Lims系统在实验室规范运作中的应用

发表时间:2021/1/27   来源:《城镇建设》2020年31期   作者:彭坤伟 袁延泰
[导读] 随着技术的发展以及生产和商业活动日益频繁复杂,企业产生和获取信息的数量和能力都在成倍增长,

        彭坤伟  袁延泰
        湖北省恩施土家族苗族自治州水文水资源勘测局 湖北  恩施 445000
        摘要:随着技术的发展以及生产和商业活动日益频繁复杂,企业产生和获取信息的数量和能力都在成倍增长,企业信息数量的膨胀和信息对企业赢利影响的扩大使信息的地位逐渐提高并成为一种企业所必须的重要资源。信息管理所关注的是信息资源的经济效益,是如何使信息资源实现价值最大化。信息管理也是掌握企业情况、驾驭发展趋势、提高企业效益的钥匙。
        关键词:Lims系统在实验室规范运作中的应用
        引言
        本文介绍了Lims系统信息管理的概念,明确信息管理的要求、对象和意义,并说明信息系统可以将信息管理的策略联系成一个有机的整体。之后介绍了实验室管理规范运作,研究内容,实验室的人、信息、设备、环境、流程等都属于实验室管理的内容,对应的辅助信息管理的系统则是实验室信息管理系统。
        1.Lims系统信息管理
        Lims系统信息管理是管理的一种,信息系统则是信息管理表现的具体形式和信息的重要来源,为在组织中实施控制和支持决策,将一组用于体现信息管理策略的收集、处理、存储和传播信息的部分组织成相关联的整体。信息系统是企业的一个重要组成部分,它的目标是配合企业的目标,对企业运作中内部或者外部的数据进行收集和加工,输出组织所需的信息。
        2.实验室管理概述
        实验室管理(LaboratoryManagement)是在社会发展、科技进步、发展实验室的过程中逐步发展起来的一门新兴学科,它是现代管理学中的一个分支。它起源于第二十世纪中,虽然只有几十年时间的发展历史,但由于在实验室管理科学在现代科学技术的发展,实验室的特殊功能,从而有效地促进实验室的快速发展的原因。
        “世界实验室组织”在1986年于日内瓦成立,推动了世界性的实验室管理以及实验室技术的广泛交流,实验室管理也逐步发展成为一门独立的管理学的分支。在引进、运用、实践及研究实验室管理方面,我国在近20多年来作出了大胆的尝试和卓越的努力。由于研究的对象是以往未涉及过的研究领域,所以,具备开放性的特点。
        实验室管理是在社会科学、自然科学、人文科学、实验科学和其它学科的原理和方法运用基础上,在实验室运行过程中研究各项活动的基本规律及方法。总的来说,它是指导相关工作人员管理实验室和其活动的一门科学。
        4.实验室信息管理系统
        如前所述,信息是企业管理者可以加以利用的最重要的资源之一。有效地利用信息可改变企业的目标、经营、产品、服务或相关环境,从而提高企业的竞争力。企业在利用信息改变企业的生产、服务和内部运作方式的同时改变着企业本身,促使企业形成新模式。
        信息技术在企业管理学上的应用,同样提高了企业进行管理和决策行为的效率。一般来说,信息技术对企业价值链、供应链等的管理的促进作用经历了MIS,MRP,MRPII和ERP阶段,致力于改善企业的业务流程,目的是提高企业的竞争力。
        实验室的运作是企业运营的一部分,对于实验室的管理,同样有相对应的信息技术以及信息管理措施应用其上,这就是实验室信息管理系统。
        实验室信息管理系统英文名称LaboratoryInformationManagementSystem,简称LIMS是以软件为基础的,意在支持现代实验室运作的信息管理系统。

LIMS能够将实验室的各类终端,例如分析仪器、检测仪器、监控仪器、PC、打印机等,使用网络通信技术连接,集成企业的文化和管理思想,使用数据库技术、文件存储技术和各种定制的数据处理规则,实现以实验室为管理对象的网络化的管理。实验室信息管理系统的基本功能包括:业务流程管理、各类资源管理、行政管理以及各类客户需要个性化定义的功能,这些功能模块组成了一套完整的,既能满足实验室综合管理的要求,又能帮助检测质量监控的体系。LIMS既可以满足实验室内、外部的日常管理的需要,也能保证对实验室产出数据的严格监控。它也可代替繁琐的人工查对、记录、计算等工作,并且能帮助实验室符合质量管理体系(QualityManagementSystem)的评审要求。
        5.Lims系统在实验室规范运作中的应用
        就控制信息来说,实验室运作和控制的管理信息以及测序数据所在的项目信息,一部分是以纸质文件的形式存在,一部分是以excel,word等电子数据文件分散存储于项目经理、实验室统筹、QA,QC以及操作人员的个人电脑中。生产流程开始于样本中心的工作人员手动将样本信息输入至Excel表格处理,之后传递给统筹分流部门,统筹分流人员对比样品、物料、订单、工序等方面信息,决定是否能够使用全产品线的成本节约方法或者单样品的成本节约方法,用Excel计算出生产的技术路线,制作出任务单,然后与样本中心联系样品的保存位置和状态,再制作出出库单,统筹打印出任务单和出库单这两份单据交给实验员,实验员根据出库单向样品中心领取样品,根据任务单和标准操作流程进行实验,在Excel中记录实验结果。当实验完成一道工序后,重复上述工作再由统筹制作出下一道工序的任务单,交给下一道工序的实验员,直到上机测序完成。然后测序产生的数据由数据质控先进行数据质量检查,通过后按订单、样品或者项目分开,交给不同的信息分析人员进行分析解读,结合基因信息和生理信息生成报告发给报告审核,审核复查后没问题,制作出正式报告,并签入电子签章,交给报告发放组,由报告发放组最终发送给客户。
        可见,在这样的生产流程要求下,信息管理的方式效率底下,时间成本高,导致无法规范员工的工作流程及避免工作的重复和交叉,设备资源的利用率低。
        就监视信息来说,统筹、财务、QA,QC人员主要通过口头、电子表格的形式收集实验操作人员所记录的信息,管理和数据信息统计时间长,导致单位时间内人员的经济效率低下。并且,实验室试剂、耗材的申领一般采用人工方式,容易造成某些耗材或者试剂用量难于准确评估而时常造成申领的不及时。某些试剂已经超过有效期但没使用完导致不必要的浪费。另外,为了达到节省成本的目的,不同项目的样本会同时上机进行基因测序。这样的操作,一方面,对实验室的记录管理要求十分严格,不正确的记录信息会导致无法识别或者错误的识别项目的原始测序信息,导致后面的信息分析工作和报告解读发放环节无法进行或者给出完全错误的结果,如果是临床项目,可能会导致严重的医疗事故,这个后果是不可接受的。另一方面,因为仪器、工序和样本本身浓度、容量、运输或者温湿度等方面的问题,测序实验室产生的结果有一定的可能性无法通过测序数据质控。这种情况,一般会要求重新进行上机测序。如果实验室的运作信息无法及时与财务信息挂钩,占业务成本很大一部分的试剂和耗材的成本无法被及时有效的监控,很可能存在某个项目的成本已经超过了出售该产品或者服务的价格。但是在控制信息无法及时或者根本不能调取的现状下,这部分情况对实验室管理人员是不透明的,甚至是无法追溯和核算的。
        结语
        实验室管理涉及到与实验室有关的人、信息、设备、环境、流程等。所以,实验室的全部工作活动都属于实验室管理的内容,主要包括实验室管理制度、管理架构与职能,实验室的建设与发展规划,实验室的人力资源管理,仪器设备与试剂等技术资源的管理,实验室信息资源管理以及实验室的安全管理等等。在管理学科的不断发展以及全球经济一体化的发展趋势下,实验室管理必须与经济全球化的调控体制、组织架构及管理方式接轨。
        参考文献
        [1]杨剑芳,《我国战略性新兴产业发展的金融支持研究》,[学位论文],南昌,南昌大学,2014年.
        [2]薛妍,刘文超,《论中医的辨证论治与肿瘤的分子靶向治疗》,《医学与哲学》,2009年,第6期,第68-69页.
        
       
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