陈惠婷
（泉州市惠安县德仁医药有限公司；福建泉州362142）
【摘要】 目的 调查研究中成药联合使用的药品不良反应（ADR）发生情况。方法 于2018年1月～2019年12月在零售药店中成药联合使用处方中选取1000份，统计ADR发生率，并分析ADR临床特征，分析ADR发生因素。结果 中成药联合使用ADR发生率为5.60%；以变态反应最为常见，占比65.20%；60岁以上患者发病率最高，占比48.21%；经静脉滴注给药为主，占比55.36%。结论 在使用中成药联合治疗时，应依据辨证施治，按照患者实际情况，规范使用中成药，以此减少ADR发生，确保患者预后恢复。
【关键词】 中成药；联合；不良反应；中药材；中医学理论
近年来，中成药在我国临床广泛应用，其是以中医学理论为基础，将中药材依据组方原则以及工艺标准制成丹、膏以及散等各种剂型，其使用方式较为简便，具有确切的临床效果，且毒副反应发生率少，具有一定的安全性，已在临床得以广泛应用[1]。多种中成药联合使用也较为常见，但目前关于中成药的药理作用以及作用机制说明较少，且因中成药自身成分较为复杂，多种药物联合使用时其给药成分、药物之间相互作用更为繁杂，因此不良反应（ADR）也随之上升，对患者预后恢复造成一定影响[2]。因此为明确中成药药品相互作用之间的机制，降低ADR发生率，本文就2018年1月～2019年12月零售药店中成药联合使用处方1000张进行分析，阐述如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年1月～2019年12月零售药店中成药联合使用处方1000份，使用处方患者中男、女各563、437例，年龄在3~72岁，平均为（47.82±12.02）岁。入组标准[3]：（1）对所选药物无过敏史；（2）病例资料完整；（3）均符合中成药使用指征。排除服用西药引发ADR者。
1.2 方法
经过信息系统检索2018年1月～2019年12月采取中成药联合治疗患者病例资料，并通过跟踪随访，统计ADR发生率，并将ADR患者年龄、临床表现等信息进行记录。ADR症状依据世界卫生组织（WHO）ADR统一分类法累计的30个器官/系统实施分类。
1.3 观察指标
统计中成药联用ADR发生率，并观察ADR发生年龄、给药途径分布情况等。
2 结果
2.1 中成药联用ADR发生情况分析
本次调查1000张处方中，有56例发生ADR，ADR发生率为5.60%。ADR包括消化系统反应11例，占比19.64%，肝肾功能损伤5例，占比8.93%，变态反应35例，占比65.20%，心血管系统反应5例，占比8.93%。
2.2中成药联合使用ADR发生实例分析
部分中成药虽成分不同，但其功能主治相同，联合使用极易增加ADR发生；如：患者诊断为高血压、颈动脉硬化以及糖尿病；开具血栓通、脑栓通胶囊；两者均伴有通脉活络、活血化瘀的效果，若两种药物联用，则极易引发脑出血。如：诊断为大脑动脉栓塞；开具血塞通片，脉血康胶囊，两种药物均有活血通络的效果，增加出血风险。如：诊断为胸痹心痛病与咽炎，医师开具六神丸、麝香保心丸，因两种药物均含有麝香与有毒性中药蟾酥等成分，且六神丸中含有毒性重要雄黄，因此两种药物联合使用极易导致中毒。
2.3 ADR与患者一般情况
56例发生ADR患者中男、女各32、24例，年龄在11~72岁，以60岁以上患者发病率最高，有27例，占比48.21%，见表1。
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3 讨论
中成药已在临床得以广泛应用，其遵循君臣佐使配伍原则，以中药材为原料，严格依据规定方式生产的制剂，具有保存方便、便于携带以及使用方便等特点。近年来，多种中成药联合使用现象日益增多，不合理使用中成药的现象也日渐凸显，联合使用中成药ADR发生率也随之上升[4]。
一般情况下，临床认为中成药的作用是多靶点、网络化以及多途径的整体过程，但目前临床尚缺乏对中成药ADR的说明。部分中成药的有效成分自身具有一定毒性，长期服用或剂量过度会出现一定的ADR，此外，因中药材受季节、产地以及土质等因素影响，其质量参差不齐，临床疗效也不尽相同[5]。本文研究显示，中成药联合使用引发ADR发生率为5.60%，表明，中成药联合使用ADR发生率较高；ADR发生中以变态反应发生率较高，其临床表现多样，以过敏性药疹、发热等皮肤过敏表现最为常见；ADR发生以60岁以上患者最为常见，考虑原因为年龄较大患者受传统观念影响，认为中药无毒害，对配伍禁忌不熟悉，在此情况下擅自用药，造成中成药滥用，危害患者身体健康[6]；静脉滴注给药引发ADR比例较口服、外用高，考虑原因为中药注射剂经静脉给药会直接进入血液循环，药物微粒、内毒素等因素可能会诱发ADR，故临床医师应慎重选择给药途径。针对上述因素，可采取以下用药原则，以降低ADR发生率，其中包括：多种中成药联合使用需明确患者病情状况，并确定单一使用一种中成药无法满足症候时，可采取多种中成药联合使用；同时多种中成药联合使用，必须遵循药效互补的原则以及增效减毒的用药原则，应注意相同或基本相似的中成药不能叠加使用；针对某些病症可使用中成药内服、外用联合用药；尽可能避免使用药性强烈或含毒性成分的药物。
综上所述，针对联合使用中成药，临床应遵循中医辨证施治，并注意患者个体化差异，严格把控适应症选择药物，以此降低联合使用中成药ADR发生率，确保患者预后恢复。
参考文献
[1]胡雪,张月明,曹雪, 等.429例中成药不良反应报告回顾性分析[J].食品与药品,2020,22(5):412-415.
[2]汪晓娟,方清影,魏浩洁.96例中成药不良反应的帕累托图分析[J].中国药业,2020,29(18):22-26.
[3]张祥霞,唐丽娜,王丽.163例中成药致药品不良反应报告[J].中国医院用药评价与分析,2018,18(10):1423-1425,1429.
[4]孙国平,王海飞.668例药品不良反应报告[J].中国医院用药评价与分析,2018,18(3):409-411,414.
[5]祝晓雨,张伟光,赵志刚.利用《药品不良反应信息通报》分析我国药品不良反应监测现状[J].临床药物治疗杂志,2018,16(9):34-38.
[6]廖玉芳,岳建农.重庆市黔江地区医院抗肿瘤中成药应用现状调查[J].中国药业,2019,28(20):85-87.