肖维安 魏伟
正大天晴制药集团股份有限公司 江苏连云港 222000
摘要:进行药品检验工作的时候,要注意药品质量的把控,它对于药品质量的优劣有直接影响、人们用药安全性。要落实药品质量控制,需要落实药检前质量监控、药检中质量把控,需要严格检查样品、确保仪器的精准性、确保检测氛围满足要求等,以有效对药品质量开展监控。下文将重点研究药品检验工作中广泛出现的问题,同时对相关问题给出对应的药品质量控制措施。
关键词:药品质量控制;药品检验工作;应用分析
药品质量事关人们身体健康,药品是人们生活里不可缺少的内容,是确保人类身体安全的主要保障。药品种类多样,药效也有所不同,其质量优劣对于人们的生命健康和生活质量有着直接的联系。现代开始,有关药品问题的有关报道非常多,常常出现药品问题,吃放心药已经变成众多人民群众的愿望,所以药品检验工作不仅严肃,而且有巨大的职责。药品检验质量控制作为药品检验的主要过程,落实药品质量控制工作非常关键。根据当代药品检验工作广泛情况来看,这一工作在部分因素影响下,存在许多问题,全面引发药品质量控制力度缺失的问题。所以下文将对这些问题,给出对应的药品质量控制对策。
一、药品检验工作里广泛存在的问题
1.工作人员专业素质不足。由于药品检验工作有一定的特殊性,假如在工作过程里发生问题,会带给社会人群巨大的消极影响,危害人民的健康和安全,所以从理论方面看,药品检验工作人员一定要拥有良好的专业素质问题,然而在实践中看,很多药品检验单位工作人员缺乏专业素质。详细来讲,专业素质的内涵大概包括两项内容,也就是专业能力和工作态度。那么在药品检验工作里面,第一工作人员一定拥有药品质量的专业技术,第二工作态度一定要严肃认真,但是实践中,有些药品检验工作人员在不断地工作中由于药物的不断发展,难以判断新进药物的质量,或者没有端正工作态度,对药品质量把控有所疏忽,因此引发了对应的问题,另外,在部分极端环境下,也曾发生非持证上岗的问题,这种问题表现在药品检验工作对于专业素养控制有所缺失。
2.药品检验设备较差。新经济时代下,药品检验工作一步步实现仪器化,因此仪器的使用状况和药品质量控制水平有紧密关联。这种环境下,由于当代药品产量较高,各种的药物产品不断更迭,因此给药品检验工作带来了巨大的工作压力,导致各种检测仪器使用率提高,对应的仪器设备极易发生故障或老化问题,对于检测质量带来负面影响。另外由于各药品检验工作单位的仪器类型有限,因此一定要出现检测仪器和检测要求不一致的问题,那么在这些问题下理论上需要马上更换检修仪器,然而实践中大部分药品检验单位忽略了这一工作,或者由于经济条件的局限而没有进行解决,使得药品检验控制质量降低。
3.工作规范制度过于主观。对于药品质量控制,国内颁发了对应的药品检验工作规范体系,然而这一制度颁布较早,没有及时跟随时代变化而进行更新,这个过程中许多药品检验工作单位开始根据自身主观思维来构建对应的工作规范体系,那么主观化得到的工作体系,一定是有所确定,这就会给药品检验工作带来巨大的影响,那么想要解决这些影响,就一定要进行改善。
二、药品质量控制的措施
1.提高工作人员专业素质。根据以上说明的专业素养的内涵,这一改善重点包括两项内容,也就是专业能力控制、专业素质改善,详细内容如下文所述。
第一,专业水平把控。对于以上的药品检验工作的专业能力问题,首先有关单位一定要对人员招收流程的体系进行改善,需要全体工作人员一定要持证上岗,这一项措施能够在一定方面上完成专业能力的把控,并且对于已经处于公司制度里的未持证人员,工作单位需要考核期专业能力,假如审核结果不符合要求,那么需要鼓励其积极考证,同时提供对应的便利,比如假期、考证补贴等,防止带来巨大的人力流失,而假如审核结果没达标,那么要利用认识调整体系来有效解决。
第二,专业素质改善。工作单位一定要清晰地了解到,药品质量控制的关键性,基于此,对有关工作人员开展培训,在培训过程里要着重关注培训内容的设置,对于这一内容,作者建议根据有关案例,来分析专业素质不足环境下引发的药品安全问题,从而加强受训人员对其自身工作的关注度,然后融合当代专业素质需求和特点,给受训人员输送正确的工作理念。
另外,想要保证培训效果,工作单位需要构建对应的处罚体系,也就是完成培训后假如有部分工作人员工作态度还没有端正,工作单位能够根据处罚体系对其开展处罚,假如这一工作人员的工作态度问题导致出现巨大的或无可挽回的问题,要根据实践情况加重处罚,必要条件下能够实施法律手段进行处罚,在这一措施能够展现工作单位的权威性,有助于工作人员专业素质的加强。
2.关注药品设备问题。对于以上药品检测设备问题,想要保证药品质量控制水平符合要求,需要工作单位构建对应的维护、检查制度,也就是按时安排专业人员对全部药品检测设备开展检查,一旦存在某设备异常问题,要对其开展简单的维修工作,假如维修后还是无法恢复正常工作,那么要马上进行报备,让工作单位出资进行替换,并且在替换的时候,工作单位不可以由于经济原因而拒绝更换,假如缺失具有经济问题,那么可以利用国家有关政策向其地方政府单位申请专项补贴等。另外一旦存在检测仪器和检测要求不一致的问题的话,要马上引入先进仪器。
3.合理设置工作规范制度。即便国内先进药品检验工作规范制度,在当代工作环境下具有大量不适用问题,然而在新工作体系下,能够基于此开展设置。详细来讲,在已有的药品检验工作规范体系上,工作单位能够根据实践状况来针对里面的某一条开展优化,这一措施不仅没有背离规范体系,还可以保证制度适用性符合要求。药品检验工作的基础就是严格依照检验规范开展有关检验,确保全部检验都位于规范环境下,以确保检验结果的正确性和可参考性。
4.确保检测环境满足要求。有些仪器或者样品位于不良环境中,会导致药品检验精准性出现误差。针对某些仪器,一旦检测环境是高温潮湿会对其健康运转带来影响,所以放置大型仪器的分析室需要保证环境干燥,安装空调等除湿设备,同时安装温度计、湿度计等检测设备。对于精密性要求较高的天秤,一旦所处环境太潮湿,就会导致砝码生锈,引起天秤失准,所以天秤室内要安装测试仪器、除湿仪器。针对某些会出现有害物质的检测室,需要安装排气设备。
总结:
文章重点研究了药品质量在药品检验工作里的使用,经过文章研究获得结论,现在国内药品检验工作出现了大量影响药品质量控制水平的问题,针对这些问题,必须要开展改善,对于存在的问题,要根据具体情况选取改善对策,有效处理,从而保证药品质量,保证人民的生命安全和身体健康。
参考文献:
[1]刘颖, 王紫华. 药品质量控制在药品检验工作中的应用探讨[J]. 饮食保健, 2019, 006(016):286.
[2]张蓉. 浅谈药品质量控制在药品检验工作中的应用[J]. 人人健康, 2018, No.469(08):240-241.
[3]李青, 王娜, 马玲. 浅析细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用[J]. 商品与质量, 2018, 000(033):17.