吴远春
公安县公共检验检测中心 434300
摘要：本文在阐述管理评审的目的和意义的基础上，分析了管理评审，重点探讨了管理评审在食品检验实验室质量管理体系运行中的作用。
关键词：食品药品检测实验室；管理评审；质量管理体系
引言
当前人们物质生活水平不断提升，更加注重食品药品的质量与安全，对检验实验室提出高要求。管理评审作为质量管理体系中的重要内容，有助于掌握真实数据信息、输出年度计划与目标，促进该体系的高效运行。
1管理评审的目的和意义
通过对食品药品检测实验室质量管理体系的评审,寻找改进机会和变更需求,确保管理体系持续的适应性和有效性,保证管理体系适合于质量方针、质量目标的要求以及质量方针和目标能够响应相关方面需求和期望的变化。
2管理评审
2.1管理评审的策划
质量管理体系的管理评审分为定期评审和不定期评审。定期评审一般一年一次(不超过12个月)。管理评审往往在岁末或年初结合年度工作或任务开展。在发生以下情况时可以适当追加组织不定期评审:（1）顾客或相关方重大问题投诉；（2）连续发生质量故障或出现重大质量问题；（3）组织机构进行重大调整；（4）其他适用情况。
2.2确定管理评审的输入项
包括上一次管理评审中发现的问题及处理情况、实验室质量目标的实现程度、管理体系的变化情况、政策和程序的适用性、最近的一次内审或外审情况、能力验证等质量控制活动的分析报告、工作量及工作类型的变化、员工培训情况、新购置设备及仪器检定校准情况、客户满意度和申（投）诉情况、纠正预防措施执行情况、应对风险的能力、改进的建议等方面的内容。
2.3管理评审的准备工作
至少提前一个月开始准备，质量负责人编制《管理评审实施计划表》，明确具体的时间、地点及参评人员，将管理评审涉及的全部输入项分配到各关键岗位，交于最高管理者批准。质量负责人下达管理评审通知单，并提出相关工作要求。质量负责人、技术负责人、业务室负责人、检测室负责人根据输入项和本岗位的职责作发言汇报，各关键岗位人员准备管理评审所需要的资料。
2.4管理评审的实施
管理评审一般一以会议形式进行，会议由最高管理者主持，由质量负责人或管理者代表组织各部门负责人参加。参加人员根据各种内外部环境变化、顾客反馈等输入信息对本单位质量管理体系的有效性和实用性进行充分讨论，认真评审，对体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，并做出改进的决策。管理评审的结果并不一定是不符合，而是根据内外部需要，做出改进决策，使组织得以持续改进。
2.5管理评审的输出
管理评审活动的结果，是最高管理者对组织的质量管理体系乃至经营宗旨做出战略性决策，包括:质量管理体系及其过程的改进的决定和措施;与顾客要求有关的工作质量和服务质量的改进决定和措施;质量管理体系所需要的资源的改善等改进决定和措施，此外，还就对现有质量管理体系做出适宜性、充分性和有效性的评价结论。管理评审的结果应予以记录，以便对各项决定实施的进度进行监督和控制，并将其作为下次管理评审的输入。
2.6管理评审的跟踪与验证
根据《不符合工作控制程序》规定，填写《不符合项工作记录单》，客观清晰的描述不符合工作发生的事实，认真分析产生的原因，提出整改的计划和方案，经过有效性评价后开展专项整改并记录整改完成情况，必要时启动《预防措施管理程序》。对发生的不符合项通过日常质量监督等方式跟踪和验证，作为下次管理评审的首项评审内容。
2.7控制好审核过程
为了实现一次成功的审核，必须对现场审核的全过程进行控制。审核过程的控制包括审核计划的控制、审核活动的控制、审核人员的控制、审核证据、审核发现和审核结论的控制。一般情况下，审核组应依据审核计划进行审核。如在审核过程中，出现原来没有估计到的非可控因素的影响，可局部调整审核计划。审核活动应注意控制抽取样本的合理性，应重视对关键过程的审核;审核员应能辨别影响过程能力的主要因素，并掌握评定这些因素是否处于受控状态的方法。审核员的个人能力、素质是影响审核工作的重要因素，因此应在审核过程中对审核人员的工作纪律、情绪、团结协作的工作作风等进行控制。
3探究管理评审在食品检验实验室质量管理体系运行中的作用
3.1确保质量管理体系高效运行
管理评审是“质量管理工作大总结”。主要是对检验机构的内部运行状态进行评审，确保整个质量管理系统能够高效稳定运行。在管理评审过程中，通过定期对质管体系进行评审，及时发现检验技术与流程方面存在的问题，并及时加以改正，使检验实验室的管理更加系统科学；判断该体系中是否存在问题，员工的检验行为是否得当，维护该体系的顺利开展，促进检验部门自觉完成自检自查，促使食品药品检验质量得到进一步提升。
3.2逐项抓好各个关键环节
首先，人员能力的高低是开展各项工作的基本条件，加强培训提高人员的综合素养，熟悉相关的程序文件，为开展管理评审工作打好基础。其次，根据实验室管理体系的实际运行情况，客观、准确的对质量方针和质量目标的实现做出判断和评价。第三，对于质量控制、日常监督等关键且普遍相对薄弱的环节要认真、彻底的分析存在的原因，提出有效的整改措施，后期加强跟踪验证。第四，各关键岗位人员的汇报不能仅限于本岗位的工作完成情况，要敢于提出存在的问题，提出具有可操作性的意见以便评审讨论。第五，历年管理评审中存在的问题要抓好整改落实，避免反复出现，以达到管理体系能持续、有效改进的目的。
3.3掌握真实数据信息
在管理评审过程中，评审数据十分重要，需要评审者全面详细地记录，为质量体系运行和优化提供有力辅助。要想进一步完善该体系，需要更加真实可靠的数据来支撑。对此，在食品药品检验实验室中定期开展管理评审工作，掌握更多准确真实的数据，为后期管理评审和产品检测开展奠定坚实基础。为了提高评审效率，应结合现场实际情况，发挥内审原始审核结果单据价值，及时更新相关数据信息。
3.4提出针对性改进建议
通过管理评审工作的开展，结合当前实际情况，有针对性地提出改进措施，具体如下：一是对于认证参数缺乏检验样品的问题，应与抽样部门加强交流，提高检验参数覆盖率，争取做到全面覆盖，并适当增加检验量，以此提高检验水平；二是在检验质保与控制中，应将考核重心转移到基础工作与关键环节的监管方面，夯实基础，提高质保人员的整体素养，充分发挥监管价值，杜绝检验质量事故发生；三是强化责任意识与质量意识，制定健全检验质量责任追究制度，并制定完善的绩效量化标准与考核方式；四是全方位开展员工培训教育活动，真正做到人岗适配，提高员工专业技能与素养。
结束语
综上所述，现阶段人们对食品药品质量安全高度关注。食品药品检验实验室作为食品药品安全监管的关健一环，其作用与价值不容忽视。在食品药品实验室的管理过程中，应充分发挥管理评审的作用，并针对评审中发现体系运行中出现的问题及时采取有效措施，不断完善和改进质量管理体系，确保质量方针和目标的实现，为食品药品监督管理部门提供高效可靠的技术支撑。
参考文献
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