奚飞
瀚晖制药有限公司 浙江 杭州310000
摘要：药品是一种特殊的商品，具有生命关联性，既可以治病也可能致病。药品质量问题与人民大众的身体健康状况和生命安全关系密切，药品的合理使用可以促进健康、治疗疾病，而不合理的使用不仅对健康无益，还可能会延误病情甚至导致死亡。随着社会的不断发展与进步，药品的安全问题已经成为人们在治病过程中关注的首要问题。虽然药品管理的力度在不断增强，但是国内外药品安全事件发生率仍然很高。
关键词：药品监督管理；常见问题；有效方法
中图分类号：R197
文献标识码：A
引言
伴随着市场经济体制的日益完善，市场发展的自由化和灵活化程度越来越高，这在为我国经济发展提供强大动力的同时，也不可避免地暴露出市场经济的固有弊端。市场经济具有一定的盲目性、局限性和自发性，体现在药品领域，就是一些不良商家和企业为了提高市场竞争力，降低生产经营成本，会使用一些劣质原材料进行药品加工，不注重药品生产的环境卫生，这些都加剧了当前的药品安全问题，也使人们忧心忡忡。为行之有效的解决药品安全问题，就必须要强化药品监管执法，运用管理手段和法律手段构筑药品安全屏障，严厉打击药品市场中的违法犯罪行为，提高监督管理效果和执法效能，真正对人们的身体健康和生命安全负责。
1药品监督管理过程中的常见问题
1.1药品市场混乱
各个地区实际的经济发展状况不同，导致其在药品监督管理的资金投入和管理力度上有很大的差异性，从而造成药品市场秩序的混乱。同时在严格管理程度不强的区域，容易发生药品制假售假以及非法药品交易等问题，不但严重影响了药品市场的整体秩序，对患者的生命健康产生一定的危害作用，而且还加大了当地药品监督管理部门的工作难度，从而制约了药品经济的良好发展。
1.2社会大众的药品监管意识不强
大部分人对药品定义、功效等相关知识的了解程度不够，也可能会将有些食物误认为是药物；部分人的维权意识不强，当买到假药或者劣质药时会自认倒霉；对打假方面的知识不够了解，大多数人不知道怎样辨别假药，对买到假药后如何进行维权也很茫然。社会大众的配合度不高，会加大药品监督管理的难度。
2加强药品监督管理的方法
2.1完善药品查询功能，提高药品选择科学性
要想充分发挥药库管理系统在医院药品管理中的作用，建议进一步完善医院的药品查询功能，促使医院各科室的医疗人员明确看到各类药品的库存情况与实际信息，以此辅助医疗人员为患者选择药品，提高药品选择的科学性。在实际过程中，可以利用药库管理系统，支持分类查询工作，在规定的查询条件之下，定向查询，比如：查询某种药品库存量、生产日期、用药注意事项、生产厂家等；一旦系统中存在过期药品与失效药品，则可以进行提醒与标注，第一时间处理失效药品。
此外，还可以将这一功能运用于医生的治疗与开药过程中，比如：医生在为患者开具中药药品时，可以对重要药品的搭配规则、价格、单位量等一目了然，促使医疗人员能够更加准确的开具药方，保证药品开具质量，进一步提升医院医疗服务水平，强化患者的就医体验。
2.2规范监督检查程序
《办法》规定，省级药品监管部门制定年度检查计划，根据药品品种、剂型、管制类别等特点，结合国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息等情况确定检查频次。制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，需要抽样检验或研究的，按照有关规定执行。通过监督检查发现生产管理存在缺陷或有证据证明可能存在安全隐患的，药品监管部门应当发出告诫信，并分别采取不同措施，强化事中事后监管。
为规范药品上市许可持有人检查工作，国家药监局组织起草药品上市许可持有人检查工作程序、药品上市许可持有人检查要点等征求意见稿，并于2020年3月向社会公开征求意见。同月，国家药监局印发《关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作的通知》，以加强集中采购药品监督检查。
2.3量化药品管理工作，实现医院药品管理系统标准化发展
要想充分发挥药库管理系统在医院药品管理中的作用，建议运用信息技术，量化医院药品的管理工作，促使医院药品管理工作人员在工作过程中能够有据可依，有效提升医院药品管理的科学性、标准性。在实际过程中，药品管理工作人员可以将药库管理系统中的具体数据信息运用于药品统计与管理中，结合具体的数据资料分析、判断某种药品库存是否充足，是否需要将其纳入周期性的药品采购计划单中，以此提高药品采购效率，避免出现重复采购、药品冗余、急需药品没有采购的情况，从而提高药品量化管理效率，提高医院资金利用率，强化药品的管理水平。此外，关于药品采购，也可以通过量化的途径，在系统中查询某类药品、厂家及供货单位在单位时间内的消耗情况，以此制定明确的采购需求，还可以实现过期药品批量报废，提高管理效率。
2.4加大违法查处力度
新法贯彻“四个最严”要求，对药品违法行为规定了严厉的惩处措施。《办法》进一步细化了药品生产违法行为的惩处规定，明确变更生产地址、生产范围应当经批准而未批准的，药品生产许可证超过有效期仍进行生产等情形，按照新法第一百一十五条规定处罚；对未配备专门质量负责人、专门质量受权人，质量管理体系不能正常运行，未采取有效的风险控制措施等情形，按照新法第一百二十六条处罚；对未按规定办理登记事项变更、未对从业人员进行健康检查并建立健康档案、未对短缺药品进行停产报告等情形，由省级药品监管部门处一万元以上三万元以下罚款；对药品监管部门瞒报安全事件等情形，按照新法第一百四十九条对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分。
结束语
药品监管办法的实施将对推进我国药品标准和质量水平整体提升、保证药品安全性和有效性、促进我国医药产业高质量发展产生深远影响。同时，也有利于促进我国医药产业走出国门、走向国际，实现由制药大国向制药强国跨越。
参考文献
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