贾 娜 李响
大连长丰实业总公司 辽宁省大连市116038
摘要:过程方法,又被称为“流程性方法”,是质量管理体系核心概念之一,它通过将相互关联、功能连贯的活动及其相关资源作为一个系统进行理解和管理,从而可以更加有效和高效地获得预期的结果。本文介绍了将过程方法运用于内部审核的一次实践,为在单位内部推进使用过程方法审核进行了一次较为成功的探索。
[关键词] 过程方法 内部审核 实践
一、引言
为了提高内部审核工作效能,发现系统性、倾向性的问题,在一次质量管理体系审核中,对接到的审核任务运用过程方法进行了实践。通过审核,较全面地摸清了这一过程在单位内部的运行情况,通过审核发现对该过程给出了比较客观的评价,识别出了改进的机会,实现了审核的目的。现对此次审核进行一次归纳总结,以期日后进一步推广。
二、实践过程
(一)基本情况介绍
按审核计划安排,接到的任务是审核“超越工艺规程控制”过程,范围是质量管理体系覆盖的全部单位。
超越工艺规程是航空产品修理行业中的一种技术管理方法。针对的是在装备修理过程中,由于工装设备、生产环境、检测手段等原因暂时不能执行或达不到某些工艺规程要求需作临时处理时,通过采取等效措施,并对措施进行技术论证和审批,在单位内部实施保证产品实现而避免外委外包的发生;同时,对导致问题的事件确定解决方法并限期进行解决,从而确保恢复原有工艺规程的要求。比如,某产品因为某设备故障暂时无法完成某项性能检测,通过临时制作检测装置的等效措施实施检测,1个月后,原设备维修合格,则生产可以恢复到原工艺规程要求的状态。
(二)审核过程介绍
1.审核策划
审核实施前,在研读本单位《超越工艺规程控制》程序文件的基础上,借用乌龟图对该过程进行了分析,理清了过程的输入、输出、资源、方法、准则等要素,形成了使用过程方法编制的审核检查表(如下表所示)。该表格的编写,使本次审核思路清晰,重点明确,向受审核方索要的审核证据心中有数,为顺利实施审核打下了基础。
2.审核线索建立
运用《基于过程的质量管理体系审核指南》推荐的CAPD(即检查、措施、策划和实施)的审核方式,直接从过程结果入手进行审核,首先从过程的归口单位技术部门审起。
程序文件规定,“在规定的超越期限内,生产单位按照批准的《超越工艺规程审批单》开展产品修理,记录修理情况,并注明表单编号”“引发超越的问题解决完成后或已到超越期限时,在《超越工艺规程审批单》上填写问题解决情况,对问题解决情况进行验证”。按照以上规定,在技术部门查阅若干份已归档和已批准正在实施的表单,发现已归档的多份表单均只记录了等效措施落实情况,而未记录问题解决情况。主管人员对文件解读为以上两项内容均应记录,是因为归档时把关不严导致问题发生。按照过程方法审核原则“如果输出存在问题,就要在输入方面找原因”,针对多个单位存在表单中未填写引发超越问题的解决情况问题,根源在于程序文件的条款表述不够明确,导致执行人员理解有偏差,落实不符合设计输入的要求(第1处审核发现),也暴露出过程监视不到位的问题。同时,通过查阅表单,建立了3条审核线索,见下表:
以上3条审核线索中,归纳起来有两类,一类是表单中未填写问题解决情况,实际是否解决?另一类是产品质量记录中对超越情况是否记录?由于该程序文件是2个月前完成的换版,所以推测各生产单位有可能因为对文件规定不熟悉或不知晓而漏填。
3.审核线索跟踪与验证
对于第1条审核线索,现场的跟踪结果大大出乎意料,并非到期后漏办理了,而是到期前检测设备功能已恢复,经核实情况属实,且进一步查看产品质量记录,已按规定记录了《超越工艺规程审批单》的编号,对这一高度怀疑的审核线索经验证后形成关闭。验证结果表明,程序文件在该单位已得到落实,我内心在经历“推测失败”带来的失落的同时,也感受到了“过程有效”带来的喜悦。一个问题有可能洞穿体系,但一个证据也可以表明体系已运行至末端。
对于第2个审核线索,现场验证DH工段的设备缺陷问题仍未得到解决,但由于并非所有批次的产品都无法检测,且在超越到期后未遇到类似批次的产品,所以未再次办理超越申请。同时验证中遇到了新问题:由于表单中未记录超越期间修理的产品批次,所以查找不到产品质量记录。后来凭借其中一个工作者自己的工作笔记,找到了2份记录,已按规定登记了超越情况,但由于找不到其他产品质量记录,所以无法实施进一步验证,暴露出过程设计存在短板(第2处审核发现)。此外,在验证过程中,发现工段自制的附加测试装置未按设备控制要求实施鉴定。按照过程方法审核原则“如果资源使用和方法执行有问题则在人的技能上找原因”,该问题的原因在于过程的接口出现了问题,对等效措施的批准不等于对设备的批准,技术人员忽视了自制设备要按设备管理进行鉴定的要求(第3处审核发现)。
对于审核线索3的跟踪,结果是DJ工段产品质量记录中填写了《超越工艺规程审批单》的编号,但并未记录“整机验证”结果,批准的等效措施未形成闭环(第4处审核发现)。按照过程方法审核原则“如果输入转化成输出有问题,则在方法上找原因”,技术人员解释原因是本工段和下工段沟通和传递方法存在问题,本工段未主动跟踪,下工序未主动反馈,上工序无法及时得到下工序验证的结果。
4.审核发现
在对以上3条审核线索跟踪验证后,得出以下审核发现:
一是技术部门程序文件规定的“在《超越工艺规程审批单》上填写问题解决情况”条款表述不清晰,未写明是等效措施落实情况还是引发超越的问题落实情况。
二是技术部门程序文件中对于等效措施落实情况的填写规定存在欠缺,无法通过表单追溯到产品质量记录。
三是DH工段检测装置未进行鉴定。
四是DJ工段产品质量记录中未填写“整机验证”结果。
5.审核结论及过程评价
由于超越工艺规程控制过程是一种非正常事件的临时应对措施,样本量不大,抽样的结果基本上能够代表该过程目前的运行情况。根据审核发现,对该过程评价如下:该过程职责明确,保持了过程记录,发现的问题未产生实物质量方面的影响;但过程准则不够充分,过程资源管理不到位,过程接口存在缺失,过程监控有效性需提高。综合评价,该过程运行整体受控,存在轻微不符合需进行持续改进,以满分10分计算的话,可以达到8分的水平。
三、结语
本次使用过程方法进行审核的实践比较成功,围绕主过程的实现过程开展,既验证了主过程执行较好的方面,也发现了存在的不足;在审核线索的建立、跟踪和闭环的过程中,发现了与其他过程接口关系存在的薄弱环节,这是以往按条款审核难以发现的问题。通过实践,进一步验证了使用过程方法开展审核对于改进组织的整体业绩是一种有效的手段。在以后的审核中,将持续推广,已进一步提高内审工作的有效性。
[参考文献]
[1] CNAS-TRC-006基于过程的质量管理体系审核指南,中国合格评定国家认可委员会,2009年。
[2]GB/T 19000-2016质量管理体系 基础和术语,中国国家标准化管理委员会,2016。
[3]过程方法,中国标准出版社, 2016年。