王琳
哈药集团生物工程有限公司
摘要：近年来，中国的制药企业越来越重视制药工艺，在制药工艺研究上投入了大量的人力，物力和财力，在制药领域取得了良好的成绩。但是，由于我国现代医药生产模式的发展较晚，仍然存在许多不足和缺陷，导致我国医药水平与国外发达国家差距很大。本文主要分析制药工程中制药工艺创新技术分析
关键词：生物制药；技术创新；发展趋势
引言
制药工程技术涉及化学工程技术、生物技术及两门技术的交叉应用。虽然我国的制药工程行业及领域发展起步的时间落后于其他发达国家，但是近几年内，我国的制药技术也得到了一定的发展和提升，随着科学技术的飞速发展，如何真正实现制药工程技术的创新和改革是是当前我国制药行业发展面临的主要问题。
1、我国生物制药发展的现状分析
生物制药工程是现代生物技术产业中最具代表性的一个方面，约占全球生物技术产业结构的69%，4145亿美元是全球生物技术市场在2017年的大约收入，而2860亿美元是其中生物技术制药市场的收入。将生物技术在制药工程中加以应用，有效的降低了化学药品的生产数量，而且针对于一些难以治疗的疾病起到了非常重要的作用。我国重点发展的生物技术领域绕不开生物制药工程的创新发展，这也必然是各级政府发展高新技术产业选择的重中之重。因而，可以这样思考，以生物制药工程的创新发展为研究对象，对于探析我国当代生物工程核心技术产业的未来发展具有很高的指导意义和最强的普适价值。实现体制和核心技术创新，生物制药工程要充分发挥利用当前社会大环境各项发展资源，高度关注和重视我国生物制药工程相关企业的体制改革和创新。目前，国内已注册的生物制药工程技术类公司至少有400家，其中仅有1/4的企业取得了基因工程类药物试产批文。这些企业主要分散在经济社会发达的沿海各省和市级地区，如浙江、山东、广东、江苏、上海和北京。
2、制药工程技术改革创新面临的机遇和挑战
2.1照搬先进技术，缺乏革新精神
目前，我国各个制药企业都在不断引进世界上的先进设备和技术，但是在引进借鉴的过程中，部分企业忽视了中外制药领域及制药技术的差异，也忽视了用药群体的个体差异。这一疏漏会影响到技术及设备在我国制药工作中的应用。我们需要重视的一点是，虽然我们在借鉴，了解国外的先进技术，但是我们并未将借鉴的经验应用到技术研发中。虽然我国的制药技术已经得到了稳定的提升和发展，但是与国际制药水准之间仍然存在差距，而盲目借鉴、搬运，则可能影响需要的效率以及药物效果，因此我国制药技术，应当在借鉴的基础上实现自身的不断革新和发展。
2.2课程设置不够合理，技术人才缺失
目就目前而言，我国制药行业的发展现状以及制药技术发展整体水平与世界上发达国家相比仍存在一定的差距，而人才缺失是制约技术发展的主要因素。我国制药行业的发展起步时间相对较晚，因此缺乏完善的人才培养体系。目前行业的一部分一线技术人员也并未接受过十分完善的培训考核，对于技术的运用和新技术的实施不够熟悉，难以将技术和所学知识更好地投入到实际的制药工作中。人才培养和储备不仅关系到当前制药行业的发展以及各个企业的制药效率、技术发展，也关系到整个行业的长远发展。制药企业和行业想要长远、稳定的发展，人才培养及储备是关键因素之一，而制药技术的革新也需要有充分的技术人才参与进来。
2.3缺乏必要的实践总结
制药领域与其他制造行业有着本质的差别，这些差别要求制药企业应当完善，对于技术实践和应用的把控。制药人员在进行技术研发，药品研发的过程中，应当做好总结和分析，但是目前我国部分企业，将工作重点始终放置在药品研发效率，药效等方面，因此对于技术的实践，可行性等方面的措施工作有所忽视。
新技术从研发到应用，需要经过很长的一段时间，而部分制药企业受到了利益、发展等因素的影响，缩短了技术的测试时间，但是只要技术一旦缺少了必要的测试和数据分析，就很可能会造成用药危险。而且需要技术革新后，也需要通过测试和实践来确认技术的革新是否具有实际意义。
3、制药工程中制药工艺创新建议
3.1理论与实践相结合
对制药工程工艺进行创新的过程中，一定要重视实践和理论相结合，对制药工程技术与人类发展和健康的重要性进行充分理解。在实践的过程中一定要重视用药安全以及药品的药效，首先，需要从理论上进行分析，保证理论可行。其次在实践上进行反复试验，保证没有差错。只有如此，才能将药品进行规模化生产，将其投放到市场当中。与此同时还需要注意给予药品理论研究，给予充足的时间和空间，在实践的过程中不断对经验进行总结，对药品技术的研发和专利保护进行关注，进一步优化和创新制药工艺。
3.2引进国外先进制药设备
当前，我国在制药工程发展的过程中，在制药工艺设备使用时，依旧比较依赖国外的先进技术，在研发的过程中依然存在很大的空间。当前我国需要有组织计划地引进国外的先进制药理念和制药设备，与国内实际情况相结合，使其符合国内制药生产的具体需要。一定要积极加强设备的研发，吸收国外设备在使用过程中的成功经验并且与制药企业的实际状况相结合，形成完善的自主研发平台，加强技术方面的创新。
3.3加强技术人才的全方位培养
在企业发展过程中，人才是发展的原动力，要想保证企业快速发展，一定要重视技术性人才的培养，这是加快制药工程技术创新的重要技术。在此过程中一定要重视拓展人才培养的宽度，加大人才培养的力度。当前我国很多学校都进行了制药工程课程的开设，我国每年所需的制药工程专业化人才达到20万，然而因为当前制药行业的入行标准不统一，专业培养长效性不足，很多人才产生了断层等情况，在此过程中无法让技术人才的作用充分地发挥出来，所以一定要有机地将企业和学校联合起来，加强沟通，全面对人才进行培养。学校需要注意加强专业化培养，与企业之间进行联合教学，对学生的专业技术水平提高带来帮助，加强学生的实践能力，培养学生的创新意识。企业在选拔人才的过程中一定要注重人才进修和培训的时间，对人才的创新意识和能力进行培养，从人才的角度出发，加强人才创新研究的鼓励，只有如此才能让人才在创新实践过程中具有较大的动力。
3.3结合本国国情，实现技术革新
随着经济全球化的速度逐渐加快，各个国家的制药领域也得到了一定的扩大，这对于我国制药领域的发展而言，既是一次宝贵的机会，也是一次重大的考验。我国的制药企业一直在借鉴海外先进的制药技术，但是在借鉴的过程中，应当不断吸取先进技术的精华和经验教训，并结合我国制药领域发展现状及患者用药情况，做出相应的调整。技术的创新需要根据我国的国情来完成，并从化学，生物，数学等各个角度去对制药技术进行深入的分析研究，从而确保该技术能够应用在我国的制药领域中。制药技术的革新，不仅能够推动新药品的研发，也能够进一步节省药品原材料的消耗，而原材料的节省，则意味着药品价格的降低，这对于我国患者而言是更为切实的福利，也是提升制药企业利润的重要方式之一。
结束语
在制药工程创新的过程中，不单单需要重视加强药品质量的管控，还需要注意保护环境，控制资源的浪费，保障广大群众的身体健康。在制药的过程中一定要注意加强工艺的创新，重视制药工艺方面的探索，制定合理的管理流程，对当前的发展情况进行改善，只有如此才能为我国制药行业的快速稳定发展提供帮助。
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