朱婷君
青浦区中医医院 上海市青浦区 201799
【摘要】中药是医院药学的重要组成部分，与疾病的治疗直接相关。目前，医院药房使用的中药饮片主要分为散装中药饮片、小包装中药饮片和中药配方颗粒。传统的中药调配方式存在如称药不准、分配不匀、工作效率低、校对复核难、浪费多、卫生差等弊端。中药小包装是一种新型的中药包装模式，其具有便利性、安全性、卫生性及标准型，逐渐受到医患双方的欢迎，而且已经被广泛运用到医院的药房中。但小包装中药饮片有着规格受限制、饮片质量检查相对困难、成本增加等弊端。小包装中药饮片是顺应现代中药产业发展的，我们应该扬长避短，不断改进，更好地来推广和应用。本文研究了中药材饮片实行小包装后的利弊后，以探索更合理的中药包装方式，提高医院药学工作的效率和管理水平。
关键词：中药材饮片；小包装；利弊
近年来，小包装中药饮片和中药配方颗粒是中药饮片的新工艺。这也是中药制剂方法的技术改造，解决了中药制剂生产过程中的上述问题。中药饮片的小包装一般是按照固定的规格用PVC塑料薄膜包装，而中药配方颗粒通常是按照固定的规格用铝塑复合袋包装。小包装中药饮片是药房与药厂结合实际用药情况，将中药饮片按照一定的规格进行划分，只需按照既定的规格进行调配，其操作方便、快捷、卫生。随着这些新中药煎煮块固定包装规格,可以大大提高多个分配的效率。
一、中药材饮片实行小包装的现状
为了保证中药饮片质量，提高配药质量，改善配药环境，中药房基本采用中药小包装的方法。中药生产企业督促企业加强中药煎煮的生产管理,使用标准化的加工工艺和现代化的检测手段,确保中药煎煮的质量。对于某些对煎煮时间有特殊要求或需要单独煎煮的中药，采用中药配方颗粒简化煎煮过程，以保证中药有效成分的最大化。此外，对于一些额外的中药，需要用中药方剂煎出特定剂量的中药或患者，并使用散装中药片剂补充小包装的中药片剂和中药配方颗粒。在医院的药品推广中，以上中药饮片的组合形式已得到广大患者和群众的充分认可，值得推广[1]。
二、中药材饮片实行小包装后的优点
2.1加快配药，缩短患者等待时间
在配药过程中，大部分中药材先称总量后分贴数这一过程可能需要很长时间，特别是对于像金盏花、白花、夏枯草和一些重矿物质如草药这样的轻药草。称量和分配剂量时，难以准确控制剂量，且时间长。即使是中国的顶级药剂师在称量或配药时也会出错。小包装中药的使用,由于单个包的小剂量,只有对应的件数和单独的包可以取出,以便加快制定尽可能缩短病人的等待时间,降低医患纠纷，并减少剂量的不确定性。除少数特殊药物外基本不须使用不戥称, 提高了调配速度。据比较, 发现调配相同处方, 使用小包装直接调配比使用称量方式工作效率可以提高1倍[2]。
2.2改善环境，减少药材损耗
中药材经常与草、茎、叶、根、矿物质、种子混合，容易掉在桌子上，产生灰尘，不仅浪费药材，还会使药材变脏。同时，空调和电脑设备也造成了很大的损坏，使工作人员的身心健康受到了一定程度的损害。小包装干净卫生，减少了中药粉尘对药房工作人员及相关设备的危害，改善了药房整体工作环境。传统中药饮片在包装和抓取称重的时候，往往会因为称取的中药饮片量大质轻等原因出现一定程度上的浪费。如不慎在调配时发生错误，中药饮片重新分拣出来的难度非常大，往往就会造成中药饮片的浪费。而小包装饮片就能很好的避免这个问题的出现，小包装中药饮片分拣过程就非常容易，能够最大程度上减少由于失误而造成的中药饮片浪费现象，为药房降低了饮片损耗。
2.3纯度高,易于储存,质量稳定
中药饮片小包装密封后,可分为中间包装和外包装,根据需要减少空气和阳光的影响中药饮片、并减少存储的质量变化过程。如传统冷门中药饮片出厂后，直到患者手中，有时须经历的时间长，药中成分易走失，影响药效。工厂包装中草药饮片的小包装容易精炼，去除细粉和杂质，严格控制含水率，调整中草药饮片的含水率。小包装饮片在一定程度上也减少药物挥发，避免药物串味，保证挥发性成分中药饮片药效的稳定。此外，小包装的中草药在煎煮前应密封，以防止老鼠、昆虫和水分。即使在雨中，它们也不会吸收水分而变坏。它们抗氧化和抗腐烂，容易保存、灰尘少、卫生[3]。
2.4用药透明，患者有知情权
小包装中药饮片上标注着药物名称、产地、规格、批号、先煎后下、生产如期及失效日期等药材信息，患者可以自行结合中药饮片的配药清单对药品进行一一核对，这样既增加了用药的透明度，提升患者对医院的信任感和用药的安全感，也体现了医院对患者服药知情权的尊重。
2.5方便审核、提高用药安全
传统中药都是把一张处方上的中药饮片称好后混合在一起的，这样在审核的时候对量小、体积小的中药饮片难以找到，或有时不慎漏掉审核，造成审核的错误。小包装中药饮片只需在外包装上贴一张条形码，一个药一个码，用电脑帮助审核，做到零错误，提高用药安全。
三、中药材饮片实行小包装后的弊端
3.1中药通常用塑料袋包装
目前我国小包装中药饮片的材料多采用聚乙烯塑料和聚乙烯复合塑料膜,该材料符合我国国家中医药管理局出台的《小包装中药饮片医疗机构应用指南》,但聚乙烯包装材料在自然环境中需经过300多年的降解，造成了严重的环境污染。虽然聚乙烯本身是无毒的,但制造时会往塑料包装材料中添加抗氧化剂、增塑剂、热稳定剂等添加剂,以抑制和延缓塑料的氧化和降解,从而导致塑料中所含的单体分子有较大的毒性,有的甚至有致癌风险[4、5]。中药中所含的辛香挥发油成分以及脂肪油脂等成分,如果长期和塑料包装材料接触易发生渗透性的化学反应,不仅影响饮片的质量和效果,更会直接威胁患者的健康。目前,在包装材料的人体安全性方面,相关研究还不够深入,造成食品领域一系列热议的问题,如PVC材料内表面溶出增塑剂[6]、酒精中检出塑化剂等[7]。
塑料包装内部不通风，温度和湿度跟不上外面的变化，因此霉变等现象较为严重。由于中药的特点，现行中国药典不要求对中药饮片进行微生物检测。然而，储存条件被定义为“干燥”、“凉爽干燥”和“通风干燥”，口服药物一般需要“通风干燥”，塑料袋包装明显不满足储存要求，迫切需要满足中药微针和小包装的定量储存要求。中药企业和中药企业也采取了一些措施，如中药包装前进行熏蒸，但所使用的方法是否会损害中药的有效成分，中药熏蒸是否会造成新的污染等。
3.2仓库存储区域需要频繁的购买和添加药物
随着工作量的增加和小包装中药的更换，原计划在仓库采购的中药出现了货架上的缺货，药桶里只有少量药品。例如，原来的党参是2.5公斤，小包装只能装1.0公斤。为了确保药品的使用，有必要增加药品的数量以满足药品的需求，增加了工作量。由于疾病类型、疾病严重程度、年龄、性别、体质、婴幼儿、孕妇等因素的影响，中药用量变化不大。根据《伤寒论》中方剂配伍的规定，每种药物的剂量应为重、轻，如果医生限制规定的剂量以满足每次的剂量，这是与中药剂量的灵活变化相反的。
3.3饮片调配
为了对中药饮片便于包装，有些厂家需要进行二次加工，导致片形不完整，难以鉴别药材。对于一些影响中药品质的种子药材需要捣碎后煎煮，如酸枣仁，厂家担心碾碎时间长后会残留油脂，一般直接包装而不压。当配药员遇到这种中药时，他们不知道该怎么处理。如果没有压碎，那肯定影响了汤的质量。如果他们压碎小包裹，它就会变得模糊不清。此外，这些问题也存在于成品饮片的加工过程中，外包装成为了一种负担。
四、小包装中药饮片弊端的解决措施
4.1改善外包装材料
外包装材料上建议将小包装中药饮片常用的聚乙烯改为透气性好、无毒无害的纯植物纤维包装，或使用可在90天内有效降解还可多次循环使用的聚丙烯。近年来，包装技术的创新，如低温制冷包装技术、真空密封包装技术、脱氧包装技术、防霉包装技术、空调包装技术等在小包装技术也得到了广泛应用，针对小包装中药饮片的包装应积极寻找新型、绿色、环保的替代性包装材料。
4.2规范药品规格
目前小包装中药饮片一般有3g、6g、9g、15g四种规格，中药处方剂量除了结合辩证论治外，还要考虑患者的年龄、性别、体质等多种因素，故不同处方中同一味中药的剂量变化也会很大，现有的小包装剂量规格不能满足中药处方要求。我们可以对有毒副作用且使用频率高的中药饮片设定小剂量的规格，如1g、2g。而无毒且临床使用剂量较大的则可按9g、15g的剂量来设定。
4.3完善药品标签
小包装的中药饮片标签已在逐步完善，从以前只有药名、规格、生产日期、生产批号和生产厂商到现在还加了先煎、后下、包煎、捣碎，但需要改进的地方依然还有很多。中药除了学名还有很多的别名，所谓“同物异名”的现象非常普遍，如忍冬藤也被标金银藤。不同药厂生产的小包装标签一般也只写一种，患者对此不了解的则会认为药房配错药，从而产生误解，引发不必要的矛盾。我们可以以学名为主，再加一个本地区常用的别名，也可以加印该药物的功效，可以让患者在拆分小包装的时候无意间宣传中药知识，可以改善患者的用药体验，提高患者的用药安全感。
五、总结
目前小包装中药饮片在各大医院已基本全面使用，可见小包装中药饮片在医院门诊药房的应用是得到肯定的，值得去推广的。虽然目前小包装中药饮片尚有不足之处，但其在药师和患者应用中也得到多方好评，总体而言是利大于弊。小包装中药饮片出现后，大大减少了药师审核处方的难度。希望小包装中药饮片在今后的发展过程中，发扬其优势，也能逐步改进其不足之处，让小包装中药饮片能合理使用与发展。
五、参考文献
［1］ 李培红，李毅民.小包装中药饮片医疗机构应用指南 ［S］. 北京: 国家中医药管理局，2008.
［2］ 魏荣，郑力佳，李泰环，等.散装中药饮片与规范化、标准化小包装饮片的比较分析 ［J］. 中国医药学报，2004，19 ( 3) : 184-185.
［3］ 巫利璇，杨世斌.中药饮片小包装改革的体验 ［J］．中国医药导报，2009，6 ( 8) : 129.
［4］ 李小梅,宋欢,林勤保,等.UPLC研究塑料食品包装材料中的抗氧化剂及其迁移[J]. 化学研究与应用,2010,22(8):980-984.
[5] 周健丘,梅丹.药品包装材料对药品质量和安全性的影响[J]. 药物不良反应杂志,2011,13(1):27-31.
[6] 戴宏民,戴佩燕.提高食品包装材料安全性的途径[J].包装学报,2014,6(1):1-4.