周加伦
太极集团重庆市永川区中药材有限公司 重庆 402160。
摘要：现阶段很多药品经营企业在经过GSP认证之后对待质量管理就会放松，相关意识淡化，药品的质量就会直线下滑。因此，药品经营企业在得到GSP认证后应当持续强化质量管理工作，以此保证药品质量。本文就将探讨药品经营企业持续强化质量管理工作的措施，详见下文。
关键词：药品经营企业；质量管理；GSP认证；持续强化
引言
GSP是《药品经营质量管理规范》的缩写，作为我国药品经营企业的入行门槛，主要是通过制定相关严格的管理制度以及确保实施来把控企业的药品采购、收货、验收、存放、保管、运输、销售甚至售后环节，保障药品的安全性、可靠性，符合国家质量标准[1]。为了通过GSP真正，药品经营企业需要付出巨大努力，但是很多企业已经获得认证就会放松警惕，淡化质量管理意识，相关制度的落实不到位，最终影响了药品的质量[2]。为此国家药品监督局在2016年重新修订了《药品经营管理规范》，其中的标准对药品经营企业提出了更好的要求，只有持续加强质量管理才能够促进企业的进一步发展。
1.强化组织管理保障GSP持续实施
1.1设立领导小组，创建体系办公室
将企业主要负责人作为组长、领导班子作为副组长、各部门负责人作为组员的质量管理领导小组设立起来，并且向下创建体系办公室保障GSP质量管理的持续发展。质量管理领导小组主要负责企业完成GSP认证后的全面企业管理，企业质量内部审计以及相关风险评估都有小组担任[3]。质量体系办公室严格按照领导班子的指示，担任具体执行工作，在药品生产的每个环节都严格把关，各部门负责人亲力亲为，携手员工共同创建高质量的药品生产管理体系，保障药品安全，净化药品市场，促进企业的长久发展。
1.2制定部署文件，保证全员参与
在制定的药品经营管理工作部署中，公司经营方针需要全员参与，这是基本的原则[4]。为了确保各部门质量管理工作，保证药品生产质量。企业应当制定相关部署文件，提出年度各部门的考核要求，在全员参与的基础上强化各部门员工的质量安全意识。药品企业通过吸取相关先进单位的经验，积极采取安全专家意见，制定安全工作手册，保证每个员工人手一本，促进药品经营生产工作的有章可循和有法可依。
1.3加强检查整改，发挥质管作用
质量监督部门应该加强相关生产监督，积极促进抽查、定期检查、综合检查的工作进行，充分发挥质量管理部门的作用[5]。为了确保GSP工作的进行，需要将长期的考核机制建立起来，充分将GSP的考核和员工工作以及管理人员的晋升等挂钩，保证员工的工作积极性。质量监督管理部门应当定期通过检查发现实际生产工作中存在的问题，督促相关部门进行解决。
2.按照GSP要求养护维修硬件设备
由于药品生产的特殊性，企业应当根据经营药品的具体要求，严格遵循GSP的规定，将常温库、冷库、阴凉库以及容易串味的药品存储专用库建立起来，在药库内设立避光、通风装置，对于易招虫的药品设立驱蚊驱虫装置。针对需要特殊存贮或者运输的药品需要设立专门的运输车、保温设备都能，并且按照GSP的要求安装科学硬件设备实时监控，完善软件检测，保证温湿度自动调节。
3.加强员工培训
3.1强化药品经营企业员工培训的流程
企业加强对员工的培训可以在提升员工工作能力的同时，为企业带来更大的发展空间。企业加强对员工的培训可以在提升员工工作能力的同时，为企业带来更大的发展空间。在药品经营企业内部建立起由内而外、自上而下的培训机制，将培训准备、培训指导和培训后评估结合起来，将员工培训工作从单一走向多元化。药品经营企业员工的成长与企业的成长是联系在一起的，完善的培训和评估机制是保证培训能顺利进行的基础。从企业的角度来讲，培训和评估机制要保证药品经营企业部门与部门之间、员工与员工之间都是同等的，为员工接受培训工作奠定坚实的基础[6]。除此之外，还需要注意的是药品经营企业在明确评估机制时，不光要注重员工接受培训的情况，还要对进行培训的部门进行管理，保证其为员工提供有意义的培训内容。
3.2及时更新知识，合理调整流程
在以后的工作中可以为员工提供更加丰富、更有意义的培训模式。比如，当下药品经营企业工作大多数是以讲座和会议的形式开展的，那么以后教学中可以将员工培训与团建活动融合在一起，鼓励员工走出去，通过学习其他优秀企业丰富的工作经验提高自身工作能力[7]。药品经营企业还可以多为员工提供与其他药品经营企业沟通的机会，让其及时了解到自身存在的不足，并不断改进，以此提高自身工作能力和工作效率。比如，在以后的员工培训工作中可以采取微信公众号的形式，按时在药品经营企业公众号上为员工分享与其专业技能有关的小知识，也可以在其中穿插生活小技能，也可能放一些小福利等等，以此将员工培训真正融入到员工的生活中去。
4.结束语
药品经营企业具有生产特殊性，必须严格按照GSP标准生产安全合格的药品。因此，药品经营企业在获得GSP认证后更不能掉以轻心，需要在领导小组的带领下坚持按要求生产，在监督小组的监督下保证生产质量，通过强化员工培训保障每个生产环节都能够顺利进行。
参考文献
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