王采集（第一作者） 乔月华（通讯作者）徐冰 陈敏 李宛桐 张世丽
徐州医科大学附属医院 耳鼻咽喉科 江苏徐州 221000
摘要：目的：探讨天麻素注射液联合氟桂利嗪治疗梅尼埃病的临床效果。方法：选择2018年1月~2020年7月我院耳鼻喉科收治的梅尼埃病患者66例，依据随机数字表法将其分为联合组（n=33）与常规组（n=33），常规组予以氟桂利嗪治疗，联合组予以天麻素注射液联合氟桂利嗪治疗，比较两组患者的临床效果。结果：联合组患者治疗后的各症状中医证候积分均显著低于常规组（P<0.05）。联合组患者治疗后的眩晕残碍程度评分及焦虑症状评分均码显著低于常规组（P<0.05）。联合组患者治疗后的500Hz、1000Hz、2000Hz听阀水平均显著低于常规组（P<0.05）。结论：天麻素注射液联合氟桂利嗪治疗可有效减轻梅尼埃病患者的耳聋耳鸣、眩晕等临床症状，减轻患者的焦虑症状，提高患者的听力水平，治疗效果确切，值得进一步推广使用。
关键词：梅尼埃病；天麻素注射液；氟桂利嗪；临床效果
梅尼埃病又称为内耳性眩晕，是临床上常见的耳鼻喉科疾病，患者多为青中年人，患病者以单耳居多，其临床症状主要表现为突发性或者反复发作性眼球震颤、耳鸣耳聋、眩晕、听力下降等，并伴恶心呕吐、心慌出汗等症状，因其发病急骤，患者多为急诊入院，给患者的日常生活、工作造成严重影响[1~3]。目前，临床上关于梅尼埃病的发病机制尚未完全明确，病因也无统一定论，病因主要倾向于植物神经功能失调、膜迷路积水等因素引起的耳蜗微循环障碍[4]。因此，临床治疗应以消除迷路积水、改善植物神经功能、改善耳蜗微循环为原则[5]。鉴于此，本研究探讨天麻素注射液联合氟桂利嗪治疗梅尼埃病的临床效果，以期为临床治疗该病提供参考依据，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
选择2018年1月~2020年7月我院耳鼻喉科收治的梅尼埃病患者66例，依据随机数字表法将其分为联合组（n=33）与常规组（n=33）。纳入标准：⑴均经临床症状、纯音听力检查等证实，符合2006年中华医学会耳鼻咽喉科分会贵阳会议制定的梅尼埃病诊断标准[6]；⑵临床资料完整有效；⑶患者签署知情同意书。排除标准：⑴有明显出血倾向者；⑵中枢性眩晕者；⑶外伤所致眩晕者；⑷伴严重肝肾功能不全者；⑸伴精神系统疾病者；⑹妊娠期、哺乳期妇女；⑺对本研究所用药物过敏者。联合组：男19例，女14例，年龄25~71（45.41±5.29）岁，病程2~17（10.55±1.14）个月。常规组：男18例，女15例，年龄25~71（45.15±6.09）岁，病程2~18（10.51±1.28）个月。两组一般资料比较，具有均衡性（P>0.05）。本研究已获我院医学伦理委员会批准，且符合《赫尔辛基宣言》的相关原则。
1.2方法
联合组予以天麻素注射液联合氟桂利嗪治疗，具体为：天麻素注射液（生产企业：广州万正药业有限公司；批准文号：国药准字H20063885；药品规格：2ml/支）600mg+0.9%氯化钠注射液250mL静脉滴定，每日1次，治疗7d；盐酸氟桂利嗪胶囊（生产厂家：遂成药业股份有限公司；批准文号：国药准字H20067316；药品规格：5mg*12s*2板）口服，2粒/次，1次/d，治疗7d。
常规组予以氟桂利嗪治疗，具体治疗方法、疗程与联合组相同。
1.3观察指标
⑴中医证候积分：依据《中药新药临床研究指导原则》对两组患者治疗前后的耳鸣耳聋、耳胀满、旋转性眩晕、恶心呕吐、舌苔厚腻、脉弦滑进行计分，按照无、轻度、中度、重度分别计0、2、4、6分，积分越高则表示患者的临床症状越严重[7]。
⑵眩晕残碍程度：于两组患者治疗前后采用眩晕残碍程度评定量表进行测评，总分100分，分值越高则表示患者的眩晕残碍程度越高[8]。
⑶焦虑症状：于两组患者治疗前后采用焦虑自评量表（SAS）评估对其焦虑程度进行测评，共20个条目，总分40分，分值越高则表示患者的焦虑程度越严重[9]。
⑷听阀测试：于两组患者治疗前后采用纯音测听仪测量其500Hz、1000Hz、2000Hz下的听阀水平，测量3次取平均值，听阈水平越高则表示患者的听力越差。
1.4 统计学分析
本研究采用SPSS25.0版软件进行统计学分析，以表示计量资料，经正态性检验与方差齐性检验后，正态分布且方差齐性的计量资料，两组间比较行LSD-t检验，组内比较行单样本t检验，偏态分布的数据用秩和检验；以n(%)表示计数资料，用χ2或Fisher检验；P<0.05表示数据差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后中医证候积分比较
治疗前，两组患者的各症状中医证候积分比较，无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者的各症状中医证候积分均显著降低，且联合组患者的降低幅度明显大于常规组（P<0.05）。见表1。
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注：α表示组内比较，P<0.05；β表示组间比较，P<0.05。
2.2 两组患者治疗前后眩晕残碍程度、焦虑症状比较
治疗前，两组患者的眩晕残碍程度评分及焦虑症状评分比较，无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者的眩晕残碍程度评分及焦虑症状评分均显著降低，且联合组患者的下降幅度明显大于常规组（P<0.05）。见表2。
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注：α表示组内比较，P<0.05；β表示组间比较，P<0.05。
2.3 两组患者治疗前后听阀水平比较
治疗前，两组患者的500Hz、1000Hz、2000Hz听阀水平比较，无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者的500Hz、1000Hz、2000Hz听阀水平均显著下降，且联合组患者的降低幅度明显大于常规组（P<0.05）。见表3。
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注：α表示组内比较，P<0.05；β表示组间比较，P<0.05。
3 讨论
梅尼埃病是一种特发性的非炎性内耳迷路病变，多因眩晕突然发作而急诊就医，临床症状呈渐进性与波动性，患者伴耳鸣耳聋、恶心呕吐、眼球震颤等症状，由于发病急骤且症状严重，导致患者会出现强烈的焦虑症状，影响患者的生活质量[10]。目前，临床上关于梅尼埃病的发病机制及病因尚未完全阐明，关于发病率机制及病因的学说较多，但无统一定论[11]。因此，目前临床上也无治疗梅尼埃病的特效手段，多予以营养神经、钙通道阻滞剂、抗胆碱、扩张血管、利尿脱水等对症治疗[12]。氟桂利嗪作为选择性的钙拮抗剂，可阻断钙离子进入细胞以防止钙超载引起损伤，并可透过血脑屏障作用于前庭器官微循环，促进迷路淋巴回流，但在改善临床症状方面的效果欠佳，且停药后病情会反复发作[13]。祖国医学认为梅尼埃病属于“眩晕”范畴，多因脾失健运、痰湿内生、浊阴不降而发病，治疗时应以化痰熄风为主[14]。天麻素注射液是从中药天麻中提取天麻素而制成的中药制剂，具有熄风止眩、平肝潜阳之效[15]。
本研究结果发现，联合组患者治疗后的各症状中医证候积分均显著低于常规组（P<0.05）；提示，天麻素注射液联合氟桂利嗪治疗可有效消除迷路积水，改善植物神经功能，改善椎-基底动脉、内耳前庭的供血不足，改善耳蜗微循环，减轻患者耳聋耳鸣、眩晕等临床症状。表2中，联合组患者治疗后的眩晕残碍程度评分及焦虑症状评分均码显著低于常规组（P<0.05）；提示天麻素注射液联合氟桂利嗪治疗能够提高受损区域血供量，消除内耳性眩晕、耳鸣及耳闭感，从而减轻患者的焦虑症状。表3中，联合组患者治疗后的500Hz、1000Hz、2000Hz听阀水平均显著低于常规组（P<0.05）；证实，天麻素注射液联合氟桂利嗪治疗能够有效降低患者的听力阀值，提高患者的听力水平。
综上所述，天麻素注射液联合氟桂利嗪治疗可有效减轻梅尼埃病患者的耳聋耳鸣、眩晕等临床症状，减轻患者的焦虑症状，提高患者的听力水平，治疗效果确切，值得进一步推广使用。
参考文献
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