魏伟 肖维安
正大天晴制药集团股份有限公司 江苏连云港 222000
摘要:随着经济水平的提高,人们的生活方式和生活质量都发生了明显的改变,而在新时代的发展背景之下,医疗卫生开始成为人们赖以生存的基础保障,同时也是在日常生活当中无法忽视的内容。药品是一种非常特殊的商品,它对人们的生命安全甚至是社会的发展都有极其重要的影响,不仅可以达到控制疾病和治疗疾病的效果还可以维护社会的长治久安。因此临床上使用的药品质量对于患者,对于医疗工作者,对于整个社会的发展而言,都可产生极其重要的作用,那么药品厂家在生产药品期间,针对药品的质量进行严格控制是非常重要的。相关部门在展开药品质量控制工作时,必须要对该项环节给予充分的重视,并且通过各种措施同多个方面制定科学合理的管理制度,从而保证药物的临床使用效果,以及它本身所具有的经济效益、社会效益。
关键词:药品检验;药品质量;方法
1.药品质量检测工作现状分析
在上文中提到一种特殊的药品,所以在针对药品开展这项工作时,它的过程也具有一定的特殊性。一般情况下,相关部门的药品检验工作都是使用化学检验的手段。随着科学技术的发展以及检验技术的不断完善,药品检验工作的质量和效率也得到了大幅度的提升。但是从整体的情况来看,药品检验工作仍然存在较多的问题和漏洞导致它的质量无法得到保障。而这些不足和漏洞主要表现在药品的检验标准体系不完善检验人员综合素质能力低,无法对药品质量控制给予充分的关注,未能使用熟练的检测技术和检测的方法保证检验的结果。最后在药品检验工作的资金投入方面,相关部门也无法花费资金对检验的设备和技术进行更新,导致检验工作无法顺利开展。
2.在药品检验工作中加强药品质量控制的方法
2.1增强检测人员的素质水平
在对药品的检测质量进行控制,期间对药品检验的单位展开严格的管理工作,并且让每一个工作人员从根源上认识到自身综合素质能力水平的提升,对于药品质量检验产生的重要性。在这个过程中,可以将药品质量管理监督部门以及管理部门的领导作用充分的发挥出来。根据国家规定以及行业的规定,每一个对药品生产过程和药品的质量进行检验的,工作人员必须具有资质审查工作的证明,而且保证其为持岗上证。
2.2扩大扶持力度
任何一项活动的开展都是要以经济作为其根本的基础,特别是对于药品检验工作而言,因为它的每一个操作环节都有可能影响到药品的质量以及药品流通的情况,所以加大对药品检测工作的资金投入,将涉及的技术和仪器使用效率进行提升,是解决药品检验工作难度的主要渠道,同时也是保证药品检验结果准确性的根本措施。所以地方政府以及相关部门需要将自身决定性的作用充分的发挥出来重视药品检验工作的内容根据当地经济发展的实际情况,为药品检验工作制定相应的资金扶持方案,从资金方面扩大扶持的力度,从而完善药品检验工作的每一个环节。
2.3规范记录环节
高效液相色谱仪气相色谱仪等检测仪器,是药用品检验过程中不可缺少的检验设备。为了保证药品检验的准确性以及检测的质量,提前对这些设备进行全面的了解,是非常必要的,通过加强仪器的操作水平以及仪器的使用效果,可以更好的将不同种类的药品和药品自身的药理作用等多项数据进行深入的分析。
然后在这个过程当中,工作人员只有将检验环节的每一步骤,产生的数据进行详细的记录,并且规范记录的过程,才能更好的做好数据收集的整理工作和分析工作。
2.4加大监督力度
据了解,目前我国药品检验质量控制工作的监督力度,不能达到提高药品检测质量的标准,所以监管部门需要加快对药品监督管理条例的完善,同时制定相应的法律法规,从规章制度方面促进药品质量的提升。当然,除了在制度方面将监督管理的力度进行提升之外,帮助制药企业引进先进的设计方案和重视药品检测人员综合素质能力的提升,也是将质量监管体系进行完善的主要渠道。
2.5加强对药品质量控制工作的宣传
通过对药品质量相关内容进行深入的分析,我们可以看出不管是对于患者自身而言,对于医疗行业的发展而言,样品的检验工作都十分重要。因此在针对药品生产过程和检验过程的质量进行控制是非常必要的,要想达到此项目的,就需要从相关从业人员入手,提高从业人员的专业技能和综合素质能力。在此背景之下,开展相应的宣传教育工作是非常必要的,在宣传教育工作当中,让相关从业人员从根本上重视药品质量控制工作的重要性,并且明确自身在日常生活和工作当中各项行为对药品质量产生的影响。当然明确其工作时,工作职责和工作目的也是非常必要的。其次,不断更新药品质量,控制工作人员的思想观念,并让他们通过自我学习和参与技术培训活动的方式,改变自身的工作方式和工作理念。对于药品检验工作的相关单位而言,定时定期对从业人员的专业技能进行考核是非常必要的,在条件允许的情况下,为了提高从业人员的工作积极性和主动性,可以通过强制性的奖惩制度,达到提高药品检验能力的目的。
2.6加强对药品取样工作科学性的控制
药品取样工作的质量与药品检验工作的顺利开展,之间存在密切联系,因此要想确保药品检验结果的准确性,相关检测人员就是要加强对药品质量工作科学性的控制,通过建立准确有效完整的药品取样制度和加强过程的控制,获取高质量的样品内容,以及取得准确的分析结果。那么在加强样品取样工作,科学性的控制方面,工作人员需要做好以下几点内容。首先,将药品检验工作的取样工具以及包装的容器等各项工具进行提前准备是非常必要的。其次,还需要保证药品包装容器的干净度和干燥度,再按照相应要求对容器和工具进行消毒,工作之后还需要保证取样的过程符合药品取样的规范和要求,只有这样才可以保证药品的样品质量以及样品具有典型代表意义。特别需要注意的是在样品取样工作中,必须要避免样品出现异物,从而造成交叉感染的问题。最后在药品存放和检验的环境控制方面,一定要保证相关的存放环境和检验环境,在温度和湿度方面控制在相应的范围之内。
结束语
随着社会的发展,从医疗行业的角度进行分析,各种类型疾病的治疗药品种类和数量都在不断的增多,这给药品检验工作人员带来了较大的工作量,同时也带来了更高的药品检验难度。因为药品的种类和数量越多,那么它涉及的成分和含量就越为复杂,再加上目前在药品生产过程中影响药品质量的因素在不断的上升,以及人们对药品质量的要求不断升高。所以药品检验工作的难度也在不断提高,在工作量和难度都上升的前提下,只有在提出更高效更科学的药品检验方式,才可以解决目前药品检验人员工作存在的问题。本次研究主要针对药品检验中加强对药品质量进行控制的方法进行研究,而上文所提出的内容,不仅可以保证药品的生产质量达到相应的规范和标准,还能够促进制药产业的快速发展,以及提高对疾病的治疗效果。
参考文献:
[1]姜元甲, and 李秀芬. "药品检验中使用的试剂质量优劣对实验结果的影响分析." 中国保健营养 2019,029(029):329.
[2]刘人杰. "试论试剂质量对药品检验结果的影响分析." 饮食科学 2019(10).
[3]李岩等. "药品检验过程中质量控制的必要性及措施." 中西医结合心血管病电子杂志 2020,008(013):6,65.