赵亮
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 黑龙江 哈尔滨150000
摘要：随着科学技术的进步，我国制药行业取得较快的发展。生物技术在制药工程中的应用更加成熟，将制药原理和生物技术相结合，实现生物制药技术的作用和价值，提高我国生物制药领域的竞争力，推动我国制药行业的发展。
关键词：生物；制药工程；创新发展
引言
20世纪末，生物工程技术已开始被应用到制药领域。直至21世纪，科学技术得到了迅猛的进步，也使得生物制药工程得到了巨大的发展。生物制药工程的领域繁多，涉及到生物学、医学、微生物学等等，且具有很大的综合性，这也是生物制药工程得以突飞猛进发展的原因之一。
1现今生物制药技术的主要特点解析
1.1投资大
生物制药技术的发展离不开资金的支持，想要进一步提高生物制药技术的成果，必定要有大量的资金为其提供科研人才与设备。因此想要运用生物制药技术成功制造出有效的药品，不仅需要采购研究与生产药物的设备，还需要引进了解生物制药技术且懂如何操作设备的人才。人才与设备是生物制药中不可或缺的重要组成部分。根据调查可知，国外研发出一种新药物所需花费的成本为2亿美元，并且研发的难度越大所需的资金就越多，最高时可达到5亿美元左右。一般情况下，在生物制药研究方面的资金费用是销售药物所得金额的一半。
1.2周期长
想要研发出一种新型的药物是不容易的，需要经过时间的历练。因为研究药物的过程中，需要经历设计、合成、试验、验证、规模化生产，以及投放市场和市场反馈等程序，并且每个程序都需要严格把控，有一系列的审批过程。通常来说，研发新药的时间为6-8年，有些甚至会超过8年。
1.3回报高
现今生物制药技术作为制药领域中不可或缺的重要内容，具有技术水平要求高、前期投入成本较高、后期收益回报较高等特点。具体而言，由于生物制药药厂需要在前期投入大量的人力、物力、财力，科学技术含量较高以及生产工艺、流程相对繁琐复杂、相关部门对其质量要求相当严格，同时生物制药技术是间接延长人类寿命、修复身体机能的主要内容，所以生物制药领域进入门槛相对较高，具有较强的垄断性特点，一旦研发成功将带来巨大的经济收益和社会效益。
2现今生物制药技术在制药工艺中的应用
2.1在神经药物制药工艺中的应用
生物制药技术在神经药物制药领域的应用，主要表现在相关研究人员借助生物制药技术针对患者神经疾病的具体表现展开深入研究工作，制定合乎标准要求的神经类药物研发方案，确保能发挥神经性药物在疾病治疗方面的作用。同时，借助生物制药技术，能增强患者对制药工艺的信赖感，降低患者恐惧心理对疾病的不良影响，进而突出治疗效果。因此在将生物制药技术应用到具体神经制药工艺的过程中，要注意针对涉及到的临床实验数据进行整理分析，并结合生物工程发展情况探索生物制药技术的应用创新点，逐步发挥生物制药技术的价值和作用，推动神经药物制药工艺水平不断提高，真正为临床医疗工作的开展提供高效药物支持。
2.2基因工程制药
基因工程，顾名思义就是涉及到基因改造与基因优化的生物技术，该工程技术指导以分子遗传学为主，以生物基因学为辅，在研究生物的细胞、组织中的基因的同时，依据设计蓝图，以当前生物基因为样本，通过体外源基因构建杂种脱氧核糖核酸分子，导入活体细胞，改变生物基因中原有的遗传信息，进而完成新物种、新品种的创造。在制药中的基因工程应用价值体现在新型药物的研发、生产方面，通过基因培育技术，为新型药物的研发提供生物模型，同时在基因工程下筛选药物浓度，提升了药物对于相关疾病的治疗效率，优化了药物制造工艺。在胰岛素药物的研发中，通过在大肠杆菌中进行胰岛素的导入与合成，使得胰岛素的生产不再局限于猪、牛等生物因素，使得胰岛素的价格有所下降。
2.3细胞工程制药
在细胞工程制药的过程中，有植物细胞工程与动物细胞工程的区别。在实际的应用中，大多采用动物细胞工程制药。简单来说，就是将动物细胞作为受体，在漫长的操作实验中发现符合人类使用的药物。目前来说，细胞工程的发展比较稳定，有一些技术也比较成熟，其研发生产的药物不仅成本比较低，质量还比较高，能够大规模生产，这就使得在未来的一段时间内，主要还是依赖细胞工程为社会生产出大量可靠的药物。
2.4在免疫药物制药工艺中的应用
免疫药物在临床一线诊疗工作中应用较为广泛，能重点针对患者身体上出现的免疫系统疾病进行治疗，如对糖尿病、风湿性关节炎等进行合理化的控制。将生物制药技术应用于免疫药物制药工艺中，能针对患者的疑难杂症进行综合分析，采用基因疗法对免疫系统疾病进行合理化的控制，确保能发挥生物制药技术的优势，真正按照多元化因素完成对免疫药物的加工制造，有目的、有计划的结合制药工艺中出现的问题进行合理化的处理，确保能实现国内免疫生物制药与国外免疫生物制药的有效衔接，突出免疫药物制药的综合发展水平，加快我国制药工艺的国际化发展进程。
3我国生物制药工程的创新发展趋势分析?
3.1发展单体克隆技术
植物细胞工程培育技术为药物领域新资源、微生物工业生产开辟道路。在中医临床领域，中草药的数量高达上千种，其中超过85%的药品来源于动物和植物。然而，野生资源相对有限，人工培育难度较高，无法满足日益扩大的市场需求。于是，应用单体克隆生物制药技术便能够以人工制造的方式有效合成中草药中的关键成分。
3.2打造生物制药技术产业基地
国家级和地方级生物制药技术产业基地都应积极筹建起来，相关负责单位要实现知识、人才、技术与资金的融合。整合内外部技术资源，营造适合生物制药工程大小企业创新发展的良好环境氛围。提升知识产权自主创新能力必须从实际出发，用科学的方式组织运行，利用产业集群效应，夯实生物制药工程的核心技术基础。当前的主流观点认为，利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等是生物制药工程开发研究药物的重要领域。拓展和开发上述领域，有利于促进诊断、治疗和预防疾病等方面的创新发展。
3.3规模化发展
在实际运营过程中，市场对相关企业的要求较高，尤其是规模方面，更是需要达到一定的标准，才能获得认可。在此基础上，政府不仅需要起到调节市场的作用，还要履行对相关企业的支持和监督职能，提升国内生物制药技术的研发水平，并逐步进入国际市场。另外，国内的部分企业也要大胆尝试，主动将产品销往海外。与此同时，也要充分学习国外先进技术，汲取所需知识，进而增强品牌影响力。
结语
综上所述，随着现代生物制药技术的发展，其所创造出的价值和意义不断扩大，对传统制药行业发挥着强有力的推动作用。现代制药企业必须从人才、政策、技术等方面加强生物制药技术的运用，提升应用能力和水平，继而为企业创造出更多的经济收益，为人民群众带来更加廉价有效的药品。
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