米欣
商洛市药品检验所 陕西商洛 726000
摘要：在疾病的治疗中药品发挥着重要的作用，但药品是一把双刃剑，合理的应用能够改善患者的临床症状，起到药到病除的效果，但不合理应用会导致不良反应的发生，严重的情况下会导致患者的生命安全受到严重的威胁，同时药品的质量也会影响治疗的效果和患者的生命安全。因此，药品监管部门要加强监管力度，保证药品质量符合相关标准。当前，药品不良反应的监测工作得到了广泛的重视，但仍会受到一些问题的影响，导致监管工作的顺利进行受到阻碍。基于此，本研究对药品不良反应监管工作的情况进行详细的分析，提出监管过程中存在的问题，并根据问题总结解决方案，以此为药品不良反应监测工作的顺利开展奠定良好的基础。
关键词：药品不良反应；监管；问题；对策
引言：药品是疾病治疗重要的方法之一，其在应用的过程中存在两面性，就药品的使用而言，不仅能够改善患者的临床症状，还能够对相关疾病起到治疗的目的。然而药物使用的过程中一旦出现不合理现象，就会导致使用者不良反应的发生，这种情况下，患者的身体会受到严重的损伤，甚至对病人的生命健康造成严重的威胁，特别是突出性的药物不良反应，危害巨大。这种现象会给病人带来较多不良影响，还会使病人在服用药品时产生较大的心理压力。俗话说：“是药三分毒”，在药品使用的过程中，出现不良反应是难免的，因此，为了减少药品使用不良反应的发生，监管部门要加强管理力度，做到防患于未然，以此为人们的药品应用安全提供良好的保障。
1 药品不良反应监测工作中的问题
1.1缺乏完善的监督工作体系
管理体系是保证工作顺利开展的重要基础。在对药品不良反应的相关监测工作中，监督体系的建立虽然不断完善，但仍然有部分缺失，这种情况下，进行药品不良反应的监管，就会导致多种问题发生，不利于药品不良反应监管工作效率的提高。
1.2监测机构缺乏完善性
就目前来看，我国十分重视药品的监测工作，但在建设机构的建设方面，相对于较为完善的监测机构当属国家级和省级，低级别的监测机构仍需要在实践中不断完善和优化。就市级药品监测机构而言，虽然对于药品不良反应的监测处于完善当中，但缺乏专业工作人员的支持，通常情况下，市级监测机构都属于省级机构的挂靠单位，此时会暴露出一个明显的问题，就是在药品不良反应监测的过程中缺少足够的经费，导致缺乏专业人员、设备缺乏先进性[1]。另外，低级别药品不良反应监测工作人员，无法在工作中表现出积极性，以上种种问题均会导致药品不良反应的监管工作受到阻碍[2]。此外，基层医疗水平有限，也是药品不良反应发生率较高的地区，部分药监管机构，在工作中具有形式主义，走走过场，导致监管监测工作效率下降。
1.3公众对药品不良反应的监测工作缺乏认知
目前，公众仅仅对药品的基础知识有所了解，但药物资源的不良反应了解有限，这种情况下，就会导致药品研制过程中，忽略结合药品不良反应进行研发，药品缺乏价值[3]。另外公众由于缺乏药品不良反应的认知，所以在该项工作推进过程中，难以有效的根据规定严格的把控药品之资源的质量，这就导致药品不良反应监测工作受到直接的影响，工作水平难以提高。
1.4监测报告缺乏统一性
目前来看，虽然我国加大了药品不良反应的监测力度，但尚未统一监测报告的相关标准，这就无法做到监测机构的统一管理，导致部分机构上报的药品不良反应问题缺乏全面性，而且报告内容缺乏规范性，在报告查看的过程中无法明确关键内容，大大降低了工作效率。此外，如果报道内容无法细致且全面地进行整理，那么将影响药品不良反应监测数据的准确性。
2 药品不良反应监测工作实施的有效对策
2.1建设完善的监督体系和法律体系
在药品不良反应监测的过程中，工作人员应该对药品的质量严格把关，同时构建完善的药品质量监督体系，在此基础上完成药品的监测工作，使其能够顺利开展。此外，关于药品不良反应监测的相关法律和法规，我国还尚未完善，目前为止已有的法律中，缺乏细节化，因此为了提高药品不良反应的监管效率，相关部门必须结合实际情况，和市场需求，合理地制定法律法规，保证在进行药品不良反应监管中有据可循，有法可依。除此之外，还要完善现有的管理办法，保证法律的完善性，并落实到实际管理工作中。而且在要在管理工作中为相关机构提供人才支持，保证工作人员的质量符合机构和药品不良反应监测的需求，促进工作质量的有效提高。
2.2设置科学的药品资源质量监测机构
在设置药品不良反应监测机构的过程中，要根据实际情况及工作具体范围，对不同地区实施针对性地管理，同时详细的分析不同地区的药品质量问题，结合分析结果制定完善的控制标准和监督方法。依靠互联网的特点对药品质量检测工作进行分析，以此为基础建设科学化的药品资源质量控制体系。为了完善药品质量的控制途径，需要相关人员深入的研究不同的质量控制标准，以此保证药品资源管理的完整性[4]。通过医疗机构的设置进行药品不良反应的研究，对其价值进行详细地分析，总结价值体系建立的关键因素，从而保证药品监测机构设置的完善性和有效性。
2.3提高公众对药品资源不良反应监测的认知
想要提高药品资源不良反应的监测水平。提高公众的认知是重要途径之一，所以，在工作中要结合实际特点，对公众的认知水平进行了解，并采用合理的方法提高公众认知。针对性的分析不同环境下的质量监测结果，同时加大药品不良反应的宣传力度，拓宽公众的接触层面，以此推动药品不良反应监测工作的顺利开展。
2.4加大药品不良反应报告的审核力度
药品监测报告是监测药品不良反应监测现状的重要数据，然而报告质量存在一定的差异性，这主要与审核体系不统一有关。因此，在药品监测机构完成监测报告时，相关部门要加大审核力度，避免错误的报告进入数据库，保证相关信息的准确性，以此提高药品不良反应监测的效果。
3 结语
综上所述，药品不良反应的监测关系到药物使用的安全性和可靠性，同时还关系到人们的生命健康安全，所以，在该项工作进行的过程中，必须保证体系建设的完善性，并加大监管和审核力度，以此促进工作质量的提高，实现药品应用的安全。
参考文献：
[1]马琼.我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策探讨[J].饮食保健,2017,4(2):273-274. DOI:10.3969/j.issn.2095-8439.2017.02.320.
[2]武应山.浅谈基层医院在开展药品不良反应监测工作中存在的问题及改进对策[J].当代医药论丛,2020,18(3):129-130.
[3]廖燕,袁胜红.药剂科药品不良反应监测管理存在的问题及对策分析[J].中国保健营养,2019,29(35):339.
[4]高畅.药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策[J].健康大视野,2018,(4):266-267. DOI:10.3969/j.issn.1005-0019.2018.04.293.