程爱荣
中国能源建设西北城市建设有限公司, 陕西 西安 710038
摘要:人员是检验检测机构从事检验检测活动必要的资源配置,是机构出具准确、可靠的检验检测结果的关键影响因素,是机构检测能力强弱的彰显。检验检测机构应有与其检验检测活动相适应的技术人员和管理人员。按照RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.2.5的要求,需对一定的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力监控。对检验检测机构来说,人、机、料、法、环、测是必备的六项要素。其中人员通过操作设备、制备检验检测所需的样品形式、运用符合要求的设施环境、采用适宜的检测方法,开展检验检测活动,出具检验检测报告或证书。因此,人员的管理显得尤为重要。在日常人员管理工作中,人员能力如何确认又是至关重要的一环。本文主要讨论了RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的五类人员,根据岗位不同,如何通过不同方式进行能力监控。
关键词:检验检测机构;人员;能力监控
1检测机构管理中人员能力监控的范围
一个正常运作的检验检测机构具备多类人员,如业务受理人员、抽样人员、样品接收人员、样品管理人员、样品制备人员、检验检测人员、设备操作人员、报告或证书编制人员、报告或证书审核人员、报告或证书签发人员、意见和解释人员。在众多人员中,需对抽样人员、设备操作人员、检验检测人员、报告或证书签发人员、意见和解释人员进行能力监控。无论是录用或聘用人员,还是转岗人员、定期能力考核人员,对于需要进行能力监控的这五类人员,因岗位的不同,能力监控的侧重点会不同,确认的方式也不尽相同。能力是由知识、技能和经验构成的。无论是哪类人员,在进行能力监控时,首先应确认该人员的学历、专业等教育经历是否符合检验检测的要求;其次确认是否接受了与能力监控范围相适应的培训,且培训结果达到了预期的培训要求;确认是否具备了与能力监控范围相适应的技术能力;确认是否在教育、培训、工作中积累了一定的工作经验。对于已取得资质认定的检验检测机构来说,人员除应满足RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》外,还应满足特定领域的特殊要求,如食品检验机构对人员能力的要求除应满足RB/T214-2017外,还应符合《食品检验机构资质认定条件》的要求。同时,被确认的人员应充分了解这些通用要求和特定领域的特殊要求。这也是对人员进行能力监控时必须要考虑的因素。
2检测机构管理中进行能力监控的主要人员
2.1抽样人员
为了进行后续的检验检测,在对物质、材料或产品进行抽样时,应遵循一定的标准或方法进行抽样,如交易用煤炭的样品采取可按照GB/T475-2008《商品煤样人工采取方法》的要求,制定完整和适用的抽样计划。环境水样的采取可依据HJ494-2009《水质采样技术指导》的要求,制定水样采取计划。食品抽检应按照国家市场监督管理总局发布的《食品安全抽样检验管理办法》制定食品抽样计划并实施抽检。因此,对有具体抽样要求的检测领域,抽样人员应掌握这些抽样要求,可以独立地编制抽样计划并实施。这是对抽样人员能力监控的一个重要方面。
2.2设备操作人员
对于设备操作人员,设备的基本工作原理、设备操作、设备的维护保养等是否已掌握应是能力监控的主要方面。
2.3检验检测人员
检验检测人员对检测方法的理解、操作、应用及数据分析、不确定度评定及应用、数据出具等的能力是否符合要求,是对其能力监控的重要方面。对于特定的检测领域,检验检测人员还应具备特定的检测技能或安全常识。例如,对于化学实验室和微生物实验室,实验室化学安全知识及生物安全知识又是检验检测人员应具备的基本常识,这也是进行人员能力监控时的一个考查内容。
2.4报告或证书签发人员
报告或证书的签发人员,是由检验检测机构提名,经资质认定部门考核合格后,在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。机构在提名前,应充分考虑该人员是否熟悉资质认定相关法律法规的规定,是否熟悉RB/T214-2017及其相关的技术文件的要求;是否具备从事相关专业检验检测的工作经历;是否掌握所承担的签字领域的检验检测技术;是否熟悉所承担签字领域的相应标准或技术规范;是否熟悉检验检测报告或证书的审核签发程序;是否具备对检验检测结果做出评价的判断能力。
2.5意见和解释人员
作为意见和解释人员,应了解需要进行意见和解释的项目、方法、判定依据、报告等,应具备提供意见和解释的能力。这是对意见和解释人员进行能力监控的重要方面。
3检测机构管理中何时需要对人员进行能力监控
对于上述五类人员,在首次上岗前,都应按要求进行能力监控。对于转岗人员,在进入新岗位后、独立开展检验检测并出具检验检测数据前,也应进行能力监控。对于脱岗人员,机构可根据人员的技术能力、脱岗时间,自行决定人员返岗后是否需要重新进行能力监控。另外,在发生以下情况时,同样需要对人员进行能力监控。
3.1抽样人员
当需要使用新的抽样方法抽取样品时,应对抽样人员进行能力监控。
3.2设备操作人员
当需要对新的、或未曾授权操作的设备进行操作时,应对设备操作人员进行能力监控。
3.3 检验检测人员
当需要使用新项目、新检测方法或未曾授权的项目、方法开展检验检测时,应对检验检测人员进行能力监控。
3.4报告或证书签发人员
当需扩大领域或授权范围时,应由检验检测机构提名,经资质认定部门考核合格后,在其资质认定授权范围内签发检验检测报告或证书。
3.5 意见和解释人员
当需对新的项目、方法等给出意见和解释时,应对意见和解释人员进行能力监控。
4检测机构管理中如何进行人员能力监控
首先,根据需要进行能力监控的人员类型,组成能力监控评审小组,明确能力监控的内容。其次,由能力监控评审小组制定确认计划及实施方案,可通过一段时间的理论培训考核(如笔试、口试)、实际操作考核(如质控样考核、加标考核、盲样考核、人员比对等)、现场演示,及工作过程的准确性、工作能力、监督评价等,对人员进行能力监控。最后,所有的确认结果应被如实记录,并最终得出能力监控结论。能力监控的记录是一个时间段的,不是某个时间点的,这就要求确认记录要及时,确认过程中发现的问题、确认结论的证据要充足。
5检测机构管理中人员监控内容
实验室人员监控内容应包括2个主要方面:1、被监控人员的能力;2、相关实验活动的符合性。
实验室人员能力包括初始能力和持续能力。实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督,并应当基于风险评估,对相关人员的持续能力进行监控和评价。
被监控人员的能力,包括但不限于:a)方法开发、修改、验证和确认能力;b)运用检验方法进行测试的能力;c)识别和监控环境设施条件的能力;d)试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力;e)适用时,良好特定操作能力;f)不确定度评定能力;g)实验室信息管理系统操作、评估和维护能力;h)纸质或电子文档管理能力;i)安全识别、防护和救护能力;j)突发事件应变和处理能力;k)检验检测风险分析能力;1)实验废弃物处置能力;m)分析结果,包括符合性声明或意见和解释的能力。
相关实验活动的符合性,包括但不限于:a)人员资格的符合性;b)仪器设备操作的符合性;c)样品处理及处置的符合性;d)检验检测操作的符合性;e)原始记录的符合性;f)数据处理的符合性;g)签发报告的符合性。
6检测机构管理中如何利用能力监控结论
人员能力监控是检验检测机构人员管理的重要组成部分,是管理评审输入的一部分。人员经过能力监控,方可授权、持证上岗,开展检验检测活动,这是出具准确、可靠的检验检测结果的前提。这是检验检测机构正常运作的重要保障。
结束语:
人员是检验检测机构运作、实施管理体系持续改进的关键因素。人员检测技术的能力高低,直接影响检验检测结果的准确性、可靠性。人员能力监控是人员管理的重中之重。通过采用适宜的确认方法,对人员进行能力监控,可促使人员不断完善应掌握的各类理论知识,提升自己的检测技术能力,从而提高检验检测机构的技术水平,保证检验检测结果的准确、可靠。
参考文献:
[1]RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》[S].
[2]食品药品监管总局国家认监委《食品检验机构资质认定条件》[S].
[3]GB/T475-2008《商品煤样人工采取方法》[S].
[4]HJ494-2009《水质采样技术指导》[S].
[5]国家市场监督管理总局令第15号《食品安全抽样检验管理办法》