王洋
乐山市市中区中医医院 四川乐山 614000
内容摘要 医院药学科技档案在科技事业单位档案管理中占有重要地位，但目前药学科技档案管理存在一些缺陷，表现在对其重视程度、管理制度、管理手段、开发利用等方面。针对上述存在的问题，作者结合医院实际，就医院药学科技档案管理、开发利用等方面进行了探讨。
关键词 医院 药学科技档案 管理 开发利用
科技档案是记述和反映本单位科学研究、技术开发、生产技术等活动，具有保存价值并按照一定的归档制度进行集中保管的原始科技信息资料。它是本单位在科技活动中形成的，是科技活动的真实记述。它具有永久或一定时期的保存价值，是经过整理、加工，按照格式和制度归档的信息资料。科技档案具有科学性、专业性、成套性和服务性的特征。科技档案有多种信息载体，包括文字、数字、图纸、胶片、照片、录音带、录像带、微缩等。
1 医院药学科技档案的概念
医院药学科技档案是医院进行药学科研、技术开发和药品生产的重要凭据，是成果鉴定、新药审批、申请专利、技术转让的依据，是药学科技成果转化为生产力的重要手段，是处理药物方面案件的法律凭证，是处理科技工作和成果所有权纠纷的仲裁凭证，是进行药学科技交流、发报咨询、技术服务的重要工具。
2 医院药学科技档案的内容
药学科技研究活动的内容十分广泛而复杂，作为科技档案不可能过于繁杂琐碎。一般来说其内容包括：选题报告、课题研究计划书、工作方案论证、预研报告、同行评议意见、批准文件、科技合作协议书或合同；研究工作报告、年终总结报告；调查报告、实验、分析、试制、测试、观察的各种原始记录、数据、图纸；经过整理的数据、配方等；研究过程中产生的图表、照片、录像带和录音带、电影片等；原料标准，工艺技术规范。质量控制标准；技术说明；毒理；药理试验报告，临床试验报告；阶段性工作报告；科研论文，专著原稿及讨论记录；各种稀有实物、标本、样品等目录照片；成果鉴定书，推广使用报告，取得社会效益、经济效益的证明；成果奖励文件，包括申请书评议书、证书等；研究项目或课题的修订或撤销等文件；有关来往文件书。
3 当前医院药学科技档案管理存在的主要问题
随着我国经济体制和科学体制改革的开展，以及《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）的颁布实施，药学科技工作进入了新的发展阶段，国家鼓励研究和创新新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权。新药开发和其他科技成果必然逐年增多，对药学科技管理的要求也更高。要求科研部门同科技部门合作，按照完整、准确、系统的要求，及时将本单位本系统在科技活动全过程中形成的科技文件信息归档保存，这对医院在传承和发扬医药技术方面提出了更高的要求。主要存在以下几方面问题：
3.1 领导不够重视，管理制度不健全
由于很多医院领导不够重视药学科技档案工作，医院没有制定药学科技档案管理制度。有的医院有相应的管理制度，但不够系统全面，而且没有认真执行，使形成的药学资料收集归档难，利用更难。
3.2 工作人员的认识误区影响药学科技档案的归档
大多数医院从事药事管理工作的同志缺乏长远观念，档案意识不强，仅考虑个人或本部门工作方便，致使部分药学档案长期在个人或科室内部保存，不移交档案室或档案馆统一保存。特别是随着人员变动和机构调整，造成档案的失控或流失，致使档案不齐全完整，严重影响了药学科技档案的长久保护和开发利用。
3.3 医院药学科技档案管理混乱，问题复杂
3.3.1 管理制度不健全，档案没有集中统一管理
科技档案管理是档案的重要组成部分，药学科技档案工作在药物研究单位，在通过批准，取得新药证书后，其档案应由卫生部药政局收集、整理后交卫生档案馆保存。
医院药学档案原则上主要采取以下形式：一是档案室集中统一管理，随时形成随时移交；二是药剂科一年一次移交档案室；三是由科室分散保管或个人保存。但现实中，只有极少数医院制定了相应的药学档案管理制度，大多都处于无章可循的自由形成、自由处理状态，没有集中统一管理，缺乏必要的管理制度，或有的虽有管理制度，但落实不够，缺乏有效的保障措施。
3.3.2 档案人员水平参差不齐，档案意识不强
药学科技档案有较强的专业性和特殊的归档要求，医院档案管理人员中档案专业出身人员较少，专业素质不高，缺乏从事档案工作所具备的基本理论和知识技能，管理方式落后，严重影响了档案管理的质量。
3.3.3 药学科技档案利用开发意识不够
医院对药学科技档案一般仅满足于内部查阅。档案管理者对药学科技档案开发利用意识不够，并且缺乏开发利用的动力及编研能力。
4 加强医院药学科技档案管理工作的对策及建议
4.1 加大领导重视程度，健全机构
为了搞好药学科技档案管理工作，医院领导要站在历史的高度和负责的态度上看待这一问题，纳入医院管理工作日程，提供有力的人、财、物的保证，提高有关人员的档案意识，营造出一种良好的档案工作氛围，要善于抓住机遇，通过馆、室藏档案以及生动的利用实例，发挥档案自身的宣传教育作用，服务中心工作。
4.2 健全药学科技档案管理制度，狠抓制度落实
药学科技档案管理工作制度的内容包括了科技档案的收集、整理、鉴定、保管、统计和利用等五项工作。
科技档案的收集，就是把分散的具有保存和利用价值的科技档案接收过来。集中保存在档案馆（室）或专业档案室，以利于有关人员利用。这是建立科技档案基础和起点。收集工作要严格按照科技文件材料归档范围、要求和手续进行。
科技档案的鉴定，是指鉴别科学、历史和现实价值。通过临床以确定不同的保管期限，对那些无须保存的科技档案，经过一定的批准手续，可以剔除和销毁。
科技档案的保管和统计。科技档案的任务是保护其完整和安全，保守党和国家的科技技术机密，防止和克服各种自然的，社会的不利因素对科技档案的作用，不断延长使用寿命作用。科技档案的统计工作是通过数字分析，掌握其数量、质量和管理工作上的相关情况。为制定计划、改进管理，提高效益提供依据。
科技档案的利用工作。为了充分发挥科技档案的作用，应编制各种参考工作，汇集各种参考资料，向有关部门及时有效地介绍和提供档案。
医院要严格按照科技档案相关制度建立相应的管理制度，强化规范管理，制定一套严格的制度，防止分散流失，杜绝归为己有。对档案的日常保管、借阅、利用作出明确规定。永久、长期保存的档案应定期向档案馆移交；在此基础上要狠抓落实。要确保有关法规和制度落到实处，必须制定有效的配套措施，明确责任，依法管理，做到有章可循、有法必依，使之逐步变成自觉的行动，以确保档案归档质量。
4.3 注重业务培训，提高档案人员综合素质
档案管理人员专业水平直接影响到医院档案管理水平的高低，加强药学科技档案管理、保证档案的安全、进一步发掘药学科技档案的内在价值，都需要高素质人员去完成。创造合适的人才培养环境，多渠道提高档案管理人员素质就显得尤为重要。
5 医院药学科技档案的开发利用
档案管理的最终目的就是利用，能发挥它的潜在经济效益和社会效益。因此，医院档案管理工作者要多渠道、多途径地开发药学科技档案信息资源，使档案在医院发展中发挥应有的作用。
总之，科技档案管理工作是一项专业性强、新兴的管理业务，而药学科技档案工作具有特殊的规律性，健全和加强医院药学科技档案管理工作的有效方法，不断完善和提高管理水平是一项艰巨的任务。
参 考 文 献
王桂香，医院药学科技档案管理初探，中国新技术新产品，2011,10:243-244