李素梅
黑龙江省药品审核查验中心，黑龙江省哈尔滨市，150000
摘要：药品作为具有社会服务属性和商品属性的特殊商品，其质量直接影响着患者的生命安全和社会大众的用药安全。在经济快速发展的时代背景下，国家和社会对于人们的生命安全和身心健康越来越重视，因此，也提高了对药品监管质量的要求。有效落实药品质量的监督管理工作，能够降低制造假药和销售假药等不良事件的发生几率，规范药品市场的生产和销售，为人们的健康提供可靠的保障。然而，实际药品监督管理工作仍然存在着一系列的问题。鉴于此，本文就加强药品监督管理的方法展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。
关键词：药品监督管理；常见问题；有效方法
1.药品监督管理的重要性
在人们身体健康方面，药品起到了维持作用。药品的功能复杂并且种类繁多，社会各界对于药品的用药安全和质量问题非常关注。药品监督管理工作的实施，应该从全局出发，在满足患者基本需求的前提下，保障人们的合法权益。同时，还应该做好药品安全管理相关知识的宣传工作，并且要倡导全员参与到药品质量监督工作中，在国家药品监督管理机构的引导下，积极组织药品安全监督管理活动。此外，应该严格遵循自然科学以及监管帮促的原则，确保药品的安全使用，满足用药需求。这样一来，就能够为人们创造一个规范、卫生、安全的用药环境，以此来推动药品行业的长期可持续发展[1]。
2.药品监督管理过程中的常见问题
2.1药品抽检不合理
在药品流入市场之后，相关部门为了能够确保药品的使用安全，就需要对药品进行抽检，分析药品的使用范围和成分，但是，实际该项工作的开展会经常面临经费不足等方面的问题，只能够抽检部分药品，而没有大范围的开展药品的检验工作，这样一来就给无良商家带来了可乘之机。此外，一些偏远地区药品质量抽检工作的难度比较大，不法分子则利用这个罂粟，以低价销售进口药品的名义将其售卖到偏远地区。如今，药品抽检工作确实存在着很多问题，但是为了能够最大限度保障人民群众的身体健康，就需要高度重视抽检工作，对药品的生产和流通进行严格管控[2]。
2.2社会大众的药品监管意识不强
相关机构对于药品监督管理工作的实施，还应该强化和社会大众之间的合作。然而，目前对于药品的监督管理社会大众的参与意识并不高，未能全力配合该项工作的开展，对于销售假药的现象也没有举报的意识。导致这种现象存在的主要原因是，很多人对药品功效的了解不够；一部分人的维权意识不强，在买到假药的时候只是自认倒霉；不了解打假方面的知识，很多人不知道如何辨别假药，即便买到假药也不知道怎样去维权，种种这些现象都会影响到药品监督管理工作的开展效果。
2.3药品质量参差不齐
不同地区的经济状况也不同，因此，药品监督管理工作的开展也会存在一定的差异。对于一些经济发展较好的地区，其经济实力雄厚，对于药品监督管理工作的开展也就能够提供相应的资金来全面落实该项工作。而对于一些经济水平比较落后的地区，药品监管也相对较差。这种由于地区差异而出现的药品监管不平衡的现象，很容易会使药品市场的监管出现疏漏。由于一些地区的药品监管不严格，就会出现药品非法交易以及假冒伪劣药品等现象，从而破坏了药品的市场秩序，严重威胁着患者的身体安全，同时对当地药品安全管理部门各项工作的开展也增加了一定的难度，进而影响到了药品行业的健康发展[3]。
3.强化药品监督管理的有效方法
3.1强化药品市场的管理
药品监督管理工作是医院用药安全管理工作中的一项重要内容，需要高度重视该项工作。
因此，医院应该充分了解药品质量安全的重要性，严格把控药品的采购流程，谨慎选择药品厂商，并对药品厂商的质量检验报告以及认证资格等重要信息进行全面审核，在确保各项指标都严格满足进药条件的前提下，才能够选购所需的药品。
3.2保证药品质量
（1）医院在采购药品之前，需要组织相关药剂管理人员和医生对药品质量进行调查分析，基于医院的用药情况和药品的治疗效果来确定所需药品的种类和数量，确保所购药品科学合理。同时，医院的药剂部门和临床科室应该结合自身的实际情况来申请用药，以药品监督管理机制为原则开展相关药品的采购工作。（2）采购部门对于进药数量应该严格按照采购计划进行，药品的采购工作应该每个月定期开展，进货单则由药房管理人员来确定，并且要在相关领导以及主管院长的签字审核下才能够实施。（3）药品验收工作的执行，应该由医院的采购部门和药库的管理部门共同执行该项工作。实际验收的时候，需要严格遵循“六查、四对”原则，并且要对药品的名称、数量、产地、规格以及批准文号等信息进行仔细审查。（4）相关工作人员在提交了采购报告之后，需要详细核对采购单上的所有药品，核对药品的外观、数量以及生产日期等各项信息。一旦发现有问题的药品需要及时处理，只有满足标准要求的药品才能够带走。（5）根据药品的特点、储存环境以及用药说明等情况来储存药品，全面保障药品的质量。同时，还应该强化药品的防护工作，以免出现虫蛀、霉变以及鼠蚁叮咬等损坏药品质量的问题[4]。即便是对于过期的药品也应该做好登记和记录工作，及时对超过保质期的药品进行处理，尽可能减少药品的安全隐患，最大限度保障患者的生命安全。
3.3健全和完善药品监管保障体系
（1）应该充分结合药品市场的实际情况，进一步完善药品的监督管理服务体系，设置检测网点，并且配备充足的监督管理人员为各项监管工作的顺利开展提供可靠的条件。（2）加强产业基础配套设施体系的建设工作，并且配备先进的基础管理设备，积极引进科学技术，逐步推进各地区药品安全监督管理工作的开展。（3）政府部门应该积极参与到药品质量监督管理工作中，并且要加大科研资金以及技术保障的投入力度，深入研究各项药品监督管理方法和检验机构的检测管理技术，结合实际情况创新药品试验检测管理方法，不断提高对药品的监督管理效能，将信息网络技术全面应用到药品安全技术监督管理工作中，使其充分发挥出综合预防和控制的作用。
3.4畅通信息渠道，保障信息安全?
为了能够全面提升药品的监管效果，药品监督举报机构就需要畅通信息服务渠道和举报渠道，重视对举报人和咨询人的个人信息安全。（1）药品监督举办机构需要建立网站、电话以及App等多位一体的举报机制。（2）应该派备具有丰富工作经验以及思想过硬的工作人员处理举报信息，并且要严格规范举报人的信息保障机制，对于泄露内部举报信息的员工应该依法处理，最大限度保障举报人的信息安全。
结语
总而言之，面对快速发展的社会经济，人们的用药安全意识也在逐渐提升，药品的质量安全问题已经受到了越来越多人们的广泛关注。面对这种现状，就需要相关药品监督管理机构充分认识到药品监督管理工作的重要性，并且要对该项工作增加管理力度和资金投入，使用科学合理的管理方法来不断提高对药品的监督管理水平，最大限度确保药品的质量安全，为药品经济的快速健康发展提供可靠的保障。
参考文献：
[1]王雪斌，王安民.基于药品监督管理下的假冒伪劣药品治理方法分析[J].中国卫生产业，2019，16(21):172-173.
[2]常晓涛.基于药品监督管理下的假冒伪劣药品治理方法分析[J].中西医结合心血管病电子杂志，2018，6(14):177-178.
[3].国家食品药品监督管理总局关于规范食品快速检测方法使用管理的意见[J].保鲜与加工，2017，17(04):71.
[4].食药总局公布食品快速检测方法评价技术规范[J].中国食品学报，2017，17(03):162.