裴晓芳 李洋
鄂尔多斯市神东检测有限责任公司 内蒙古鄂尔多斯市 017209
摘要：在全球经济发展迅猛下，人们的生活水平显著提高，人们对各类产品的质量要求也越来越严格，检验检测市场的占比加大，同时检验检测行业的竞争也愈发激烈。基于现实需求和科学技术的发展，更多高精确度、高灵敏度的仪器设备被广泛应用于实验室的日常检验检测和专业研究工作中。仪器设备对客观、准确、及时、可溯源的检验检测数据有直接或间接影响，因此仪器设备在检验检测工作中的合理配置及使用管理至关重要。仪器设备管理工作是影响实验室检验检测综合竞争力的关键因素。
关键词：检测实验室；仪器设备；管理；控制点
1仪器设备档案的建立和动态管理
1.1制定仪器设备档案管理制度
仪器设备档案由仪器设备的负责人在仪器设备安装、调试、验收完毕后开始建立。规定对实验室所有仪器设备均要建档。仪器设备档案要求以“一台一档”的方式建立，并进行唯一性编号，档案内必须有目录清单。仪器设备档案建好后由使用科室统一管理保存。
1.2仪器设备的配置
仪器设备应合理配置，不仅能满足实验室的检测能力，还需综合考虑实验室实际经济水平，实验室检测能力强弱、检测工作量大小以及供应商的资信状况等，提出需购置的仪器设备清单。对于一些检测实验室通用的仪器设备在配置时要根据生产厂家、质量状况等选择合适的规格型号。检测专用仪器设备应根据检测标准中的规定，结合各仪器设备生产厂家的技术水平和支持能力及所生产仪器设备的成熟度和市场认知度，来选择符合检测标准要求的仪器设备。对于进口的仪器设备需要考虑到该仪器设备是否在国内适用，以及在未来的维修是否便捷。对于功能相同的仪器设备，应选择性价比高、功能可扩展性强。目前国内外生产各类检测专用仪器设备的厂家很多，且产品更新换代的速度较快，有的仪器设备性能不稳定、故障率较高，因此在购置前要组织人员对拟购仪器设备的技术指标及性能进行有效论证。
1.3仪器设备的验收
仪器设备到货后验收主要分为两部分：一是开箱验收，即打开包装箱验收仪器设备的外观是否破损，根据装箱单或说明书核对各种设备的小零件是否齐全，仪器的型号与订购的型号是否一致，产品合格证是否具备，有电源的要对电源进行通电检测；开箱验收后，验收人员需在验收单上签字，如有问题，应立即与供货方联系解决，并在验收单上描述清楚。二是性能验收，即根据相关标准规范的要求以及实验室的特定要求对于仪器设备的性能进行验收，不管是仪器设备的精密度、准确度，还是具备的稳定性，都需要进行仔细的验收，这一过程也叫性能调试；在验收过程中，出现问题的应立刻通知供应商，在对仪器签收前，一定要认真地检查验收。调试结束后，应提交调试验收报告，并作出是否符合要求的结论。设备验收合格后，应移交仪器设备使用科室保管和维护。如验收不合格，需将仪器设备移入特定区域存放或贴鲜明标志，并将验收结果通知供货方。无论验收结果合格与否，都应做好验收记录，以便日后建档及对供应商进行评价。
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2仪器设备的使用管理
2.1提供适宜的环境条件
实验室负责提供符合仪器设备安装及运行的环境条件(如温湿度的控制、通风设施、电路、废气废液的处置以及放置位置等)。必要时应安装空调、排风等装置，并配备温湿度计对实验室环境进行监控，做好记录。
2.2配备胜任的操作人员
在对仪器设备进行安装调试、验收时，由供应商或生产商负责对操作人员进行现场培训。仪器设备安装确认完成后，由接受过培训的操作人员撰写相应的操作规程，操作规程做到“一机一份”，并有唯一性标识。
仪器设备的操作人员经专业技术培训，理论和实际操作考核合格，获授权后持证上岗。对新上岗的操作人员，在一定时间内由在岗人员监督指导。仪器设备操作人员应严格按照仪器设备操作规程及有关注意事项使用仪器设备，及时填写仪器设备使用记录。
2.3仪器设备的使用
前期的设备建档、溯源都是为设备使用做铺垫，仪器设备的使用也是检测公司出产品最重要的一步，因而仪器设备的使用管理至关重要。对于仪器设备使用，最普遍的方式就是采用人员培训。从目前检测公司的人员结构来看，加大人员培训的方式效果并不理想。我认为，对于仪器设备使用管理最重要的是设备使用方法的编写。大到百万的理化分析仪器，小到数十元的玻璃器具使用，都应有尽可能详细、简单易懂的设备使用方法，仪器设备使用方法应形成文件，除放在档案备份外，还应当放在实验室易于接触的位置，方便员工随时学习。对于大型的或者比较复杂的仪器设备，应当建立仪器设备使用授权使用制度，确保被授权人通过相关能力确认。同时仪器设备都应当有使用记录，确保每次的仪器设备使用都能被记录下来，这样不仅对仪器的使用频率能有了解，还能对整个检测过程进行控制，出现设备问题或者数据问题时也容易核查。
2.4方法的运用
正确的数据不仅要保证设备的准确，而且方法的选用也至关重要。试验前要对运用的标准或非标方法进行方法确认，形成方法确认报告。必要的话进行实验室内或者实验室间的结果比对，保证结果的唯一性。
3仪器设备的量值溯源
仪器设备(包括用于抽样的仪器设备)在投入使用前应通过检定、校准等量值溯源方式，以确认其是否满足检验检测标准或技术规范的使用要求。
量值溯源，绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图(适用时)，应在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性，以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。当检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应出具仪器设备比对、能力验证结果的满意程度方面的证据。
实验室应有参考标准的检定/校准计划。参考标准在任何调整之前和之后均应加以校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。可能时，实验室应使用有证标准物质(参考物质)。没有有证标准物质(参考物质)时，实验室应确保量值的准确性。
按仪器设备检定周期，按国家强检目录编制仪器设备检定/校准计划，并按期进行检定/校准，检定/校准时要到有资质的单位，最好能邀请到单位进行检定/校准或就近检定/校准，避免仪器设备的搬动。有计算不确定度要求时，要求提供不确定度。有校准因子的要及时告知使用者。
4仪器设备的维护保养
4.1制定维护保养规程
实验室应根据仪器设备的不同性质和使用说明书的要求，分类制定《仪器设备维护保养操作规程》，明确仪器设备维护项目和保养周期，定期进行维护保养，并做好记录。
4.2做好维护保养工作
对于使用频次低的仪器设备，要求按照维护保养操作规程正常维护，定期开机、预热、清洁，做好防尘、防潮。
4.3维护保养的作用
仪器设备的维护保养能够提高仪器设备的使用效率，延长其使用寿命、降低维修成本。
小结
通过对实验室检验检测仪器设备管理的关键控制点的分析，建立更精细的仪器设备管理体系，确保仪器设备在检验检测工作中有效运行，实现仪器设备在提高实验室综合竞争力方面的最大化贡献。
参考文献
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