任莉莉
合江县人民医院,四川泸州646200
我不知道大家听没听说过“糖脂宁胶囊”的事件,该事件发生于2009年,有两名糖尿病患者因食用糖脂宁胶囊后死亡,经后续的研究发现,两名糖尿病患者的死亡原因竟然是服用了假药造成,那么糖脂宁胶囊这类药物为什么属于假药呢?因为该药物的成分当中含有格列本脲,我们都知道格列本脲属于西药成分,并且是临床上常见的降糖药物,其每日的最大药物剂量为15mg,如果超过了该剂量,就会导致患者因出现低血糖,而造成死亡的现象,尤其是对于老年患者来讲,更是需要严格控制剂量再行使用的药物,但是国家批准的糖脂宁胶囊却是中药,其组成成分包括葛根、何首乌、匙羹藤叶、甘草、黄芪组成,并且具有益气健脾、清热生津的功效,同时对于糖尿病、高血脂症患者有着辅助的作用,里面的成分表却并没有含有格列本脲,所以被认定为假药。有人会问:糖脂宁胶囊和格列本脲都是对症的药物,但为什么将格列本脲加入糖脂宁胶囊当中就成了假药了呢?
针对于如上的问题,我们进行如下的分别讲述。
假药如何界定?
我国药品管理法里面针对于假药已经有了明确的定义, 如有以下情节之一,即被确定为假药:(1)药品所含有的成分与国家对药品标准规定成分不符的(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药物的(3)国务院药品监督管理部门禁止食用的(4)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的(5)变质的(6)被污染的(7)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的(8)所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
因此,糖脂宁胶囊当中掺入了格列本脲就成为了假药。以为该药物的成分与国家对药品标准规定的成分不符。
此外,还有某厂生产的“莇通胶囊”,其主要成分标有红花、制马钱子以及西药的芬布芬,则属于假药。
看到这里有人会提出疑问:那这么看来,是不是中西医治疗的方式也不行了呢?为什么同样都是中医联合西医,却导致死亡事件的发生呢?我们不能将糖脂宁胶囊看成是中西医联合治疗吗?
在临床上,其实有中成药添加西药的情形,但是需要符合一种情况,那就是该药物属于经国家药监部门审批的复合中成药,例如:维C银翘片,其中虽然有西药的成分,但是添加的剂量是十分合理的,但如果使超限量添加西药成分或者是在明示纯中药制剂中添加西药成分,则就属于假药,并不属于临床上真正的中西医治疗。我们都知道,不同的药物有着不同的药物机制,加上西医和中医对待疾病的看法不同,治疗的角度不同,所以在进行中西医联合治疗时,一定会掌握药物的正确使用方式以及剂量,而并不代表随意将西药放入中药成分当中,组成中成药制剂就能够符合中西医治疗的标准。
那么真正的中西医结合是怎样的呢?
中药讲究的是取自天然、标本兼治、低毒副作用等优点,而西药讲究的是证据,也就是根据患者的实际情况进行科学的分析,并且要分清药理,使药理能够进行对症治疗,所以二者的结合可以取长补短,但是并不意味着二者可以随意联合使用,而是指当西药存在局限性后,或者当西医诊断明确,但是无特效药进行治疗时,可以使用中医辨证施治的方式进行辅助治疗,以降低患者的痛苦减少西药的不良反应,提高治疗的效果等,并且在进行中西医结合治疗的过程中,需要经过多种临床试验来保证治疗的安全性,并当试验结果适宜在临床上推广使用后,才能够批准上市,而不是简单的以“瞎子抓药”的方式乱抓乱配。
那么中药当中添加西药成分有什么危害呢?
中药里面掺杂西药成分,最主要的危害就是欺骗了人民群众,并且促使用药者受到了生命的威胁。对于西药来讲,我们都知道,如果不能严格按照其规定的剂量服用药物,一定会增加药物的副作用,所以我们生活中的西药都会标明不良反应、禁忌症以及注意事项等,而中药则大多来自于天然的植物、动物以及矿物等,所以在用法用量上药物不严格,但是成分较为复杂,所以当不清楚中药和西药之间的成分关系时,随意使用,很容易出现超量服用的情况,从而增加西药的毒副作用,尤其是上文提到的“格列本脲”,该药物对于老年人群来讲,有较高的使用风险,此外,全国“梅花K”的事件中,纯中药制剂黄柏胶囊被添加了“四环素”,治疗男性性功能障碍的纯中药当中添加了伟哥的成分“西地那非”,治疗皮肤病的纯中药当中加入了激素“醋酸泼尼松”等,从而导致较多的人群因为服用假药而危及自身的生命安全。
所以对于中药当中随意添加的西药这一行为来讲,我们需要坚决抵制,并且能够清楚的认清假药,以保证我们自身的安全。
回归到最初的糖脂宁胶囊药物来讲,那么为什么会有人将西药放入这个中药方剂中呢?我们都知道,中医讲究的是辩证施治,但是讲究糖尿病的根本,不管你是消渴病患者,还是糖尿病患者, 只要你血糖降不下来就是没有用的,所以在常规使用中医方剂中,虽然有一定的疗效,但是药效十分的缓慢,为了提高药效,有的患者均会增加中药的剂量,虽然血糖使降低了,但是也易出现低血糖的事件,所以导致中药治疗糖尿病就是要么没有明显的降血糖作用,要么就是发生低血糖的情况,不能保证一个平稳的降血糖稳定期,所以在这点上,不法商贩就想利用将西药成分添加到中药当中的方式来提高药物的药效,起到协调作用,但是由于该剂量和该方式没有得到临床上的实际认证,导致药物最终致死人的事件发生。因此在这里提醒大家,不管自己患有某种慢性疾病,都要听从医生的建议,千万不要尝试假药,也不要拿自己的生命开玩笑。