魏征峰
南京医药南通健桥有限公司 江苏省南通市 226000
摘要：目的：针对冠心病治疗，研究抗血小板药物硫酸氢氯吡格雷片仿制药和原研药的治疗效果。方法：将2018年12月至2019年12月收治的74例冠心病患者纳为研究对象，随机分为实验组和参照组，各37例。实验组采用氢氯吡格雷片仿制药，参照组采用氢氯吡格雷片原研药，观察两组治疗12周后的心绞痛发作情况、不良反应、血小板指标。结果：经比较，两组在治疗期间，每周心绞痛发作次数、血小板聚集率和不良反应发生率无明显差异（P>0.05）。结论：与原研药相比，硫酸氢氯吡格雷片仿制药治疗冠心病的效果差异不明显，为冠心病患者提供了更多的抗血小板药物的选择。
关键词：硫酸氢氯吡格雷片；仿制药；原研药；冠心病
冠心病主要是由于冠状动脉发生粥样硬化，并随着时间的推移，出现血管腔不断狭窄或堵塞而引起的。冠心病无法彻底治愈，患者需要长期服用药物以延缓斑块的形成，从而达到控制病情的目的。在冠心病患者的治疗药物中，抗血小板药物的使用对病情控制具有重要作用[[]]。硫酸氢氯吡格雷片是一种P2Y12受体拮抗剂，具有良好的抗血小板效果，可预防急性心脑血管不良事件[[]]。该药物的原研药波立维来自于法国的赛诺菲公司，其凭借良好疗效和不良反应少等优势，在全球具有广泛应用。我国已有多家制药企业研发出硫酸氢氯吡格雷片仿制药，作为国产药品，在具有价格优势的基础上，其疗效与原研药的差异也被大众所关注。为此，笔者在本次研究中通过与原研药的对比，探讨了硫酸氢氯吡格雷片仿制药治疗冠心病的效果。报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
将2018年12月~2019年12月收治的74例冠心病患者纳为研究对象，随机分组，分别为实验组和参照组。实验组37例，男19例，女18例，年龄54~73岁，平均年龄（63.5±2.3）岁；参照组37例，男22例，女15例，年龄56~75岁，平均年龄（63.9±2.4）岁。两组基本资料无明显差异（P>0.05），在本次研究具有可比性。排除标准：1）近三周内存在颅内出血、消化道出血等活动性出血症状；2）对硫酸氢氯吡格雷片的任一成分过敏者；3）肝功能存在严重损伤者。纳入标准：1）依据冠心病诊断标准和临床表现，入组对象均符合；2）均知晓本次研究，签署知情同意书；3）本次研究已取得院伦理委员会的批准。
1.2治疗方法
参照组予以波立维，由赛诺菲(杭州)制药有限公司生产（国药准字J20180029，规格：75mg*7片），每日口服75mg。实验组予以泰嘉，由深圳信立泰药业股份有限公司生产（国药准字H20120035；规格：75mg*7片），服用剂量与参照组相同。在连续治疗12周期间，研究者密切跟踪患者，定时回访，记录病情发展以及出现的不良反应，根据需要适时调整剂量。
1.3疗效评价标准
1）记录两组每周心绞痛发作次数；2）血小板聚集率采用散射比浊法测定；3）观察两组不良反应（消化道出血，呕吐，胃肠道不适）。
1.4统计学方法
实验数据的统计分析以SPSS20.0版本进行，以（n/%）形式表达计数资料，检验采用2；以（）形式表达计量资料，检验采用t。以P值0.05作为临界值，若P<0.05，表明有统计学意义。
2结果
2.1两组心绞痛发作次数和血小板聚集率比较
从表1可知，两组心绞痛发作次数和血小板聚集率在治疗期间无明显差异（P>0.05）。
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3讨论
在冠心病患者粥样硬化斑块形成的过程中，血小板的功能和数量对其病情发展起到了重要作用。大多数冠心病患者的血脂处于高凝状态，通过抗血小板药物治疗能够有效延缓动脉粥样硬化的形成。阿司匹林是目前最常见的抗血小板药物，它属于环氧化酶抑制剂。很多中老年患者在长期服用阿司匹林后，不良反应较多，抗血小板疗效降低，因此，为更好抑制血小板聚集，减少不良反应，硫酸氢氯吡格雷片常被联合用于冠心病治疗，对患者采取双重抗凝。硫酸氢氯吡格雷片是目前临床广泛应用的冠心病药物，需求量巨大。由于其原研药为法国进口，为减少对进口药物的依赖，我国制药企业受国家政策鼓励，硫酸氢氯吡格雷片的仿制药也在不断研发和上市，其疗效也备受关注[[]]。
硫酸氢氯吡格雷片仿制药的主要成分为硫酸氢氯吡格雷，与原研药一致，这就表明了其药物机制、药代动力学等方面是接近的，在ADP与血小板受体的结合过程中，它能够发挥选择性地抑制功效，改变血小板的受体，使血小板的聚集被阻碍，从而控制血管收缩或狭窄，使血管平滑肌得到调节，进而减少心绞痛发作次数。研究结果显示，实验组每周心绞痛发作次数、不良反应发生率和血小板聚集率无明显差异，表明了仿制药的疗效与原研药接近。另一方面，受进口关税影响，原研药的价格较贵，对于需长期服药的冠心病患者来说，仿制药的使用大大降低了经济负担[[]]。
综上所述，硫酸氢氯吡格雷片仿制药具有和原研药类似的功效，患者在使用时安全性高，同时，具有价格优势，适合推广。
参考文献：
[1]张永强.硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药治疗冠心病的效果比较[J].临床合理用药杂志,2020,13(31):43-45.
[2]边妍,潘芸芸,陈吉生.硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性的系统评价[J].中国药房,2018,29(21):2980-2984.
[3]王石林,陈树丹,丘向艳,等.硫酸氢氯吡格雷联合阿司匹林肠溶片对老年冠心病患者凝血指标及血小板聚集率情况的影响[J].医学理论与实践,2020,33(08):1256-1258.
[4]李昌利.硫酸氢氯吡格雷片治疗冠心病的应用效果[J].中国当代医药,2019,26(01):79-81.
作者简介：魏征峰，1978年6月，男，汉，江苏如东人，本科学历，江苏省南通市崇川区江海大道611号金贸大厦23楼，药师，研究方向：药学.