阿瓦古丽·卡热
新疆维吾尔自治区维吾尔医医院 制剂室 830001
维吾尔医药材,是指在维吾尔医药理论指导下,根据辨证施治及调剂,制剂的需要,经加工炮制后,即可调配入汤剂,又可作为生产维医成药的原料。维吾尔医药材中,植物药材占绝大份额,维吾尔药材内在质量直接影响到,维药汤剂及各种制剂的内在质量和临床疗效。现在药材来源、采收加工、炮制、运输、保存等环节的不规范,药材市场管理不完善等原因,药材市场上能见多种来源、质量各异的药材。本文就影响维吾尔药材质量的因素加以浅析,并提出一些解决措施。
影响维吾尔医药材质量的因素
1、药材的来源
目前,维吾尔药材的来原比较混乱。 由于新疆地域辽阔,再加上部分药材来于周边国家及内地,各地区用药习惯不同,同一品种的药材多个来源极为普通。使同一品种,不同产地其内在质量也存在差异。药材品种与品质密切相关,直接影响到制剂的质量和临床应用剂量及功效。不同地区的代用品和习惯用品,更应区别。如有的地区以圆柏代白檀香药用,正品白檀香为檀香科植物摆摊想的心材,主要分布印度、印度尼西亚、欧大利亚、马来西亚、台湾和海南岛,而圆柏为柏科植物新疆圆柏的木材,全国大部分有分布,其主要成分为双黄酮和树脂。两者来源不同,药理作用也不同,不可代用。正品乳香来源橄榄科植物卡氏乳香树皮部切伤后渗出的油胶树脂,而个别地区用松科植物油松、马尾松或同属其他植物中渗出的油树脂,两者虽然都具有消肿止痛作用,但不可代用。
2、产地的影响
植物药材的生长分布离不开一定的自然条件影响。新疆地域辽阔,自然地理状况十分复杂,水土、气候、日照、生物分布等生态环境各地不尽相同,而且南北疆气候差异很大。生长分布较广的药材,由于自然条件的不同,各地产品质量也不一致,通过对不同产地药材中含量的比较分析,结果表明其含量随产地不同而出现显著差异。如南疆产的玫瑰花有效含量高于北疆产的玫瑰花。
目前随着维药用量的增多,野生植物资源日趋减少,各地相继开展了药材野生变家种的栽培工作。然而,有些品种经异地引种后,由于环境条件的改变,栽培措施的不合理,以致质地疏松,气味失真,有效成分下降,甚至变种不能药用,如西红花、阿纳其根等。
同一产地的某种药材因质量的不同,发挥的药效也不同,在药材市场上同一种,但质量差异较大的药材较普遍。随着维药需求量逐年增大,市场上出现以次充好、非地道药材充当地道药材的现象突出。维吾尔药材标准等专著不全面,其中则没有维药质量标准内容,这影响了维医临床疗效的一致性。
3、采集季节及采收方法的影响
有的多年生植物药材都有一定的生长年限,有的药材还未成熟或生长年限未到提早采收现象亦有存在。提前采收,无论是外观性状,还是有效成分含量都大打折扣,最终影响疗效,采收植物药材应在有效成分含量最高时进行,才能得到优质药材。采收方法不当,也影响药材质量。
有些商贩在经济利益的驱动下,利用市场上某些药材的急需或短缺,掺杂使假现象严重。比如样菝葜的药用部位是根,有些商品中可见掺杂了很大一部分茎,这样用药是不科学的。
4、加工炮制方法的影响
由于维吾尔医学在民间各地分布较广,历史上形成了药材炮制方法各地不同状况,即相同的药材有各种不同的炮制方法,同一炮制方法所采用的炮制工艺也不尽相同,造成了地区间药材质量存在较大差异。药材加工受传统因素的影响较大,维医药人员多数属于师带徒情况,由于多按老式传统方法加工炮制,炮制后的药材质量也不一致。药材大小规格不一,造成制剂中主要成分浸出率不同,从而造成有效成分含量差异显著。加工不当也常见,如干草根不去皮,小茴香根不去心,炮制时辅料不按规定添加,如蜜炙晶加蜜或多或少,炮制生熟不均等,严重影响临床疗效。
5、存贮条件的影响
药材贮存不当会出现虫蛀、霉变、走油等现象,而且化学成分有的易挥发,有的易被氧化,储藏时间、光照、温度、虫、鼠害等均对药材的质量有影响。药材贮存条件和设施的陈旧,无降温调温设备,养护不到位,存储时间过久等原因,造成药材质量下降。维吾尔药材还未制定有效期限,事实上药材本身也存在从有效、降效到无效的过程,存在稳定性和贮存期的问题。目前有些药材在医院或药店贮存达数年之久,很难判定该药是否有效,由于大多数医院和药房散装存放,有效或无效很难判定,如果将这些药材用于患者,临床疗效必然不能达到理想功效。
解决措施
1、以实施GAP为中心,加强地道药材生产规范管理,由于植物生长受土质、气候、光照等因素的影响,同一药材不同产地,其质量往往差异较大。建议对来源明确的优质药材品种有专属的产地,优化栽培工艺,培育出稳定、高产的优质药材,实行许可证制度,其他地区弓种,必须按新药申请程序报批,经评审、科学鉴定,合格后发许可证方可引种和收购。采收季节、加工方法、包装运输条件均应规格化,要有药效成分或指标成分的含量标准,实现药材的规格化。
2、加强维吾尔医药的炮制学研究,促进炮制规范化
维吾尔医药炮制科学是维吾尔医药学的重要组成部分与临床安全用药密切相关。随着现代医药科技的发展,维药炮制工艺的现代化和规范化,是提高维药疗效工作中亟待解决的问题。为此建议,加强维药炮制工艺研究,解决目前维药加工不精、不细、不卫生和不规范的问题,必须按维医药理论进行必要的加工炮制。
3、执行GSP认证制度,防止假劣药材流入市场
GSP是控制药品流通环节可能发生质量事故,防止质量事故发生的管理程序。但是,目前药材种植、炮制加工、经营销售、调剂应用等环节,均存在潜在的影响质量因素,特别在药材经销商、个体户转卖的过程中,出现“掺杂使假”和伪劣药品现象较为严重。药材管理人员应必须提高认识,树立法制观念,不能将药材作为一般商品对待,必须纳人特殊商品行列。药材行业应制订和执行GSP认证制度,确保药材质量。
4、制定维医药材的储藏期或使用期
主管部门根据药材储藏保养条件,分别制定各类药材的储藏条件、储藏期或使用期限的规定。从而控制和保证药材的质量。
总之,影响药材质量的因素是多方面的,只要抓好影响质量的各个环节,才能保证维医治疗的有效性及用药安全性。