建立长效的质量监督机制。制定全面详细的日常监督方案，并对监督结果进行分析和评价，及时发现薄弱环节，实施有效纠正，改进和预防措施，注重客户反馈与评价。
4）档案资料管理规范化。指定专人负责，及时做好收集、立卷、保管等工作，维护资料档案的完整性。
通过持续不断地开展质量活动，发现体系运行中存在的问题，并制定纠正预防措施，优化管理体系，持续地保持质量管理体系运行的有效性，不断提升中心检测能力和市场竞争力。
参考文献
1 邵晖, 李志荣, 徐红鹃. 核辐射仪器仪表的检定与校准[C]. 全国第七届核监测学术研讨会, 牡丹江, 中国电子学会, 2009:121-128.
2李晓庆. CMA认证实验室质量管理体系维护[J]. 装饰装修天地, 2017, 000(019):105.
3 GB/T 10264-2014. 个人和环境检测用热释光剂量测量系统[S]. 北京: 中国标准出版社, 2015.