马翔明 董文清 穆炜
天津市肿瘤医院 天津 300060
摘要：物联网在医院精细化管理的应用以及搭建的物资保障平台，是通过找到关键物联网唯一标识，对医疗物资进行精细化运营管理，进而在一个行政区域内将多家医疗机构的运营平台联通，同时兼顾区域各级主管部门，形成基于物联网、大数据的行业综合监管平台，最终实现覆盖全行业、全主体、全业务及全流程的医疗体系医疗物资综合保障与监管平台。
关键词：医疗物资；物联网；医院精细化管理
一、物联网在医院物资保障管理中的应用
1.1医疗器械物联网
医疗器械包含直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，范围之大，故只对药品、医用耗材、科研试剂等初步进行医疗器械的物联网研究进展进行初探。基于GS1的医疗物资物联网核心思路如图1所示。
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(1)药品物联网。药品的唯一标识包括了GS1编码和药品电子监管码。目前，根据药监局的相关法规要求，药品电子监管码已不是强制执行的标准，还有大部分的进口药品都标识有GS1编码，未来药品的唯一标识将过渡到GS1标准体系下。根据药监总局2018年2月发布的《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》的相关规定，未来医疗器械的唯一标识将以GS1编码为基础兼容所有具有唯一标识功能的编码标准。科研试剂目前作为非药监监管的科研用物资，目前多数是厂商自定义标识或采用GS1标识。因此，所有医疗物资的唯一标识编码基本以GS1标准体系为基础。
(2)医用耗材物联网。国际医疗器械监管机构在2011年完成了对UDI实施原则的协调，提出“医疗器械UDI标准”，推动UDI作为全球医疗器械上市后的追溯手段，并推荐UDI采用GS1国际物品编码标准。医用耗材物联网标准体系包括：医疗物资唯一标识标准、UDI召回管理标准、UDI不良事件上报标准、UDI与物价对应标准、UDI与分类编码对应标准、UDI与税务产品服务代码对应标准、UDI与中国医疗服务操作项目分类与编码结合应用标准、UDI在疾病诊断相关分组应用标准以及全程追溯标准；临床检验项目分类与代码、观测指标标识符逻辑命名与编码系统、ICD国际疾病分类以及各类医疗设备监控关键参数指标规范等相关标准。
1.2影像类设备物联网
(1)影像类设备物联网部分主要内容是实现多源影像数据的整合模型、方法和数据标准。对设备状态进行深度分析评价，进一步捕捉设备运行和治疗过程中的关键参数，最终实现互联互通，其包括两种方法：①对设备运行和治疗过程中的实时影像数据进行抓取，采用图像处理和模式识别的方法，获取关键参数，如设备治疗的关键参数、状态数据等；②通过对设备日志的深度分析，读取设备多个层级的日志信息，自动过滤和读取设备关键参数信息，采用时间序列处理方法，将设备运行的各类状态信息都能读取出来，如早期的预警、部件传感异常等。
(2)影像类设备物联网技术路线。医疗物资保障与监管平台前期主要针对大型影像类设备、生命支持类设备两大类医疗设备，包括X射线计算机断层成像
、磁共振成像、数字X射线摄影、数字减影血管造影技术、呼吸机、血氧监测仪、心电图仪、麻醉机、麻醉深度检测仪等设备。由于设备产生的检查结果数据、运行状态数据、运行关键参数等相关数据具有多参数、多模态及连续动态的特点，设备间联网、数据采集和存储需要建立统一的标准。在设备数据采集的基础上，需要进一步融合/整合设备数据与患者临床数据，包括医院信息系统、实验室信息系统、影像归档及传输系统、放射学信息系统、医院资源整体规划等医院信息系统，形成综合数据库，用于支撑设备的临床应用评价和示范。
1.3电子发票财务物联网
(1)基于医疗物资物联网技术及医疗物资保障与监管平台，通过UDI、税务总局产品和服务编码进行对应，通过发票在线查验、在线开据、电子发票等相关技术，实现物资产品从订单、发货、入库、使用、开票以及结算全业务紧密管理，使管理层可以详细掌握每张发票后面的业务细节，同时可以严格杜绝假发票、废票、票物不符等不合规行为，为医疗机构提升财务管理精细化能力和管理水平的同时，也为医疗机构和总部相关管理部门规避了审计风险和财税风险等。
(2)电子发票技术路线。2015年多部门联合发文加快实施电子发票，未来纸质发票将被电子发票所代替。医药领域全面推行电子发票是行业发展、医改及税改的客观要求，也是全面推行“两票制”的最佳解决方案。使用电子发票对提升医院管理效率和管理水平也将发挥重要作用。
(3)增值税发票系统升级改造和新增的电子发票服务应用系统的总体架构中，增值税发票系统由增值税发票软件和高性能金税盘组、签名服务器等软硬件组成，增值税发票软件部署在一台物理机或虚拟机上，对外部提供发票开具、申领、冲红及上传等服务，该软件具备多税号的管理功能，接收不同税号的业务请求，与对应盘组中的金税盘进行通信，实现相应的业务功能。
二、物联网医疗物资监管平台
2.1建立医疗物资物联网标准体系
医疗物资物联网标准体系包括：①药品、医用器械、体外诊断试剂和科研类试剂等医用物资的唯一标识编码标准；②针对医疗设备建立物联网标准协议；③在唯一标识编码标准的基础上，逐步建立完善在集中采购组织管理、全称追溯管理、不良事件监测管理、医保审核管理等方面的应用标准；④设备互联硬件标准接口；⑤设备互联通讯协议等标准体系。
2.2建立采购业务协同平台
采购业务协同平台包括资证综合管理子系统、企业授权验真管理子系统、医疗物资采购管理子系统以及供应商综合评价子系统等，其主要功能为：①完成各类企业、产品等资质证明授权；②对授权进行实时查询和验证；③对医疗机构与供应商、配送企业等相关企业的订单、发货、收货、验收、入库、开票、结算等业务进行精细化管理。并由体系内所有医疗机构对供应服务能力、专业化水平、管理水平等相关内容进行综合评价。
2.3建立医疗物资全程监管和溯源管理平台
基于UDI和电子产品代码(electronicproductcode，EPC)信息服务器(EPCinformationservice，EPCIS)通讯协议，通过组织生产企业、经营(流通)企业、医疗机构和监管部门共同研究建立医疗物资全程追溯、定向召回以及不良事件监管平台，实现从出厂、中间流通环节、医院内部流转、使用科室、医生、护士以及患者对医疗物资全寿命周期的全程监管和溯源管理。结合医疗物资不良事件监测平台数据，一旦出现不良事件即按照召回流程发起召回，能够自动精确制定召回方案，明确在库存量、在途运量和已经使用用量及涉及的厂家、供应商、医疗机构、医生和患者等全面详细的信息。
参考文献：
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