孙晓彬
金堂县中医医院 四川成都 610400
【摘要】目的：探讨医院药房中监测和管理中药不良反应的现状及对策。方法：回顾性分析我院药房2016年6月至2018年6月上报的中药不良反应报告，比较实际不良反应报告率的差异，总结当前我院药剂科中药监测与管理中存在的问题，并提出有利的改善建议。结果：在研究期间共发生中药实际不良反应867起，报告232起。差异具有统计学意义（P <0.05）。在进行logistic回顾性分析中，发现诸如不规则记录，部门之间的联系不紧密以及医院的关注不足等因素是造成医院药剂科中药不良反应监测管理不足、报告率低的主要原因。结论：在我院药剂科中药不良反应监测管理过程中，仍然存在诸如不良反应监测不及时和中药管理记录不规范，部门间缺乏联系以及医院不重视这些问题等问题，通过增强医护人员的责任感，增强业务学习能力和增强质量控制，可以显着减少中药不良反应发生率，加快报告速度并改善中药不良反应的管理。
【关键词】药剂科；中药；不良反应；监测管理
药品的不良反应监测和管理是任何医院的重点。中药作为当今医疗界较为常见的药种，其造成的不良反应较少，但是一旦发生，会影响患者的治疗效果和预后，甚至导致患者死亡[1]。随着医疗技术的不断发展，人们对传统中药不良反应监测管理提出了更高的要求。但是，在大多数医院中，中药不良反应监测管理的实际发生与不一致。这对医院的服务水平以及医务人员的责任感有一定影响[2]。在这项研究中，我院药房2016年6月至2018年6月上报的中药不良反应报告，比较实际不良反应报告率的差异，总结当前我院药剂科中药监测与管理中存在的问题，并提出有利的改善建议，具体如下。
1.材料与方法
1.1一般信息
回顾性分析我院药房2016年6月至2018年6月上报的中药不良反应报告，报告中发现，我院药剂科在这期间共开出中药药方26587份。根据报告系统，总共报告了326例中药药方在患者服用后出现副作用现象。男性158例、女性168例，患者年龄范围为12至67岁，平均（37.6±3.9）岁。中药副作用和不良反应具体表现在：恶心84例、呕吐53例、浮肿28例、心悸32例、内服中毒12例，头晕81例，心律不齐27例，意识混乱9例，部分患者可能同时具有多种副作用症状。
1.2方法
回顾性分析患者测试报告和临床数据，计算患者的年龄和性别分布，总结药物的类型及其使用方式。配合各部门查阅实际的重要不良反应和副作用实例的个数，对比药剂科报告系统给出的326例中药药方在患者服用后出现副作用现象，总结我院药剂科在监测和管理中药副作用方面出现问题的原因，并提出合理的改进措施。
1.3统计方法
选择统计软件版本SPSS22.0的数据处理。x 2测试计数数据资料，P <0.05代表组别之间存在显着差异，具有统计学意义。
2.结果
2.1 “326例中药药方不良反应报告”中患者性别和年龄分布情况
分析表明，326例中药药方不良反应报告中男性中药药方不良反应发病率略低于女性，但差异无统计学意义（P> 0.05）。 60岁以上患者的中药药方不良反应发生率显着高于60岁以下患者，差异有统计学意义（P <0.05）。有关详细信息参见表1。
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2.2影响中药副作用的监测和管理的工作原因
经logistic回顾性分析显示，我院药剂科记录不规范、部门之间联系不紧密以及部分实习工作者的粗心等因素是造成我院药剂科中药药方不良反应报告低和监管不足的主要原因。
2.3实际报告的副作用比较
配合各部门查阅实际的重要不良反应和副作用实例的个数，发现实际上存在有893例中药药方不良反应现象，但总共报告了326种副作893例中药药方不良反应，差异具有统计学意义（P <0.05）。
3讨论
随着国家对中药治疗方法和中药药物使用的重视程度不断提高，医院使用的中药使用次数和中药药方比例数量不断增加，中药副作用的监督管理也受到关注。医院药房，尤其是中医专科医院，有许多中药药方不良反应报告率低和监管不足现象发生。中药药方不良反应监测报告率低的主要原因是监管不足、药剂科记录不规范、部门之间联系不紧密以及部分实习工作者的粗心等等[3]。不规范的记录和部门之间的联系不足等因素是医院药房中药报告的不良反应的主要原因，且监督不足。副作用监测和管信息药房普遍存在报告完整性不高和报告率低的问题，并且这种现象持续了很多年。为了有效减少不良事件记录的不规范性，必须严格按照“不良反应报告和监测管理办法”进行不良反应监测和管理，明确相关负责人，落实实际工作绩效考核制度，并进行有关监督管理，提高管理人员的责任意识，从根本上解决了人为操纵所产生的副作用调节方面的漏洞[4]。缺乏部门间的联系是导致管理人员信息不完整和联系复杂的关键，因此我们要加强不同的部门和监督部门的联系，提高中药药方不良反应监测环节的各项工作质量，做好负责中药药方不良反应监测人员的培养工作，加强其学习能力，通过教育和讲座加强中药药方不良反应监测人员对于中药药方安全性检测的认识并指导报告工作。
本研究通过回顾性分析我院药房2016年6月至2018年6月上报的中药不良反应报告，比较实际不良反应报告率的差异，总结当前我院药剂科中药监测与管理中存在的问题，并提出有利的改善建议：要想加强我院药剂科中药药方不良反应报告准确率，就必须加强对我院药剂科中药药方不良反应报告的监测和管理水平，从造成中药药方不良反应报告率低的原因入手，分析中药药方不良反应监测有关过程中人员问题、工作事物原因等，提高每位参与中医药不良反应报告工作中的工作人员，加强他们的规范意识，从意识和认识提高他们的办事效率和工作能力，并减少副作用的发生。
【参考文献】
[1]吴根生. 我院药品不良反应监测工作的主要问题及对策 [J]. 中国药房，2007（8）：619-620. [2]朱玉洁，李丽. 基层中医院中药临床药学现状分析[J]. 亚太传统医药，2014（19）：126-127. [3]王志，李萍，刘东华，王晨静，朱莉，隋忠国. 中药不 良反应现状与预防对策[J].中国药物经济学，2014（10）： 226-228.
[2]王孝敏，王丽芳. 医院中药饮片安全用药及风险防范[J]. 中国药事，2015（6）：636-642.
[3]张利国，张卫萍. 中药注射剂临床应用的不安全因素与 防范[J]. 医药导报，2011（10）：1392-1396.
[4]严寓均. 药品不良反应监测的现状及存在的问题[J]. 临床合理用药杂志，2009（19）：77-78.