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中药制药设备安全管理探讨

发表时间：2020/12/25 来源：《基层建设》2020年第24期作者：张坤1 熊杰2

[导读] 摘要：随着经济和科技水平的快速发展，近年来人们物质生活水平的提升，目前关于中药制药设备领域专利研究较零散，主要针对单一制药技术环节的制药设备进行分析。

        1、身份证号码：52222819810819xxxx
        2、身份证号码：52270119870208xxxx
        摘要：随着经济和科技水平的快速发展，近年来人们物质生活水平的提升，目前关于中药制药设备领域专利研究较零散，主要针对单一制药技术环节的制药设备进行分析。因此，本研究基于全球视野下的制药设备专利信息，侧重中药制药设备领域专利分析，从专利视角明晰中药制药设备产业技术发展趋势，以期为中药制药制备产业技术创新和产业发展提供参考。
        关键词：中药制药设备；安全管理；探讨
        引言
        随着制药进程速度的不断加快，制药设备在制药生产行业占据了非常重要的地位。但是现阶段相应的制药设备在使用和运行过程中通常都会存在着一些安全隐患，这其中主要包括了制药设备本身或者是操作人员人为造成的一些安全问题。因此，相应的企业要加强对于制药设备安全生产的管理监督，确保制药设备能够安全应用于生产中。本文介绍了制药设备安全生产管理的重要作用，并阐述了目前制药设备安全生产管理的实际状况，针对这些问题提出了一些强化制药设备安全生产管理的具体措施，为我国制药设备安全生产管理提供了一定的参考帮助。
        1加强中药制药设备安全管理的重要性
        中药制药设备是现代化工程建设中不可或缺的重要组成部分。一方面它将制药人员从沉重的体力劳动中解脱出来；降低了生产成本，提高了劳动效益。但不可否认的是，当前中药制药设备种类繁杂多样，各厂家产出的制药设备质量参差不齐。很多设备操作工序复杂，对操作者的技术要求较高，但受当前制药技术人员不足、流动性大等因素的影响，因设备操作不当而引发的安全事故呈明显上升趋势。因此，进一步加强制药设备的安全管理，有效防止各类安全事故的发生，确保制药设备在中药制药中得到更加安全、合理的应用，具有十分重要的意义。
        2中药制药设备安全管理现状
        2.1工作人员的专业素养不高
        目前，越来越多的机械化设备被应用于各行各业的生产中，但是制药设备在具体的使用过程中需要有专业的操作人员来进行使用，因此相应的制药设备操作人员要能够较为熟练的操作生产制药设备，如果操作人员非常熟悉制药设备的操作流程而且具有较强的专业素养，那么可以规避到许多由人为因素引发的制药设备安全事故。但是就目前的实际状况来看，许多企业在制药设备的安全生产管理方面，很多的操作人员专业素养不高，在进行生产过程中由于操作失误或者是没有严格按照操作流程进行导致各类机械安全事故发生。特别是对于一些企业的日常工作，缺乏了对于制药设备操作专业人员的重视，并且没有固定的专业培训课程导致很多工作人员的专业素养不高。
        2.2制药设备更新速度慢、维护不到位
        当前，我国科技发展迅猛，各类制药设备更新换代周期大幅度缩短。但是，设备更新会不可避免地增加制药单位的生产成本。对此，企业往往会存在一定的抵触心理，一般都会等到迫不得已时才会更新设备。此外，一些制药单位为了赶制药进度、节约开支，对制药设备已出现的零部件破损、设施老化等维修、保养不及时，导致制药设备出现过度利用的状况。制药设备更新速度慢、维护不到位，一方面增加了制药的安全隐患，严重的会直接导致安全事故的发生；另一方面，也会降低制药进度，影响建筑物体质量。
        3制药设备安全生产管理的具体措施
        3.1制丸设备
        中药丸剂指饮片细粉或（和）饮片提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，始于先秦延至现代，最早记载于《五十二病方》。

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随着我国中药制药产业发展，国内制丸设备的研究开发取得了较大进步，制丸设备规格越来越丰富，但由于丸剂类型以及原辅料的不同，丸块黏性差异较大，制丸过程中常出现成型性差、黏轮、丸剂外观不够圆整、丸条挤出过程受热较高等问题，尚需针对不同类型丸剂、不同黏性丸块设计开发专有的制丸设备。截至检索日，全球范围内公开的制丸设备专利申请共796件，以下从制丸设备专利分类、滴丸设备重点申请人、天士力滴丸设备专利布局几个方面进行分析。
        3.2建立预警管理体系
        对于企业制药设备安全管理需要加强对于制药设备运行操作数据信息的记录工作，通常情况下，在进行器械设备故障处理过程中都会使用到这些数据来作为故障处理依据。企业可以通过加强对于制药设备的安全生产管理，建立完善的制药设备动态数据管理部库，其中要包括各类型制药设备的数量种类以及来源等各项信息参数。另外，相应的管理人员要定期对制药设备进行安全问题检查，对统计出来的数据进行全面的分析，选择科学合理的维修保养方案，并要针对这些安全隐患数据制定科学合理的预警方案，将这些数据导入到电脑的预警机制中，强化对于制药设备安全生产的管理。
        3.3创新制药设备安全检测工作的新模式
        创新制药设备安全检测工作的新模式，能够有效地加强制药设备安全生产管理工作，以新的模式和方法重构新时期制药设备安全检测工作是时代和技术的共同要求。对于一些较为特殊的制药企业来说，其对于制药设备安全检测工作的重视程度不够，没有正确的认识到制药设备安全检测工作的作用和重要性，所以在实际的制药设备技术检验和安全检测工作中，无法确保制药设备的技术和安全性能符合标准。另外还应该把制药设备在运转过程中维持高效率、高能量的水平，尽可能的避免一些危险事故的发生。除此之外，创新制药设备安全检测工作的新模式在很大程度上能够积极确保制药设备状态和功能适应企业生产和安全的实际需求。再者，在制药设备安全生产管理工作中，需要重视制药设备的辅助系统和周边设备，能够对其做好全面的检查工作，确保制药设备性能稳定。除此之外，想要有效的发挥出制药设备安全检测工作的作用，实际的过程中能够明确目标，突出重点，积极的探究有关于制药设备安全检测的新模式和新方法，只有这样才能够有效的推动制药设备安全检测工作的进行，能够有效地加强制药设备的强度状态，在实际的检测过程中，需要重视制药设备的各类系统，需要对这些系统进行全面细致的安全检测，以高标准要求，推动制药设备安全检测工作的效率。
        3.4提高操作人员的专业技能，推进应用技术创新
        一是要加强中药制药设备技术人员的培养。在多数情况下，一些大型制药设备的运作需要操作技术人员和指挥者相互协作才能完成。因此，一方面要针对具体的制药设备开展专业的使用技巧和方法培训，切实提高技术人员的实践操作能力有效规避安全事故。二是要全面发挥制药设备管理人员的“领头”作用，不断创新现代化制药设备的维修、保养技术，尤其是关于中药制药设备的核心参数、保养周期、保养技术等，进一步明确制药制药设备的管理要求，切实保障设备的使用实效。三是加强制药设备操作技术人员的安全管理意识和责任意识，使其从思想观念上注重专业技能和安全意识的提高。科学预防，胜过有效弥补，对可能存在的安全隐患要及时上报和处理，避免出现更严重的后果。
        结语
        中药制药企业设备具有一定的复杂性，为了使设备能够安全的满足具体生产要求，在使用过程中要重视对设备的管理，对其存在的故障隐患进行维修改造以及升级，以确保安全。
        参考文献：
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