张志云 平世越
正大天晴药业集团股份有限公司 江苏连云港 222000
摘要：药物制剂的稳定性是一个整体性比较强的概念，药物的所有特征都包括在内，所以药物制剂的稳定有着非凡的意义，为了提高药物制剂的稳定性，相关人员提出了改善药物制剂生产工艺。这篇文章主要是从影响药物制剂稳定性因素和应对方法进行分析，分析的内容包含有化学因素和物理因素。
关键词：药物制剂；稳定性；应对方法
1、影响药物制剂稳定的主要因素
对于药物制剂的稳定性来说，造成其不稳定的因素有多种多样，所以为了能够让药物制剂的稳定性得到确保，那么一定要采取相应的措施。为了能够提升药物制剂的稳定性，要对药物相关的工艺进行改善，从而生产出稳定性比较强的药物以及外包装等等。在今后的生产过程中，希望相关的工作人员可以从这方面出发，让药物制剂能稳定的生产。
1.1PH值会影响药物制剂的稳定性
药物制剂在生产过程中会受到PH值的影响，因为会有催化作用。在催化作用下，PH值会比较低，当然也是有PH值比较高的时候，当PH值居中的时候同样还是会发生催化作用。药物在生产的时候，很多种药物都是会发生水解反应或者是氧化反应，而这些反应实际上都是受到了pH值的影响。根据上面所描述，药物进行相关化学反应的时候，都是可以通过pH值呈现出来，因为它们之间存在着非常密切的关系。制药过程中，pH值高的话很容易进行氧化反应，而如果pH值低的话，药物制剂稳定性是比较强。
1.2溶媒会影响药物制剂的稳定性
药物制剂稳定性还会受到溶媒的影响。在化学中，溶媒拥有非常强的极性以及介电常数，这些物质都是会对药物的降解反应造成一定的影响，对于药物的水解反应的影响会比较大。在溶媒中极性比较强的时候，那么水解产物会非常强，这样就会进行一定的促进作用，对药物制剂的稳定性产生很大的影响，那么如果极性比较低的话，在药物进行水解反应的时候就会产生一定的阻碍作用。
1.3离子会影响药物的稳定性
离子强度对药物制剂的稳定性也是产生影响。在药物制剂中，为了能够让药物制剂能够很好的抵抗各种因素的影响，所以相关人员在药物制剂的处方中加入了一些能够抵抗这些影响因素的物质，加入一些电解质，电解质会让药物制剂中存在的离子造成一定程度的影响，从而控制了药物降解的速度。在药物制剂中，会存在一定数量的正电荷，而这些正电荷会受到一些物质的影响，从而产生催化作用，这样对于药物制剂的稳定性有着非常严重的影响，但是如果药物中的物质是中性的，那么对于药物的稳定性就得到了很高的保障。
2、影响药物制剂稳定性的物理因素
2.1温度会对药物制剂的稳定性产生影响
药物在生产过程中，对于温度的要求是非常的高，所以我们可以知道温度也是影响药物制剂的物理因素。一些药物适合温度比较低的环境，而一些药物则是需要比较高的温度，这些温度的要求都是需要根据药物本身来确定。一般要求温度比较低的药物，在温度的环境下不会那么容易发生水解反应，而在高温度下，就会很容易产生水解反应，这样会导致药物的药效缺失，所以温度也是影响药物制剂稳定性的物理因素。
2.2光线会对药物制剂的稳定性产生影响
在自然环境中，光线也是影响药物制剂稳定性的重要物理因素。我们都知道，光线中含有辐射，而那些波长比较长的光线辐射会比较弱，波长短的光线辐射会比较大。
在药物制剂中，光线会直接影响到药物的氧化反应，因为光线有着很强的激发作用，可以促进药物产生氧化反应，从而导致药物制剂的稳定性受到影响。药物制剂中会存在非常多的成分，而这些成分之间都是存在非常密切的关系，同时这些成分都是可以在光线的作用下发生氧化反应。
2.3空气会对药物制剂的稳定性产生影响
对于影响药物制剂稳定性的物理因素除了温度以及光线之外还有空气，空气对于药物的稳定性也是产生比较大的影响。很多药物发生氧化反应的时候都是自动产生的，这些氧化反应只是需要空气便能发生，所以空气对于药物制剂的稳定性影响非常的大。学过化学的我们都知道，氧气在水中是拥有一定的溶解度，而一般药物制剂的溶液的存储或者是贮存的工具中都是存在一定的氧气，这些氧气都是会导致药物发生氧化反应。
3、提升药物稳定性的方式
3.1改善药物制剂的生产工艺
想要提升药物的稳定性，首先要改善药物制剂的生产工艺以及剂型。从药物制剂本身入手，改善现在所拥有的生产工艺，确保药物的稳定性能够得到提升。药物制剂的工艺中，固体剂型是药物生产中稳定性最强的一种工艺，它可以根据药物的不同用途来制作药物，同时需要注意的是，在药物制剂生产的过程中一定要尽量使用一些压片工艺，这样制作出来的药物制剂稳定性是最强。生产药物的时候，可以合理的利用包衣工艺，这样可以有效的降低了光线、稳定以及空气等等给药物制剂稳定性带来的影响。生产的时候，可以将水解药物和高吸水性的物质进行混合，这样生产出来的药物制剂稳定性也是提升了不少。
3.2制备稳定性比较强的衍生物质
提升药物制剂稳定性的时候可以制备稳定性比较强的衍生物质，因为这些延生物质会让药物稳定性得到很好的提升。一般药物制剂水溶性以及稳定性之间都是存在关系，他们之间呈现了反比例的关系，而制备稳定性比较强的衍生物是可以处理药物本身存在一些不好因素，从而提升了药物制剂本身的稳定性。
3.3改善药物的包装
要改善药物制剂稳定性的时候还可以从药物制剂的包装入手。在生产过程中，每一个步骤都是非常重要的，所以药物制剂的包装也是非常的重要。一定要注意改善药物制剂的外包装，要保证药物制剂的外包装密封性是非常好的，因为密封性不好的药物外包装会导致药物在运输的过程中受到一些外部因素影响，从而让药物制剂的稳定性受到影响。同时需要注意的是，在设计药物制剂外包装的时候一定要根据药物制剂的自身特点进行设计，同时药物的外包装的材质也是需要根据药物的成分来进行选择。比如如果一种药物吸水性是非常的强，那么久应该选择防潮能力比较强的材质，而如果药物在光照下很容易发生分解的话，那么一定要选择遮光很强的材质给药物制剂进行包装。
总结
药物制剂的质量在临床中有着非常重要的作用，而药物制剂的稳定性直接影响着药物制剂的质量。药物稳定性良好，那么在临床中的作用也是会比较强，并且药物的稳定性得到了保障之后患者在进行用药的时候也是比较安全，会让患者更加放心用药。所以，在药物制剂的制作以及食用的过程中，要时刻注意药物制剂的稳定性。这篇文章主要是介绍了影响药物制剂的主要因素以及怎么样提升药物制剂的稳定性，明确的指出了想要让药物制剂稳定性得到提升，那么必须要改善药物制剂的生产工艺，同时还要制备一些稳定性很强的衍生生物，还要改善药物制剂的外包装等等。只有认真的去改善药物制剂的生产工艺，药物制剂的稳定性才能得到保证。
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