周加伦
太极集团重庆市永川区中药材有限公司 重庆 402160。
摘要：在进行中药药品集中批发时，经常会出现一些问题，如批发人员从中抽提成、药品质量不达标等,针对这一情况，应尽快提升药品批发企业的中药材以及中药饮片的质量，使药品批发流程进一步完善，减少不必要的环节及资金流动，保证医药行业稳定发展，进一步促进我国医疗卫生行业的进步。本文将对中药材以及中药饮片在管理上的不同进行阐述，讨论质量提升措施。
关键词：药品批发；中药材；中药饮片；质量管理
引言
现阶段我国对于中药材，中药饮片等方面的监督管理不严格，相关法律法规的建设不够全面。所谓没有规矩不成方圆，法律法规方面的缺失导致一些相关单位对于药品的批发等方面会产生分歧[1]。只有对中药材收购以及中药饮片等环节中存在的分歧进行讨论，才能够更好的进行药品批发企业的中药材以及中药饮片质量管理。
1.中药材以及中药饮片在管理上的不同
同时具备中药材以及中药饮片经营管理范围的药品批发企业，在对以上两者药品进行管理时，也会有不同的质量管理要求[2]。其主要表现在以下两个方面。首先，中药材和中药饮片的购买渠道不相同。针对中药材的购买，主要的供应商可以是药品批发企业，也可以是非药品批发企业。例如当地的种植户以及野生的药材都可以纳入中药材的批发范围内，只要是符合法律法规的要求，不论是野生还是人工种植，都可以用来制作中药。而中药饮片只能像具有生产资格的中药饮片企业进行购买，不能购买没有营业资格的个人非法生产户的中药饮片。其次，对于中药材和中药饮片的验收标准不同。在《药品管理法》中，有着明确的规定，中药饮片在运输，销售过程中必须有详细的包装，中药饮片的包装必须包含产品名称、生产日期、产地、质量合格标志等[3]。
中药材和中药饮片的区别不是太大，由于二者都属于原料药，并且中药饮片是由中药材制作而成的，二者之间的界限并不绝对。我国《中国药典》中指出中药材指的是去除非药用部位后的符合用药标准的商品药材。另外，中药材必须为未经过炮制的生药，之后按照相关规定进行净化处理支撑制剂原料，最后炮制成为饮片[4]。对于中药饮片的定义可以理解为经过洗净处理、切制成片、炮制等任意一种方法处理后符合医用要求的能够用于临床调配和治疗的都可以称之为中药饮片。
2.中药材及中药饮片质量管理措施
2.1将备案批发与集中批发紧密联系
在中药药品流通过程中不可避免地会有一些药品处于滞销状态，要解决这些药品长期滞留的问题，就必须要考虑将两种机制进行并联、互动连通[5]。发展成熟的备案批发机制必须与集中批发机制保持大多数内涵的相同或相似，仅在临时程序、特别通道、专门效率方面体现一些小规模的优势是达不到改革目的的。
具体来说，无论备案批发还是集中批发，都应该尽量将真实价格进行公示。一方面中药能够接受社会监督，减少犯错误几率，适应需求竞争；另一方面能接受行业监督，符合供给竞争。
长期处在某地域内的备案批发机制在不同地域间的备案批发机制中腾挪的中药药品，是非正常状态，应该主动或被动进入集中批发机制。根据具体情况来分析，这些中药药品因为临床需求才进入备案批发机制，为保障临床需求被满足，就必须有集中批发机制帮助其在现实市场竞争比较中落实落稳、落地放量。
面对这种情况，必须扩大纳入到专项重点监控范围。应积极参加集中批发机制，包括但不仅限于：带量招标批发；谈判批发；限价挂网批发等，并严格履行有约定条件下的供应义务；要么明确退出集中批发机制，此后如申请进入备案批发机制，则接受专项重点监控批发及使用。
2.2加强医药批发备案工作
在进行医药批发时虽然可以使医药批发机制更加完备，强调“先备案后网上批发”，也早有一套明确的备案申请、登记、批发、监督程序，但始终在一些操作环节上保持着碎片化特点，这将带来两个现实风险：一是进入备案批发机制的药品与实施范围的设计初衷违背，即并非临床确实需要的药品。二是进入备案批发机制药品的短缺、价格矛盾反而长期存在，与集中批发改革方向格格不入。
针对这一问题可以缓解第一种风险，需要向社会公开医院备案批发药品信息如数量、价格、库存等，使社会监督力量能便利地查询、反馈诉求。制衡第二种风险，就需要对这类药品做重点监控，关注企业困难、扫清改革障碍。
2.3健全监督机制
建议建立医院中药药品备案批发的年度总结报告制度，各医院可以就年度内以批发机制、使用中药药品的情况、流动资金等做总结报告，形成规范化制度和横纵向对比指标，再依托医院信息化系统、智慧医保网络管理把每年、每家医院进行的备案批发“回头看”、“向前看”，在织密网的同时，能拎得清，为持续规范化管理做积累。
购买药品之前应对企业进行深入调查了解，如，企业文化，企业信用度，企业实力等，并在批发过程中加强与企业的联系，加强监督力度，保证批发过程正常运行，降低药品流通过程中的风险，保证药品质量，从而保证药品安全性。
3.结束语
由于药品批发市场的竞争日渐激烈，想要立足就需要增强自身的核心竞争力，提高药品质量，优化服务和批发，增强监督，保证药品纯度。
参考文献
[1]柯颖,徐昕怡,洪小栩. ELISA法检测中药材及中药饮片真菌毒素的探讨[J]. 中国合理用药探索,2020,17(04):17-21.
[2]张喜萍,杨志敏,彭涛,陈文慧,田晓君,邱国玉,张文旭. 2017年甘肃省12种中药材及中药饮片监督抽验的质量分析[J]. 甘肃科技,2019,35(15):59-60+43.
[3]周恒,苗水,陈铭,兰岚,曹依敏,季申. 顶空气相色谱法测定15种中药材、中药饮片中磷化铝残留量[J]. 中成药,2019,41(04):943-946.
[4]屠鹏飞,黄璐琦,陈万生,陈士林,曹晖,李振国,钱忠直. 《中华人民共和国药典》(2020年版)中药材和中药饮片质量标准增修订工作思路[J]. 中国现代中药,2018,20(12):1459-1464.
[5]. 海南省食品药品监督管理局关于发布《海南省中药材标准、中药饮片炮制规范审定和发布程序》的通知[J]. 海南省人民政府公报,2018(23):25-28.