程蛟
牡丹江经济技术开发区管理委员会 黑龙江 牡丹江 157000
摘要：国家的医疗卫生水平关系着整个国家的人民健康水平；制药行业的水平决定着医疗卫生的水平。在国家的重视下，投入了大量的人力与财力，科学技术水平得以进一步提升，尤其是生物科学技术。传统制药业也在技术等方面遇到瓶颈，所以生物技术在制药领域得以迅速发展，并且孕育出了许多新型的生物制药技术。生物技术与制药工艺的完美结合，综合地提高了全国的制药水平，笔者将通过本研究综合介绍一下近年来的生物制药技术方面的进展。
关键词：生物技术；制药工艺；临床医学
随着社会大众对健康需求的提高，生物制药技术也渐渐受到了业界以及政府的广泛关注。生物制药技术的创新与发展以及在医疗卫生领域的广泛应用，对我国的医疗卫生的整体水平的提升有着重大的影响。客观认识国内生物制药技术的发展与应用现状以及国内外科研水平的差距，有助于指导我国对国内生物制药技术的发展指定出合理的规划，助力我国制药行业乃至整个医疗领域的发展。
1 生物制药技术概述
1.1 我国生物制药技术水平
生物制药技术是一种新兴的制药技术；我国在这一领域起步时间较短。但是我国借助在生物制药技术水平较高的国家的经验，在生物制药领域有了长足的进展。然而我国的生物制药技术方面的高素质创新型人才仍然缺乏，并且在生物制药技术领域还有些问题尚未解决。所以我国应当更加重视生物制药技术方面的创新型人才的培养，并加强与国外一些研究所的合作。
1.2 生物制药技术特点与类别
传统的制药工艺是以药学理论为主，临床经验为辅；例如，中医里中药的制作就是传统制药的典型代表。传统的制药技术主要依赖于现有的药材的特性，具有制作过程简单、起始时间久远、市场占有率大等特点。生物制药技术是生物技术与制药技术相结合的一种新型制药技术;它包含了生物学、药学和临床医学领域的相关知识。生物制药技术需要掌握药理学，利用生物技术研究药物的作用机制。青蒿素的发现就是对已存在的药物或可入药的植物特性以及前人的经验进行进一步研究，并与相应疾病发作机里进行比较，不断研究，最终便可研制出针对性药物。生物制药的发展分为两个阶段:第一个阶段是一级结构和天然产物的重组药物，如人胰岛素；第二阶段是利用蛋白质工程制造出自然界不存在的生物性药物，如通过生物技术和制药工艺研发生产的药物。当遇到新型病毒时，一般采用生物技术对其进行研究和分析，并根据现有药物对病毒的作用结果和作用机制开发新药。
2 生物制药技术的发展现状与发展前景
2.1 生物制药技术的发展现状
生物制药技术与传统制药技术相比优势明显；生物制药技术具有更大的竞争力并且已在多个方面获得了显著的成果。生物技术的应用也促进了我国的制药行业的发展。目前，生物制药技术在基因工程领域、细胞工程领域、酶和细胞固定化技术领域这三方面得到了较好的发展；首先是基因工程领域，基因工程技术与理论知识在药物创新以及药品研发中为人类应对新型疾病提供支持。疫情期间，基因工程作为主要技术手段参与了2019-nCoV冠状病毒治疗药物的研发过程。其次是细胞工程领域，使用现代化生物技术为人体不同类型的细胞进行培养，并进行细胞组织的研究，期待开发出特效药；体现出制药工艺的质量与应用价值。最后是酶与细胞固定化技术领域，借助了微生物在人为提供的特定环境下转变成酶或者是细胞的技术，改进了传统制药工艺中的酶缺乏的问题。上面的三种生物技术与制药工艺的结合应用，使我国的制药领域得以实现高效、经济的目标。
2.2 生物制药技术在国际上的发展前景
生物制药技术在我国呈现良好的发展趋势，制药行业的发展与大众生命健康呈正相关；发挥好生物技术在制药行业中的作用意味着我国制药工艺的未来的良好发展。近年来，国家以及各医疗企业研究所都投入了大量人力与财力来培养生物制药技术的技术型、创新型人才，对人才的实践与创新能力进行了强化；但是，生物制药方面的全能型、创新型人才缺口较大再加上缺少具有前瞻性的领导人才，生物技术仍无法在制药领域发挥出所期待的应用效果。我国生物制药领域应当对国际上的生物制药技的发展前景有一个清晰的认识，这对我国的生物制药领域的发展具有指导作用。从全人类的角度，生物制药技术在创新发展过程中，通常是从人类遗传物质角度以及疾病发病的机制等方面进行探索研究，并向制药技术方向延伸以促进生物制药技术的发展。生物制药领域的国际化发展可以为社会大众提供健康、稳定、低副作用、高效的药品，以确保生物制药技术的发展在各行业的配合下综合发展。
3 生物制药技术在制药工艺中的应用
3.1 在神经药物中的应用
研究人员利用生物制药技术对神经疾病的发病机里以及具体表现进行研究，来根据研究结果为相应药物的研发制定方案。通过生物制药技术制作神经疾病相关药物可以使人们对其作用机理有一个清晰的认识，能够更加准确地用于相关疾病的治疗，还要对临床实验数据进行分析，以确定其是否有未预料到的地方。尤其是对于脑损伤疾病，生物制药技术可以极大的发挥出药物的作用。生物科技工程与制药工艺的结合，经过不断研究与创新，逐步发挥出二者的整体价值，从现有的实践结果来看，未来将有无限潜力。
3.2 在抗肿瘤药物中的应用
肿瘤是人类面临的众多困难之一，相关药物的研发工作在国际上受到了很高的关注。目前已有各国的研究人员使用生物制药技术对抗肿瘤药物进行研究，并已取得了阶段性成果。生物制药技术在抗肿瘤药物的研发过程中起到了很大的作用；利用生物技术对抗肿瘤药进行分析，并对其作用机里进行解读；然后再结合手术治疗、放射治疗与化学治疗应用于抗肿瘤的治疗过程中。但是这些治疗方式都会对患者身体健康造成不良影响，还需要继续加强生物制药技术在抗肿瘤药物生产中的应用，进而提升药物研发工作的综合情况；减轻药物对患者身体健康造成的不良影响。生物制药技术与抗肿瘤药物制药工艺的结合，可以很好地控制抗肿瘤药物的不良反应，减轻药物的副作用对患者健康的损害，最大限度提升药物对肿瘤的治疗效果。
3.3 在免疫力药物中的应用
生物制药技术不仅应用到了神经药物制药工艺和抗肿瘤药物制药工艺中，还和免疫类疾病的药物制药工艺相结合，来提升免疫类疾病的治疗效果。我国也在免疫类疾病的治疗过程中采用了生物制药技术进行相关药物的制备。由于发展时间短，缺乏相关科研型、创新型人才，我国在免疫类疾病的科研水平方面还处于较低水平，同一些医疗卫生领域较发达的国家之间还有很大的差距。免疫类疾病种类繁多，应当提升国内整体生物制药技术的科研水平，促进生物制药技术在免疫性药物中的应用，以对不同免疫类疾病因病施治，指定具有针对性的治疗方案。以风湿性关节炎为例，至今尚未有一种药剂对风湿性关节炎具有较好的疗效。而生物制药技术下研发出的“TNF-α抗体”大大提升了风湿性关节炎的治疗效果。风湿性关节炎与免疫系统有着紧密的联系；“TF-α抗体”就是针对患者相应的免疫系统的缺陷，提升患者免疫力，从而有效地治疗该疾病，并且有效率高达百分之八十。
结语：快节奏、便捷的生活通常会给人们带来一些健康问题；生活水平的提高，让人们对身体健康更加重视；国家也高度关注医疗卫生的发展，这些都促进了制药工艺的发展与革新。生物制药技术已经发展的相对成熟，在许多疾病和医疗领域都得到了有效地应用，比如：神经药物、抗肿瘤药物、免疫类药物等的制药工艺中都用到了生物制药技术。但是生物制药技术的科研水平以及临床应用程度还有待提高；在未来，生物制药技术在医疗领域的潜力不可限量，将会推动医疗卫生领域的全面发展。
参考文献：
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[2]袁雪.生物制药技术在制药工艺中的应用分析[J].化工管理,2020(2):108-109.