宋秋蔚
复旦大学附属华山医院手术室 上海市 200040
关键词：手术室；仪器设备管理；品管圈活动；六西格玛管理法；PDCA循环法
摘要：手术室是医院对病人进行手术诊断、治疗和急危重症病人抢救的重要场所，在医院中占有重要地位，手术室的仪器设备在保证手术的顺利进行方面起到了非常重要的作用。手术室也是贵重器械仪器高度集中的部门，仪器设备完好无损、功能正常，是手术顺利进行、提高设备使用效益的必要保证。因此，有必要应用科学的方法对手术室及其仪器设备进行科学管理，本文通过文献检索总结了常用的管理方法，以期可以更好地提升手术室管理效率，提供手术室优质护理服务，更好地服务于手术、服务于临床、服务于患者。
引言
手术室仪器设备的科学管理关系到手术的顺利进行、手术技术的提高以及医疗护理质量的提高，做好仪器设备的管理，可以极大地提高手术室的工作质量，使手术室各项手术有条不紊地进行，保证手术顺利完成。通过对手术室仪器设备的规范化、制度化的管理可以使手术室先进的医疗设备得到科学的管理及保养，达到了优质、低耗、高效的目的。我们对近年手术室仪器设备管理制度的研究进展做一综述，拟综述目前手术室仪器设备管理的先进方法。通过文献检索发现品管圈活动、PDCA循环法及六西格玛管理法是目前手术室仪器设备的管理常用方法。现将这几种管理方法的特点综述如下。
1 品管圈活动
品管圈（Quality Control Circle，QCC）是指由相同、相近或互补性质的工作场所的人们自动自发组成数人一圈的小圈团体(又称QC小组，一般6-7人左右)，全体合作、集思广益，按照一定的活动程序来解决工作现场、管理、文化等方面所发生的问题及课题。它是一种比较活泼的品管形式。目的在于提高产品质量和提高工作效率是指在同一单位内自发实施品管活动所组成永续性的小组[1-3]，是属于机构QCC活动的一环，在自我启发相互启发的原则下，运用各种品管、统计与团体技巧，以全员参与的方式、持续不断推行管理及改善自己的工作环境。在新加坡和澳大利亚等地医院中开展广泛、效果肯定，国内近一段时间也在积极推广，QCC活动在手术室器械管理中应用较少[4]，黄璐等在探讨了QCC活动在手术室仪器设备管理中的实施效果，作者分析了浙江省浦江人民医院手术室分析了手术室内各大仪器设备在临床过程中出现的问题，她发现手术室内仪器设备的故障次数由QCC活动实施前的86次降低至实施后的8次，QCC活动在手术室仪器设备管理中起到减少设备故障次数及提高设备利用率的作用，也提高了科室全体人员的工作效率和协作精神，加强了科室人员对科室管理的参与[5]。郭丽霞等分析了河北省新乐市医院自2015年7月起实施QCC活动后手术室仪器设备管理的效果，她将QCC活动实施前的仪器设备故障发生率作为对照组、将实施后的数据作为观察组，结果显示观察组的仪器设备故障发生率为2.6%，显著低于对照组的19.2%，发现在手术室仪器设备管理过程中，QCC活动的实施能够显著降低仪器设备的故障发生率，延长仪器设备的使用寿命，提高手术室人员的协作精神和工作效率[6]。夏述燕等组成了7人QCC小组，开展QCC活动后,手术室仪器设备故障次数由68次下降至9次;目标达成率为252.9%[7]。孙晓凤等开展的研究显示，QCC活动可以降低术后切口感染率，减少术前护理台整理时间以及提高护理人员工作质量[8]。QCC活动应用到手术室仪器设备管理中常常可以取得满意的效果,能够降低了手术室仪器设备故障次数,提高科室人员的团队精神,增强护理人员主动参与管理的意识[9]。
2 六西格玛管理法
六西格玛（Six Sigma）定义：σ"是希腊文的字母，是用来衡量一个总数里标准误差的统计单位。一般企业的瑕疵率大约是3到4个西格玛，以4西格玛而言，相当于每一百万个机会里，有6210次误差。如果企业不断追求品质改进，达到6西格玛的程度，结果就几近于完美地达成顾客要求，在一百万个机会里，只找得出3.4个瑕疪。它是在20世纪90年代中期开始被通用电气公司（GE）从一种全面质量管理方法演变成为一个高度有效的企业流程设计、改善和优化的技术，并提供了一系列同等地适用于设计、生产和服务的新产品开发工具[9-11]。继而与GE的全球化、服务化等战略齐头并进，成为全世界追求管理卓越性企业最为重要的战略举措。这种管理模式逐渐在手术室的仪器设备管理中得到应用。六西格玛(6sigma)管理方法主要由定义、测量、分析、改进、控制5个步骤组成。6 sigma是用来衡量一个服务或流程达到其质量目标程度的一种统计量;并且6 sigma提供了一个基于流程、不断改善的方法,可以被用来改善各个不同行业的流程。手术室作为外科治疗的重要场所,各种手术相关仪器设备种类繁多,日趋复杂，要保证手术的顺利进行，从管理上就要追求"零缺陷"
李么琴等在广东省肇庆市第一人民医院运用六西格玛管理法,找出影响手术室仪器设备运行流畅性和高效性的相关因子,从术前仪器设备准备时间,仪器设备完备率,手术医师满意度、手术室护士满意度、手术室环境满意度5个方面进行管理，结果发现在实施六西格玛管理后医护人员满意度及仪器设备完备率明显提高,术前仪器设备准备时间明显缩短[13]。李福宣等在四川省人民医院评估了六西格玛管理法在手术室腔镜设备管理中的应用及效果，她们采用六西格玛管理方法定义、测量、分析、改进、控制5个步骤对腔镜设备进行管理,比较管理前后护士行为及设备部件丢失、维修情况,评价管理效果。结果显示实施六西格玛管理后护士责任意识(设备清洁、归位、登记)、设备部件丢失情况和设备出现故障维修情况、医生对护士的满意度、操作考核成绩均比管理前得到有效改善[14]。六西格玛管理法可以应用在手术室显微器械管理中。张苓等探讨了应用六西格玛质量管理理念与方法对首都医科大学宣武医院手术室显微器械的管理效果,结果显示改进措施后显微器械术前准备缺陷率明显低于改进措施前，器械清洁度明显提高、护士责任意识增强、医生的满意度得到提升[15]。Loma Linda大学儿童医院的Tagge等开展了一项纳入612例患者的前瞻性研究，利用六西格玛管理法对手术室进行管理，发现该方法可以有效提升手术室各项管理环节的管理效率[16]。Mayo诊所的Cima等利用六西格玛方法对手术室进行管理，发现其能够有效提高手术室的管理效率，过程图解（Process mapping）, 领导支持（leadership support）, 员工参与（staff engagement）, 以及共享性能指标（sharing performance metrics）是增强手术室管理效率的关键[17]。六西格玛管理法可运用科学管理提高效率,提高手术室仪器设备管理质量及工作效率,提高医护人员满意度减少失误,使器械的准备过程达到最优状态。
3 PDCA循环
PDCA循环就是按照计划（plan,P）→执行(do,D)→检查(check,C)→纠正(action,A)这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序[18-20]。P (plan) 计划，包括方针和目标的确定，以及活动规划的制定;D (Do) 执行，根据已知的信息，设计具体的方法、方案和计划布局；再根据设计和布局，进行具体运作，实现计划中的内容;C(check)检查，总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题; A (Action)纠正，对总结检查的结果进行处理，对成功的经验加以肯定，并予以标准化；总结失败的教训，引起重视。对于没有解决的问题，提交给下一个PDCA循环中去解决。这样一个循环完了，解决一些问题，未解决的问题进入下一个循环，达到质量呈阶梯式上升效果。PDCA循环不仅在质量管理体系中运用，也适用于一切循序渐进的管理工作[21]。程宗燕等探讨了PDCA循环在四川省人民医院手术室仪器设备管理中的应用与成效。
她们运用PDCA循环根据手术室仪器设备管理现状,找出质量问题,分析原因,制定合理计划并实施;跟进检查,提高措施和计划落实的有效性;利用反馈结果及时合理调整处理,提出未解决的问题,转入下一个PDCA循环。统计并比较PDCA循环运用前和运用后手术室仪器设备完好率、仪器设备操作正确率以及手术医生满意率。发现实施PDCA循环后手术室仪器设备完好率、仪器设备操作正确率以及手术医生满意率均明显提高[22]。余霞等的研究结论与其基本一致[23]。Wang等通过研究发现将PDCA循环法应用于手术室护理质量管理中，可以有效提供护理质量、医护关系，应该被推广[24]。 巴西Parana?州联邦大学的Alpendre等通过PDCA循环原则制定了外科手术的安全核查表，包括术前和术后共6大类、85个指示信号（indicator），可以确保在院期间的护理质量以及从术前至患者出院期间增进患者安全[25]。
在手术室仪器设备管理中运用PDCA循环法,建立了完善合理的管理制度、使用制度、维修保养制度,以及培训制度,促进对仪器设备的科学管理、维修保养,以及合理使用,达到了对仪器设备保护的目的,也提高了设备的使用效率和可持续利用性,并且为手术的成功提供了有利保障。PDCA循环法具有很好的使用效果,值得在手术室仪器设备管理中推广[26-28]。?
结论
手术室仪器设备管理直接关系到手术的顺利进行、医护工作体验以及患者的安全，寻找一种高效的管理模式十分重要。目前手术室仪器设备管理中QCC活动、PDCA循环及六西格玛管理法都能显著提高管理效率及医护满意度，降低风险，各单位应根据自身实际情况选择合适的管理模式，提高手术室仪器设备管理效率。
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