药品检验质量控制必要性与举措---中国期刊网

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药品检验质量控制必要性与举措-

发表时间：2020/12/21 来源：《医师在线》2020年8月16期作者：桑海萍桑海静

[导读] 药品检验质量控制必要性与举措

桑海萍桑海静
（山东寿光检测集团有限公司；山东寿光262700）

　　摘要：为了能够让更多的人们去了解到药品检验的质量因素带来的影响，本篇文章就药品检验的质量控制为基本的出发点，通过对药品的检查要求进行研究，保证药品检验质量的合格，能够准确科学的达到规定的标准，希望对药品的质量保障能够有所帮助。作为确保药品的质量安全关键环节，药品的检验是很多的患者最关心的一个问题。药品的检验工作对于人们的用药安全是非常重要的。
　　关键词：药品检验质量；控制的必要性；举措

　　前言：药品质量检测的意义在于能够直接的影响到人们的生命安全，与此同时，药品检验的质量也跟药品公司的发展有联系。药品在进行检验的过程当中在安全方面，质量的控制方面一般都有着非常重要的意义。但是依据现在的药品检验情况来说的话，药品检验的问题还是非常多的，并且这些问题会对药品的质量控制造成非常严重的影响。在药品进行检验之前，工作人员首先要进行利用科学的方法，也就是做好抽样的质量检测。在实际的监测当中，工作人员只需要抽取相关的代表性的产品。我们可以看出，药品的质量检测结果准确程度对于人们的安全是十分重要的，一定要保障药品的质量检测准确度。

　　1进行检验之前的质量控制
　　在进行质量的检验之前，所有的检测药品都应该采取抽样的检查方法进行治理抽检，这是能够确保药品问题能够及时的得到揭露的途经之一，把药品当中具有特别代表性的药品选择出来作为专业的检验。在这个抽取的过程当中，抽取方法的标准是否正确，都可能会直接的影响到检验结果的准确程度。相关的工作人员需要明白药物进行抽样的方法准确性，我们也要合理科学规范的使用抽样的方法保障抽样产品的完整程度。除此之外，操作的规范性以及进行抽样的环境等因素都能够直接的对抽样结果造成影响，所以我们一定要采取可行科学的方法，尽量减少周围的环境给药品的检验带来的不利影响。因为不一样的监测对象所以需要采用不一样的监测方法，应该多注意检验的要求以及要注意的事项，保障抽样的安全，合理，科学。除此之外，在进行药品质检的过程当中也要做好宣传的工作，注意强化检验的工作人员的责任意识和工作能力，保障药品质量安全达到要求。药品的质检企业也需要做好相关的培训工作，要求相关的工作人员能够严格的按照要求规范进行学习技能与提高知识，提升药品的检验效率和质量。
　　2在检验中的质量控制
　　实验室原始记录，操作当中的记录，检验品的管理等都是药品当中非常重要的内容。只有做好了这些因素的控制，才能够实际的保证药品当中的检验质量，这样才能够发挥药品拥有的价值。
　　3关于检验当中的产品管理
　　药品当中的分发，留样，以及接收都需要有专门的工作人员的负责。这些工作的执行都需要指定专门的人员去进行登记。假如检验当中所使用的药品质量，如果不能够符合所制定的规则，就需要去说明原因。为保障检验品，所以需要为所有的送检品配备好标识。依据相关的规定，按照一倍量去检验二倍量的原则进行操作。当中的一些药品需要去一些特殊的条件去保存，所以药品的检验样品需要存放在相对于的研究要求的条件下进行储存，避免这些药品发生变质，发生变质就不能反应药品的真实质量。在进行药品检验的过程当中需要做好流转工作，保证识别号的准确性，检验状态的标识是否存在。

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除此之外，还应该做好对药品检验的保护工作，避免在进行流转的过程当中检验品受到影响，带给药品企业经济上的损失。留样的检验品需要有标识，要保障留样品不会受到变质，混淆。
　　4药品检验当中的控制
　　4.1关于标准的控制
　　药品质检的依据为规定的药品标准。对于一定要处于控制状态的药品检测标准来看，质检的工作人员需要按时的收获最新的药品质检标准，把得到的质检标准由专业的人员进行维护，做到最新的标准的获取和跟踪，把它纳入现行的标准。除此之外，检验的工作人员不仅仅要做好日常的监测工作，而且在闲暇的时间也能够认真的进行学习药品的质检标准，能够了解最新的检验原理以及检验的方法。相关的工作人员也要依据不同的条件，环境等，最大程度上减小误差保障检验的准确度。
　　4.2关于环境条件的控制
　　对于检验的精确度来说，关于实验的环境带来的影响是非常显著的，如果是说没有办法达到规范的实验环境，那么对检验的结果和检验的准确度将会有非常大的影响，它受实验室检验条件的影响非常大，这些必要的因素对于检验的过程都会造成一系列的影响，最终导致，药品检验误差的出现。所以在进行药品检验的时候，工作人员一定要提前做好精密的仪器检查装备包括检验当中所使用到的天平，等检验工具，确保精确度能够准确无误的执行。如果实验当中所使用到的设备过于陈旧，那么就不能够达到检验的合格标准，就需要去进行更换和及时的处理。其次，对于实验室的温度和适度需要进行严格的把控和控制，最好做好通风的处理以及通风的打扫。也要注意定期的进行监测实验室当中的内部环境。尤其是微生物的控制曲的环境要求，如果说环境的监测标准不合格的话，就不应该进行药品的检验流程度。对于所有的检验使用的试剂，都需要进行分类的保存，对于玻璃仪器需要进行计量的鉴定，在保障妥善保管的情况下使用专门的仓库对实验试剂进行保管。
　　4.3关于操作当中的控制
　　依据当前单位的实际环境编写的相应的规程，规程所使用的重点需要完全的体现检验的标准，其中包括数据的科学合理的处理过程。药品检验人员除了要具备专业技术以外还要具备足够经验。检验人员需要具备高度责任心，在检验前需要认真研读标准规范，做好检验用具、检验仪器的安全性检查。充分做好前期准备,改掉随时操作的陋习。在检验中检验人员需要按照规定程序操作，严格按照标准步骤操作。当发现疑问的时候需要及时与其他检验人员讨论,不要轻易相信自己的经验，必须做好检验数值的准确记录，做好操作仪器的规范化操作。
　　5结束语
　　总而言之，对于药品的检验过程一定要根据规定去进行，为了能够让药品的检验结果更加的准确可靠，一定要制定质量检验的标准和计划。严格的控制规范的流程，相关的标准检验要求依旧会有许多的外在因素去影响检验的质量。所以我们需要从验前、验中与验后3个阶段出发，考虑与明确影响要素,从不同阶段展开控制，将失误率降到最低，获得更加可靠、真实、规范的检验结果。只有这样才能够提高国内药品检验质量有效性，为人们提供更安全、更有效的药品。

　　参考文献：
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　　【3】陈俊歌，王丹丹，对于药品检验过程当中的控制规范研究测量分析，2017，（45），768—789.