周娟 王丽萍 张广亮 宋玉军 韩慧
聊城市人民医院 山东聊城 252000
【摘要】目的：观察老年晚期肺鳞癌患者临床应用白蛋白紫杉醇联合卡铂（TP）治疗的临床效果及毒性反应评价。方法：本研究对72例老年晚期肺鳞癌患者临床资料予以选取，就诊时间2018年10月-2020年10月。根据治疗方案不同进行分组。观察组（36例）采用TP（白蛋白紫杉醇联合卡铂）方案，对照组（36例）采用GP方案（吉西他滨联合卡铂）；对两组进行疗效及毒性情况进行有效对比。[观察组（36例）采用TP（白蛋白紫杉醇联合卡铂）方案，对照组（36例）采用GP方案（吉西他滨联合卡铂）；对两组进行疗效及毒性情况进行有效对比。]结果：观察组患者治疗ORR、DCR 47.22%、88.89%与对照组38.89%、83.33%对比无统计学差异（χ2=0.509，0.465；P=0.475，0.496）。观察组Ⅰ~Ⅱ级血液学毒性粒细胞减少、血小板降低及非血液学毒性胃肠道反应的发生率8.33%、33.33%、16.67%与对照组44.44%、58.33%、41.67%相比更低，对比有统计学差异（χ2=12.083，4.532，5.445；P=0.000，0.033，0.020）。结论：TP方案可有效治疗老年晚期肺鳞癌，且药物毒性反应[且药物毒性反应更低]更低。
【关键词】白蛋白紫杉醇；卡铂；老年患者；晚期肺鳞癌；临床效果；毒性反应
原发性肺癌患者发病早期无明显症状表现，往往无法引起重视。大多数患者经临床确诊后病情已持续发展为中晚期阶段，从而错过最佳手术治疗时机。目前临床针对晚期肺鳞癌以化疗为主要手段，如何有效提高临床疗效并减轻其毒副反应是肿瘤科医师面临的重点问题[1]。基于此，本研究对72例、2018年10月-2020年10月收治的老年晚期肺鳞癌患者进行TP方案治疗的临床疗效及毒性反应评价分析，报告如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
本研究对72例老年晚期肺鳞癌患者临床资料予以选取，就诊时间2018年10月-2020年10月。纳入标准：①均经影像学及病理学确诊，AJCC癌症分期：临床分期为IV期肺鳞癌；②年龄在66~85岁。③预计患者生存期在3个月以上；④不存在化疗禁忌证；⑤知悉试验内容并对同意书进行签署。[纳入标准里需要加入年龄吗？咱研究的是老年晚期肺鳞癌患者。一般临床上对于老年患者都会选取大于65岁患者。]排除标准：①经肝肾检查确诊有功能障碍者；②合并有其他恶性肿瘤者；③无法积极配合治疗者。根据治疗方案不同进行分组。观察组（36例）、对照组（36例）。观察组中男性、女性病例数量分别为19例、17例，年龄区间为66~85岁，[如果前边纳入标准里加上一条年龄的话，这里的年龄区间是否需要改？]均龄为（76.25±5.56）岁；对照组中男性、女性病例数量分别为21例、15例，年龄区间为67~84岁[同上]，均龄为（74.04±5.49）岁；两组参与研究的患者基线资料均衡可比（P>0.05）。
1.2方法
两组患者在给药治疗前均予以补液、止呕、保护胃黏膜等常规治疗手段。基于此，对照组患者予以GP方案（吉西他滨+卡铂）治疗，吉西他滨1000mg/m2，分别于第1d、8d给药，联用卡铂按照（AUC=5，第1d给药）治疗。观察组均予以TP方案（白蛋白紫杉醇+卡铂）治疗，白蛋白紫杉醇剂量为130mg/m2，加入0．9％氯化钠注射液稀释后静注，在0.5h内完成滴注，分别于第1d、8d给药；铂类与对照组[一致]一致。以3周为1个疗程。治疗2个疗程后评价近期疗效及药物不良反应。随访至疾病进展、毒性反应不可耐受或拒绝继续治疗，如患者治疗期间发现不良事件时适当减少给药剂量。所有患者如疾病持续进展均需进一步行二线及多线治疗。
1.3观察指标
（1）结合CT检查及参照RECIST1.1标准[目前实体瘤治疗效果评价标准用最新的RECIST1.1标准了，这里是否需要改一下]对临床疗效进行评价：完全缓解（CR）：靶病灶呈完全消失显示，淋巴结短轴值经测定在15mm以上；部分缓解（PR）：在4周内，靶病灶最大长径之和相较基线水平持续下降30%及以上；稳定（SD）：目标病灶最大长径之和相较基线水平减少低于30.0%，或增加不足20%以上；进展（PD）：目标病灶最大直径之和相较基线水平增加20%及以上，或有新病变出现。客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）分别为CR+PR之和、CR+PR+SD之和。
（2）不良反应评价：参照CTCAE5.0的标准[不良反应评价目前用CTCAE分级]，分为0至Ⅳ级，级别越低则表示毒性反应越小。具体涵括血液学、肝功能、肾功能、消化功能等指标。
1.4统计学分析
将实验所涉数据资料于SPSS22.0统计学软件中录入展开统计，计数相关资料在表述时应用（%）描述，经卡方值检验对结果获取。P<0.05具统计学意义。
2.结果
2.1两组临床疗效对比
观察组患者治疗ORR、DCR与对照组对比均更高，组间差异无统计学意义（P>0.05）。见表1.
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2.2两组不良反应率对比
观察组Ⅰ~Ⅱ级血液学毒性粒细胞减少、血小板降低及非血液学毒性胃肠道反应的发生率与对照组相比更低（P<0.05）。见表2.
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3.讨论
白蛋白紫杉醇是一种新型紫杉醇，以白蛋白为载体，无需合成的溶剂作为载体，而且不需要皮质类固醇或抗组胺药物等预处理。相较其他剂型紫杉醇治疗，注射用白蛋白紫杉醇可于肿瘤局部产生高浓度紫杉醇，且注射时间短，不良反应低。卡铂作为第2代铂类抗癌药，与顺铂具有相似的药理作用，可引起靶细胞DNA的交叉联结，对DNA复制及合成起到阻止作用，继而对肿瘤细胞生长进行有效抑制[2]。铂类药物在老年晚期肺鳞癌的化疗药物中占有重要地位，除血液学毒性外，卡铂的不良反应较顺铂更低，尤其是在肾毒性及胃肠道反应方面风险更低；老年晚期肺鳞癌患者多伴有慢性心肺、脏器功能减退等多种疾病症，同时大多存在机体免疫功能减低，在药物代谢方面出现能力下降情况，因此，两种药物联用即TP方案[本研究做出来的DCR、ORR不是没有统计学意义么？只能说TP方案疗效上不劣于GP方案吧？]毒性反应更低[3]。本研究中，观察组患者治疗ORR、DCR呈更高显示。提示，老年晚期肺鳞癌患者应用TP方案的疗效不劣于GP方案，两者疗效较接近。此结论与侯欣[4]等研究结果中观察组的客观缓解率、疾病控制率45.00%、85.00%高于对照组37.5%、80.00%一致。观察组Ⅰ~Ⅱ级血液学毒性粒细胞减少、血小板降低及非血液学毒性胃肠道反应的发生率与对照组相比更低（P<0.05）。提示，TP方案用于老年晚期肺鳞癌治疗的效果及安全性均较高。综上，临床采用TP方案治疗老年晚期肺鳞癌患者的临床效果显著，同时可有效降低其药物毒性反应，临床安全性更高。
参考文献
[1]林建光,许天文,傅德强,等.白蛋白结合型紫杉醇一线治疗40例晚期肺鳞癌的观察[J].中国肿瘤临床,2018,45(8):394-397．
[2]张莹,郭其森,张初峰,等.紫杉醇脂质体联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期肺鳞癌患者的疗效比较[J].2019,26(4):429-432.
[3]范向辉,王红旗,梁永君,等.白蛋白紫杉醇注射剂治疗肺鳞状细胞癌的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2019,14(35):1428-1430,1438.
[4]侯欣,王志伟,贾梦英,等.白蛋白结合紫杉醇联合铂类一线治疗晚期肺鳞癌患者的临床研究[J].云南医药,2019,40(5):393-395.