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化学分析实验室标准物质的使用和管理吴先陈

发表时间：2020/12/23 来源：《基层建设》2020年第24期作者：吴先陈

[导读] 摘要：标准物质是保证准确量值和量值溯源的重要工具，标准物质的有效控制和管理是确保实验室检测数据准确的关键步骤，关系着实验室质量控制水平。

        南通化学环境监测站有限公司江苏南通 226000
        摘要：标准物质是保证准确量值和量值溯源的重要工具，标准物质的有效控制和管理是确保实验室检测数据准确的关键步骤，关系着实验室质量控制水平。对标准物质进行有效的管理控制，充分发挥标准物质的功能，是当前检测实验室急需解决的关键问题。下面，文章就化学分析实验室标准物质的使用和管理展开论述。
        关键词：化学分析；实验室；标准物质；使用管理
        引言：
        对于标准物质来讲，主要是指稳定程度、均匀程度都合适的特定、特性物质，物质特性能够满足测量或者标称特性检查。化学分析实验室中，特别是需要出具检测报告带有法律效力的，所使用的标准物质通常都是有证标准物质。对于标准物质来讲，由于其特性需要进行合理的使用和管理，确保其检测工作的准确程度。标准物质在检验检测中的作用犹如一把尺子，以它作为标准来丈量待测参数的数值，所以标准物质的质量会影响分析结果的准确性。因此，加强标准物质的管理，对于保证标准物质的质量控制与溯源、维系实验室质量体系的正常运行，具有重要的意义。
        1标准物质的分级
        在化学分析实验室中，较为常见的标准物质可以分成以下几种，分别是基准物质、一级基准物质、二级基准物质。其中基准物质主要是化学纯物质，这类物质需要借助基准装置、基本方式将进行追溯，追溯到国家相关规定标准，基准物质可以应用到化学成分量值中复现；一级基准物质一般应用在标准方法评价中去，其精确度是三种里边最优的，还能作为仲裁分析标准来使用；二级基准物质主要配合一级基准物质作为对比测量的方式，同时也可以用作工作标准或者是作为一级标准物质得定值。
        2标准物质的使用和管理
        2.1标准物质的采购
        采购的标准物质应尽可能溯源至国际单位制（SI）单位或有证标准物质。实验室应对标准物质的供货商进行评价，选择有充分质量保证的供货商，建立合格供货商名录，保存其相应资质证明、联系方式等最新信息记录。采购时，检测实验室应根据需求提出采购申请，制定采购计划，并对需购买的标准物质的名称、等级、规格、数量、基体及所包含的特性量值、生产单位等进行必要的说明，经批准后方可由采购部门购买。
        2.2标准物质的验收和验证
        购买的标准物质到货后由专业技术人员进行核对验收，必要时进行验证。验收内容包括对标准物质的名称、等级、规格、数量、成分、生产日期、有效期、包装完好性、密封度、保存和使用条件、证书与实物的一致性、证书中标明的基体组成、特性量值、定值时间、不确定度、安全防护等进行符合性检查。当采购的标准物质不能满足要求时，应及时进行退换货处理，无问题时，方可登记入库，按照准物质证书或说明书要求的存放条件进行存放。对使用频率高的或易出现问题的标准物质进行技术验证。标准物质的验收和验证的记录应归档留存，以备检查应用。
        2.3标准物质的保管
        标准物质由专门管理人员编号登记后，加贴标签，按照证书中规定的要求，分类存放管理，存放场所或空间应整洁有标识，并进行日常检查和维护，保留监控记录，确保其正常运行。标准物质的领用必须到标准物质管理人员处登记后领用。标准物质管理人员应建立标准物质台账，保存标准物质的证书、说明书及其他随购买标准物质附带的文件资料。根据标准物质的物理化学及安全性质进行分类分区保存，避免交叉污染，过期、变质及有问题的标准物质，要加贴显著标识并及时进行妥善处理，要保存处理记录，以免误用或防止有毒、有害的标准物质对人体造成危害，对环境造成污染。

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        2.4标准物质的配制、标识及使用
        正确使用标准物质可以保证量值的准确和可靠，应注意以下几个方面：（1）标准溶液应实行专人配制、专人管理并进行记录，临用新标除外；（2）配制前，检查好所领标准物质是否标签完好、包装完整、封口严密、无污染，在规定的使用期内，符合其标示的规格要求；（3）所有使用的玻璃量器，如容量瓶、滴定管、移液管均选用一等（A级）品，并经过校准，有校准合格证；（4）标准物质的配制室须有空调设施，温湿度保持恒定，一般控制在温度（20±5）℃，相对湿度50%～75%；（5）标准溶液的配制应按照证书要求配制，如用水做溶剂须符合GB/T6682中分析实验室用水的规定；（6）配制完成后需填写标准物质配制记录，并贴上标签，按要求存放，标签应包括名称、浓度、介质、配制日期、配制人、标定日期、失效日期、危险性等内容；（7）标准物质使用人员应填写领用记录和使用记录。
        2.5标准物质的期间核查
        对于化学分析实验室来讲，标准物质是用来进行量值传递及溯源得具体标准。在使用有效期限内要对标准物质展开期间核查。根据实际检测需要来开展核查工作，首先对标准物质有效期进行核查，然后检查储存环境是否合规，检测性状正常与否，利用化学分析试验来进行标准物质量值变化的确认。如果有必要，还需要制定核查程序，核查程序重点包括核查种类、核查方法、核查频次、核查项目、核查人员、核查时间、核查结果的判定标准等等。
        2.5.1有证标准物质的期间核查
        已有国家标准物质编号的有证标准物质，只要在有效期内，使用者按照该标准物质证书上规定的储存条件和环境要求核查该标准物质保存是否正确即可。期间核查频次：（1）未开封，且一次性使用的有证标准物质，在开封前按照5.2的要求进行一次核查（验收）。（2）已开封且未使用完，可重复使用的有证标准物质，应按证书要求，根据其稳定性、使用频率、储存环境条件的变化、测量结果可信度等情况，在有效期内，对其特性值进行不少于1次的期间核查。如存在检测结果出现离群值，存储条件发生变化等不符合情况，或使用人对其量值产生怀疑时，应增加期间核查次数。
        2.5.2非有证标准物质的期间核查
        针对非有证标准物质，也就是没有经过国家行政管理部门审批备案的标准物质。同时也包括借助有证标准物质进行配置的标准溶液，都需要利用有证标准物质来开展特性量值的核查工作。如果没有获得合适的有证标准物质，建议选择以下方式来开展核查工作：首先，借助实验室来进行量值的对比和确认；其次，将物质送到具备资质的机构开展核验；然后，对近段时间已经完成合格的样品进行测试，利用好质量控制样品；接着，选择能力验证活动合格结果；还有，选取多个制造商的标准物质来开展对比和验证；最后，借助质量控制图来检查趋势。
        首次使用的非有证标准物质，实验室可按上述方法，通过先密后疏的期间核查频次（如0、5、10、20d等），确定其预期有效期。以后使用此种非有证标准物质，在预期有效期内，按照稳定特性等安排不少于1次的期间核查，如存在不符合情况或使用人对其量值产生怀疑时，应增加期间核查次数。
        2.5.3期间核查结果及失效处理
        在核查过程中，如果发现标准物质出现了分解现象，标准物质产生了异构体，浓度有所降低等等，就需要停止使用并及时报送异常信息，对该检测结果进行追溯，确保整个分析结果能够非常准确。如果还有疑问，要求立即向客户告知并进行重新检测。
        3结语
        综上所述，要充分保证标准物质在量值传递与质量控制中的准确性、均匀性、稳定性，从根本上提高实验室的技术和管理水平，进一步提高实验的有效性和结果的准确性、科学性，确保实验室检验检测工作的顺利开展和实验室的公共安全和个人安全。
        参考文献：
        [1]曲萍.浅谈实验室标准物质管理[J].计量与测试技术，2019，46（12）：96-97+102.
        [2]赵艳，谢艳艳，李娜，高燕.标准物质的管理及其在实验室质量管理体系中的应用[J].中国标准化，2019（S1）：223-226+235.
        [3]李斌，杨智国.浅述实验室标准物质的管理[J].广东饲料，2019，28（04）：43-44.