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摘要：随着我国社会的发展和行业的激烈竞争，研发建设项目的管理挑战愈加显著。怎样平衡研发过程与研发品质之间的矛盾，以及如何在设计资源中实施一般安全概念是一个亟待研究的课题。
关键词：研发进程;研发质量﹔管理
引言
管理是企业的基础，它经由战略决策来推动符合组织战略目标的个体或是团体，而是最终产生投资收益。研发过程和研发产品质量管理视为医药企业制造链管理的上游工序带有蕴藏的价值，并且最容易被忽视。但是，它具有战略重要性：控制此链接将在公共关系中与后续流程（如采购、流程、制造、维保）一起发挥积极作用。
一、研发进程与研发质量管理概念浅析
研发项目的过程可以分为策划、设计、技术手段设计、施工设计和设计验证阶段，并且研发过程和研发品质管理应是一起展开的。鉴于建设项目里程碑计划的研发子目标，使得设计业务人员能够依照既定计划完成设计工作，而是保证设计商品满足相关的各方面的需求。现如今的研发项目带有“施工方需求多样化，多批次，但单批次高，项目周期快，产品质量要求高”的特征。 过去卖方市场的优劣逐渐消失，这成为管理改革的机会。
一个过程的衡量标准是速度，质量是适应性的程度。 在快速和高质量之间存在平衡和协调问题，所有者希望产品能够快速、良好地交付，以满足应用需求。 实际上，高速通常会部分牺牲质量，并且要解决这些矛盾，必须紧紧地完成最简单的任务，这往往采是最有效的方法。
二、研发进程与研发质量管理主要因素分析
为了解决管理问题，有必要弄清主要因素。 研发过程和研发质量的主要要素是系统构建、计划、计划执行、知识工程、管理人员、信息管理系统等，洞察力必须与企业的实际情况相结合。
1.研发过程的系统构建和研发质量管理是结合ISO9001和其他标准进行的，但是本地化是一个长期的过程。 采用国际标准或法规是企业相关资格证书认证和全球化的关键，对外来引进的要求与国内行业情况、企业的各个方面以及地区特点相一致，以方便进行相应的协调。 同时，系统的组成应侧重于促进指令的开发，消除复杂和简化的部分，强调职责的明确定义，过程的简化和易用性。
2.规划是系统实施和项目应用之间的桥梁，其设置应是依照项目里程碑展开深化和拓展的过程。设计计划，设计品质计划，RAMS计划，LCC计划，品质内部审核和别的管理计划表达了每一专业工作部门的需求，总体目标仍旧应是完成相关工作的品质和数目。 但是，当组合不同类型的计划时，可能会出现有偏见的观点，多余的工作，庞大而完整的计划，缺乏实施等情况，应阐明每个部门在每个阶段的职责和目标，整合和整合每个计划并赋权 强调并确保每个部门遵守计划。 而且，如果在可预见的将来将其部署到位，这是一个可测试的方面。
3.计划执行是管理实践过程的起点，按照一定水平的人员批准的计划进行，严格执行各个执行点，强调动态管理，并以项目简介和动态跟踪为载体，来反映项目的运作情况、既定目标与实际情况之间的差异、每个组件设计的主要问题、解决方案措施、晋升情况、上级的支持、下一步计划等；设计输入研究控制是确保分解合同并进行清楚解释，确保进行风险分析和预防措施，明确类似货车之前的品质关键问题和优化保护措施的背景。内部和外部技术手段交流学习（所有者和内部相关方）会议记录用作补充设计输入，核查推行状态而是保证建设项目设计满足所有者的期待。运营：使用技术规范的签署和提交作为批准要点，以最大程度地提高供需能力和供应商，所有者等的水平，并避免将来重复更改的风险。以界面管理为起点，Teamcenter被用作促进界面文档开发的平台。以电子方式实现提交，审阅和存档，可以根据计划的各个阶段，各个审阅阶段，专家审阅团队的连续性和稳定性，跟踪记录的连续性以及项目关闭的专业知识，在每个阶段按计划关闭界面。同时，有必要不断更新和完善各种研究和制定的审查标准清单，以形成审查标准的专业知识基础，并确保每个设计步骤的结果质量稳定和连续。
4.知识应是公司的宝贵资产，研究怎样创建、改进、继承和发展设计知识库应是研发产品质量管理的重要组成部分。组织所有相关方对于项目业务流程（包括运营评估）中遇到的问题进行分类和深入调查，创建报告、查找报告，进行更深入的研究，并避免从头开始的情况发生。创建专业和兼职分析团队，以带动设计变更经济指标。鉴于合理分类管理的科学发展方向，研究消费者和分销商的偏好，为后续的招标和洽购提供扶持，此外经由设计变更来提升数据库，而是为后期公司员工形成地理知识预警，经由精益设计展开控制为了诱导，形成合理的奖励指标体系，向设计师收集信息，提供设计改进项目和提高设计质量，以及提高项目摘要步骤，以确保每个步骤完成后结果的完整性，准确性和可靠性。创建结构化分析报告，以为后续设计项目提供成熟的示例。
5．人为因素是管理的核心，在研发过程和研发质量管理中，各方的上，下层过程和职责被分类并无缝连接，形成了合理的项目绩效工资评估计算系统。评估经济指标包含设计具体任务完成的推迟率，从上游到上游业务流程的满意度，为“内部消费者”创造民间文化土壤，职工从“她应当做”到“她应当做”的转变以及职工积极找寻改进。 为了帮助改善支持空间并建立“个人和公司”交互式收入模型，使所有员工都成长为公司技术进步的战略业务部门。
6.先进的信息管理系统支持企业发展，开放整个流程的信息流，使利益相关者可以及时发现并解决问题，减少由于信息不对称而导致的工作延迟，并确保流程速度，这是部门之间合作的基础。 基于集成平台的信息公开和处理是关键。
研发过程和研发质量管理的关键要素的组成和问题分析可以帮助后续创新的管理。
结束语
“一带一路”战略规划和国家产业政策的扶持带动了行业的国际化步伐，与国外科技、文化理念等的激烈冲突促进了企业内部管理的全面开放和融合，研发质量与研发进程作为其中的一部分需要与时俱进。
参考文献:
[1]熊伟，苏泰.设计开发质量管理.北京:中国人民大学出版社,2013.
[2]久米均，设计开发的质量管理，北京:中国质检出版社，2011.