张晓磊 刘冀虹
中科生物制药股份有限公司 河北三河 065201
摘要:目的探讨药品快检技术在药品质量抽验中的应用。方法以400例药品为对象，研究时间为2019年8月-2020年8月，分为参照组200例与研究组200例，参照组实施常规药品检测，研究组实施药品快检技术，对比两组药品测定结果，进行统计学分析。结果研究组生化药物低于1.5%明显高于参照组，P<0.05，统计学意义存在。研究组中药材与成方制剂低于2.0%明显高于参照组，P<0.05，产生了统计学意义。结论药品检验中实施药品快检技术，有效保障药品质量，具有较高的安全性、可行性、有效性，应用效果显著，可在临床推广及使用。
关键词：药品快检技术；药品；检验；质量抽检；
前言
药品是人们治疗与控制疾病而研究出来的物质，由生化药品、化学原料及制剂、中药材等组成[1]。在人们的生活中，药品不可或缺，为人们的身体健康做出巨大贡献。为了预防对人们身体健康产生不利的药物在市场中流入可采用药品检验，只有药物在检验合格以后，才可发挥相应作用，保障人们的性命与身体健康。若药物不合格，对疾病康复十分不利，同时还对人们的生命安全产生威胁。因此，应当加强药品检验。本文将以400份药品为对象，探究药品快检技术在药品质量抽验中的应用。
1资料与方法
1.1一般资料
以400例药品为对象，研究时间为2019年8月-2020年8月，分为参照组200例与研究组200例。参照组中，西药120份，中药80份。研究组中，西药117份，中药83份。在药品的形状、大小等方面，两组药品比较P>0.05，具有可比性。
1.2方法
给予参照组常规药品检测：根据有关规定，对药品的包装日期、票据资质、药品外观进行检查。
研究组实施药品快检技术：（1）理化快检方法：常见的有化学速测法，将有机磷农药残留快速检查出来，其中农药速测卡为酶试纸，利用农药高度敏感性显色剂与胆碱酶制作而成，将蔬菜杀虫剂有毒物质快速检测出来；（2）光谱快检方法：其一荧光分析法，包括间接鉴别、直接鉴别，间接鉴别是使用水或乙醇等溶液浸渍药材，再进行观察；直接鉴别是利用药物具有敏感的荧光反应测定分析，例如鉴别大黄。其二，紫外光谱法，使用紫外光谱法有效诊断易混淆中药，采用二阶导数光谱与特征吸收峰，将黄芪易混淆药材鉴别出来。其三，近红外光谱法，建立标准的矫正模型，反应样本信息，采用相比对法，对组成进行判断分析。其四，拉曼光谱法，属于散射光普，可鉴别物质分子结构。（3）化学快检方法，包括药品快筛检测箱系统、试剂盒，在现场直接选取样品进行检查。（4）色谱鉴别法，药品的质量抽检过程中，使用薄层色谱法进行鉴别诊断，结合薄层色谱法与薄层扫描仪，对药品含量进行确定。强操作人员的专业培训，开展培训与总结会议，使得操作人员详细了解检验过程。在药品检验时，需严格遵守环境等要求，确保检验操作的准确性。
1.3 观察指标
对比两组药品测定结果，进行统计学分析。
1.4统计学方法
使用SPSS20.0软件分析，计量资料、计数资料分别使用T检验、X2检验，应用±、%表示，差异P<0.05，有统计学意义。
2 结果
2.1两组药品生化药物低于1.5%分析
研究组生化药物低于1.5%明显高于参照组，P<0.05，统计学意义存在。如表1所示。
表1：两组药品生化药物低于1.5%分析（n/%）
2.2两组药品中药材与成方制剂低于2.0%分析
研究组中药材与成方制剂低于2.0%明显高于参照组，P<0.05，产生了统计学意义。如表2所示。
表2：两组药品中药材与成方制剂低于2.0%分析（n/%）
3 讨论
近年来，临床更加重视药品检验的质量控制，并针对药品检验出台有关法律法规[3]。通过制定法律法规，有效控制我国的药品检验质量，药品管理质量不断提高，对我国药品的检验进程具有积极作用。药品检验的质量控制是研发生产药品和进入市场间桥梁，药品检验人员应当认真检查，保障了药品安全性，才可确保药品流入市场，患者能够放心使用，使我国人民健康得到保障[2]。
药品快检技术表示药品监督人员使用现代化药物理论知识、信息技术初步检验药品，快速检出样品中危害人体物质，达到目标检验、靶向抽样、快速筛查的目的，为药品安全性快速检验技术。药品快检技术的特点包括准确率高、简单快速，是药品质量抽检中常用诊断手段，若结果显示阳性，检验人员需将样品送至有关药品检验所实施进一步检查。药品质量抽检中应用药品快检技术，应用价值包含以下几点，其一，药品快检技术具有准确率高、速度快、操作简单等优点，在现场抽查中及时筛出伪劣药品，提供可靠依据，促使药品质量抽检靶向性提高；其二，药品快检技术将传统的票据资质、药品外观、包装日期等单一检验方式突破，检验样本量小，且无损检验，药品监管效能有效增强[3]。本次研究中，参照组实施常规药品检测，研究组实施药品快检技术，结果可见，研究组生化药物低于1.5%明显高于参照组，P<0.05，统计学意义存在。研究组中药材与成方制剂低于2.0%明显高于参照组，P<0.05，产生了统计学意义。
综上所述，药品检验中实施药品快检技术，有效保障药品质量，具有较高的安全性、可行性、有效性，应用效果显著，可在临床推广及使用。
参考文献：
[1]聂威威.药品快检技术在药品质量抽验中的应用策略研究[J].家庭医药,2019,(1):380.
[2]耿韫.药品市场技术监管中抽验与快检的关系探讨[J].商品与质量,2020,(36):179.
[3]樊丽莎,李春来,蔡卫家.浅析几种药品快速检验方法在药品抽验工作中的应用[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(16):173,175.