郭梨花
广东佛山市高明区中医院 广东佛山528500
【摘要】目的：探讨加味半夏泻心汤膏方与汤剂治疗气虚质失眠人群的临床效果及安全性。方法：选取2018年1月至2020年6月的90例气虚质失眠患者进行研究，根据服药方案不同分组，A组服用加味半夏泻心汤膏方，B组服用加味半夏泻心汤汤剂，对两组效果及安全性进行比较。结果：两组治疗前、治疗1个月时的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）无明显差异（P＞0.05），A组治疗3个月的PSQI评分较B组低（P＜0.05）；A组不良反应发生率为6.67%，与B组8.89%比较无明显差异（P＞0.05）。结论：加味半夏泻心汤膏方与汤剂治疗气虚质失眠人群的近期效果无明显差异，但膏方的远期效果更好，且不会增加不良反应发生风险，值得推广。
【关键词】加味半夏泻心汤膏；汤剂；气虚质失眠人群
失眠为临床常见病，指睡眠质量或时间不满意，对日间社会功能造成影响的一种主观体验，随着我国经济水平提高、工作节奏加快，失眠人群逐年增多[1]。目前临床对失眠多应用西药治疗，虽然有一定疗效，但易反弹，且副作用大。中医治疗失眠历史悠久，效果理想、疗效持久且副作用较少，近年来在失眠治疗中应用逐渐广泛。中医理论认为失眠多为情志不调、阴虚火旺、肾阴亏虚等所致，其中半夏泻心汤有寒热平调、辛开苦降等功效，在治疗失眠中有一定疗效，但中药煎煮不便，加上味苦，一定程度限制其临床应用[2]。半夏泻心汤膏方为根据中医整体观念及辨证论治理论而产生的一种中药方剂，具有利用率高、携带服用方便等特点，更加适合工作节奏快的现代人。本研究将加味半夏泻心汤膏方与汤剂用于气虚质失眠人群治疗中，旨在对比其临床效果及安全性。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2018年1月至2020年6月的90例气虚质失眠患者，据服药方案不同分组，A组、B组各45例。A组男女24例、21例，年龄21~56岁，平均（38.54±2.34）岁，病程3个月~4年，平均（2.24±0.78）年。B组男女各25例、20例，年龄22~57岁，平均（38.59±2.38）岁，病程4个月~4年，平均（2.27±0.81）年。两组资料差异不明显（P>0.05）。
1.2纳入、排除标准
纳入标准：均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》中失眠症诊断标准；中医辨证为气虚质；年龄＞18岁；均签订知情同意书。
排除标准：近1周服用治疗失眠药物者；合并全身器质性疾病者；合并严重肝肾不全及造血系统疾病者；精神疾病者；妊娠期、哺乳期女性；对研究使用药物过敏者。
1.3方法
A组服用加味半夏泻心汤膏方，早晚各1次，20g/次，持续服用3个月。配方：党参、夜交藤、大枣、龟甲胶、饴糖各300g，阿胶250g，茯神、甘草各200g，黄芩、丹参、法夏、各150g，黄连、干姜、酸枣仁各100g。制作：胶类药物另放，其余药放入适量水内浸泡24h，随后以大火煮沸、小火煮1h、微火煮3h，将纱布滤出药汁，再加清水将原来药渣反复煎煮3次，合并药液，静置后沉淀过滤。随后将药汁倒入锅中浓缩，大火煎熬，撇去浮沫，药汁慢慢变成清膏，将胶类药与糖倒入清膏内，小火慢慢熬炼，不断搅拌，直至膏汁凝聚。
B组服用加味半夏泻心汤汤剂，配方：党参、夜交藤30g，茯神、大枣、浮小麦各15g，丹参、黄芩、法半夏、炙甘草、干姜、酸枣仁各10g，以清水煎煮成药液，1日1剂，分早晚温服，持续用药3个月。
1.4观察指标
于治疗前、治疗1、3个月后应用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）对两组测评，共7个因子，采取0~3分计分，总分21分，分数越低提示睡眠质量越好。记录两组治疗期间不良反应发生情况。
1.5统计学方法
研究分析软件为SPSS20.0，（x±s）表示计量资料，以t检验； %表示计数资料，以x2检验， P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1两组PSQI评分比较
两组治疗前、治疗1个月时PSQI评分无明显差异（P＞0.05），A组治疗3个月的PSQI评分较B组低（P＜0.05），见表1。
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3讨论
失眠为临床常见的一种睡眠障碍性疾病，可影响患者日常生活及工作效率，增加事故风险，对患者身心健康造成严重影响。现代医学为失眠尚无特效药，目前仍以药物治疗为主，但安眠镇静类药物具有较大毒副作用，长期服用容易出现成瘾性、反跳性睡眠等不良反应，影响患者生活质量。祖国医学对失眠治疗历史悠久，且累及了丰富临床理论及经验，为临床治疗失眠提供了另一可行方法。
中医理论认为，失眠病因主要与饮食失节、情志不调、劳倦过度等因素相关，病位在心、肝、脾、胃等，总的病机为阴阳失交、阳盛阴衰[3]。半夏泻心汤出自《伤寒杂病论》，本研究加味半夏泻心汤膏方以半夏泻心汤为主方，根据辨证配以疏肝解郁、养阴安神、温中补虚等药材，再赋形剂而成，与传统汤剂相比其剂量较小，生物利用率较高，便于服用、保存，作用持久，利于提高患者用药依从性[4]。方中干姜、半夏性温气燥，有温中散寒、燥湿化痰之效，黄连、黄芩可泻火解毒、清热燥湿，上述四药配伍可共奏辛开苦降、寒热平调之效，投以大枣、党参等可补益扶虚。方中大量应用酸枣仁可养肝阴，夜交藤可祛风通络、养心安神，与酸枣仁配伍可补血与行血相结合，使血行畅通，心神得养。现代药理亦证实，丹参有催眠、镇静作用，可减轻大脑皮层自发活动振幅，对丘脑后核内放电进行抑制，进而产生催眠作用[5]。本次研究结果显示，A组治疗3个月后PSQI评分较B组低，提示与汤剂相比，半夏泻心汤膏方远期疗效较好，分析原因可能为膏方适当运用扶正滋补药，根据患者体质虚实性应用相应的补益药物扶助正气，始终顾护三脏之气，应用辛开苦降、安神等药物，调和营养，促使机体恢复阴平阳秘的平衡状态，进而改善睡眠质量。两组治疗后不良反应无显著差异，提示膏方具有较高安全性，不会过多增加不良反应。
综上所述，加味半夏泻心汤膏方与汤剂治疗气虚质失眠人群的近期效果无明显差异，但膏方的远期效果更好，且不会增加不良反应发生风险，值得推广。
参考文献
[1]张芳华.半夏泻心汤合黄连温胆汤及劳拉西泮治疗顽固性失眠临床观察[J].实用中医药杂志,2020,36(8):1047-1048.
[2]李凤,林洁.半夏泻心汤联合针刺治疗原发性失眠的临床观察[J].光明中医,2018,33(1):83-85.
[3]张敏继.半夏泻心汤加味治疗顽固性失眠30例疗效观察[J].按摩与康复医学,2013,12(7):141-142,143.
[4]叶格群.加味半夏泻心汤膏方与汤剂治疗不同体质失眠人群的疗效分析[D].广东:广州中医药大学,2015,13(12):198-203.
[5]张婷婷,李侠,王岳青, 等.从“胃不和卧不安”辨析半夏泻心汤治疗失眠[J].世界中医药,2020,15(4):623-626.