杨琼丽 陈磊
湖南千金湘江药业股份有限公司 湖南省株洲市 412000
摘要：药品与人们的日常生活有着密不可分的关系，药品质量的高低直接关系到人类身体的健康安危问题，所以对于药品质量的检测要更加给予重视，保证 药品的生产质量符合国家医药卫生局规定的相关要求。在药品日常使用和保存的时候，药品的质量跟药品的包装有着不可避免的影响。因为受到空气湿度，微生物，细菌等各方面因素，药品的质量也随之会受到影响。所以对于要求药品的包装要极为严苛。药品规格必须与药品的包装相适应。包装也具有具有恒定、清洁等特点。为确保药效正常，延缓过期等性能。本文分析了关于药品包装对药品质量产生的影响，及其对于相关问题进行了讨论。包装水平的提高，也同时对于药品质量的提升有着巨大的影响。
关键词：药品；包装 ；药品质量
药品是救死扶伤的重要工具，因此加强对药品的质量检测是必不可少的事情。药品的质量对医治效果有着无比重要的影响，严重时甚至会对人的性命产生危害，对于药品质量要进行严格把关。除了对于药品质量的严格把关，还有药品自身的效果，最重要的就是与药品进行直接接触接触的外包装。某些药品可能会与外界的温度以及空气湿度，或者气体发生反应，而一旦药品与外界发生反应，就会对药品的效果产生不良影响。
1药品包装的现状
我国对于药品包装管理水平的要求日益提高，随之导致对药品包装的材料也加之提高。药品的包装材料也日益向多元化方向发展，在性能保护措施上也越来越成熟。目前，药品包装材料主要以玻璃、塑料及其金属组成。其中，玻璃的抗干扰能力性能较为优质，且密封性好，对于保持药效有着良好的特征。但是在物流阶段和存放时存在易碎 、份量重和携带不便等缺点。而塑料材质的韧性在这方面是有利的。重量小，物流运送和随身放置，成本低等特点。且可以和其他类型材料加工成新的包装材料。使用频率较高的还有金属类，其阻隔空气中的水汽性能强的特点，且外观精美，开封时简便等特点。技术在日益发展中，药品包装材料的性能也在不断提升。防潮性能强 、质量小 、高科技新型材料 、抗菌性材料以及纳米技术等在如雨后春笋般涌现在医药市场中。随着性能的不断提升，稳定性和密封性得到了提高和变得更加成熟。效果也随之得到了保障。药品质量除了对包装材质有密不可分的因素，除本身材料之外，还在加工方面有着较强要求，与药品的特性等方面具有密切关系，所以为了切实保证药品的质量，必须从多方面处理药品包装材料的选择。
2药品包装的环境和工艺对药品质量的影响
从市场流通的角度来说，不安全的因素在药品包装材料还在市场上存在着，欠缺科学合理化设计。为了获取更高的利润和中间差，会用一些廉价、劣质的材料进行生产，而且包装过程中没有获取安全证。药品质量会大大的降低。因为市场发展的需求已经无法满足材料的供应了。在当下的大环境中，就会呈现很多的药品的保存漏洞，为了改善这一现状，在药品材料的安全检测的过程中，要从各种方式方法对药品进行安全检查，保障其安全性。最普遍的玻璃包装，其特是我国内地医药品包装市场中，玻璃材料的密封性和合理性都是十分突出的，不易被外界微生物所浸染，且被分解或溶解的几率大大降低。抗氧化能力大大提高，阻挡化学反应的发生。因此，作为药品包装中最受欢迎的材料，拥有物美价廉，所以药品的包装大多数都青睐玻璃，其外观简约，便于观察的特点广受商家们的好评。
2.1玻璃材料的弊端
由于玻璃易碎的特点，在现实的物流运输途中，要注意放在一个抗震，防摔的地方。且玻璃的韧性并不好，要基于药品的具体情况进行保存，避免危险，易燃易爆等情况的出现。瓶身一旦碎裂，就与药剂发生化学或物理反应，药品质量从而无法得到有效保障。威胁整个材料装置，存在一定的危险。基于玻璃的特性及其研究发现，某些玻璃保存的药材易与之发生反应，进而导致药剂功效大大降低。如，某些降糖类用药一旦使用玻璃材质进行盛放，玻璃中的二氧化硅和硼的氧化物将会发生反应从而导致药品质量大大受损。在新颁布药典中也写道了，在测定血液蛋白中的k元素残留量时，避免使用玻璃仪器。
2.2橡胶的特点
用橡胶封存药品容器口的做法十分普遍，天然橡胶和丁基橡胶作为基本类橡胶。可以进行一项实验，在用天然橡胶作为隔绝体的瓶子里放入易腐蚀的药剂，瓶口带有橡胶的部分很快就会与之发生反应。某些化学材料，但由于成分复杂的特点，配比要是不合适，胶塞里残留的杂质在和药剂触碰过程中，大概率会发生化学反应，对于药品的效果大大降低 。
2.3塑料的特点
塑料作为当下在市场上流通最为广泛的材质，原因在于塑料生产效率高、物美价廉，塑料就理所应当的成为了大多商家使用的材质。其简约可视、运输方便，的特点。使用过程中可以有效避免和空气发生反应，药剂的使用效率也大大提升，也同时配合市场发展方向[1]。
2.4塑料对药品质量的影响
塑料材质主要成分是（CH）n、(C3H6)n和ch2三种，以上材料会大大影响塑料包装的药品的功效，药品成分会被影响而受到改变，药物聚合反应也会被催化，危害人的健康，严重的可能威胁其性命。所以在日常使用塑料时一定要考虑，是否对盛放的东西有影响。不同的东西用不同的器皿盛放，哪些药品可能存在反应，哪些药剂容易受到外界侵袭，这些情况都要熟记于心。
2.5金属的特点
Al被广泛应用在包装中，也是药品包装中最受欢迎的金属类器皿。Al的抗氧化特性是作为铝制品用作药剂包装的根本原因。用Al制品进行包装，拥有外观美观，且大大削弱外界对于药剂的氧化性和腐蚀性。所以，药品厂家多会选用Al制品作为外包装。金属制品对药物重量的影响，可以通过金属材质制成的外包装，不难发现该金属也会与某些药剂发生反应。从大数据分析得出，异丙托溴铵气雾剂中的液体会和阀门起反应，产生多种其他的物质，这会对人本身产生不小的危害[2]。
3对包装进行药品质量合理监管
伴随着经济的发展，药品市场也日渐蒸蒸日上。通过分析药品制造可以得出，包装质量问题也随之产生。药品的包装好坏成了人们在购买药物时的重要参考特征。研究结果表明，要提防好玻璃、塑料制品的危害和可能存在的某些影响，杜绝任何程度的差池，提防药品发生变质，避免其对人造成损害。要用绝对多次的实验结果，找到最适合该药品包装的材质，做到包装的完美无缺，避免影响到药剂的质量。
3.1随条件的变化要考虑环境的安全性，避免在包装过程中受到外来因素的干扰，进而保护药品包装的性能。对于敏感的药品暴露在空气就会发生变质，所以包装操作都必须在封闭的空间进行，从而减少外界污染[3]。
3.2包装材料都必须选择绝对清洁且稳定性较强的材质，杜绝药品进行反应，形成绝对隔绝。一旦药品被污染，产生有毒有害的物质，对人体遗害无穷。
3.3基于药剂的功能合理选取材料，了解材料的特征，不同的药品运用不同的包装，杜绝危险时间的出现，必须保护药剂包装的合理状况。且在符合包装卫生要求条件下，要细致考虑，某些材料的卫生达到标准，哪些材料的卫生不达标，这些可能存在的问题都要及时被解决。
4结语
药品质量因为药品包装材料的优质或劣质得到改变，从而对包装材料的合理性、封闭性、防湿防潮性等要求严苛，且要和药剂的功能相符合，药品的效果才能得以保障。若包装材料的取用不合适或者在操作过程中出现漏洞，对药品的质量都会产生不良作用。为了提高药物质量，必须加强药品包装的管理力度，增强包装的合理性，为药品质量打下有利的条件。
参考文献：
[1]何子骞.药品包装材料对药品质量的影响[J].生物化工,2020:112-114.
[2]陈孟召.在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究[J].临床检验杂志(电子版),2020:245-246.
[3]李玉梅.浅谈西药库库房环境管理对药品质量的影响[J].医学食疗与健康,2020:191-192.
作者简介1:杨琼丽,1987.12.23,女,怀化,侗,本科,湖南千金湘江药业股份有限公司,研究方向:与药品生产和质量相关的。
作者简介2：陈磊，1987.08.13，女，长沙，汉，本科，湖南千金湘江药业股份有限公司，研究方向:与药品生产和质量有关的。