欧婷婷，梁嘉宜
澳宝化妆品（惠州）有限公司研发中心，广东惠州 441301
[摘要] 探讨一款含补骨脂酚的祛皱紧致眼霜紧致肌肤、祛除皮肤皱纹的功效。方法：筛选 30 例符合标准的人群作为受试对象，对照组和实验组随机分布于左右眼。实验组使用祛皱紧致眼霜，对照组使用安慰剂眼霜，分别于皮肤皱纹测试部位外涂，每日早晚各涂一次，使用周期为 60 天。试验前后均使用VISIA面部图像分析仪采集眼周图像，并分析皮肤皱纹数量、皮肤纹理数量，同时应用德国CK的角质层水分含量测试探头Corenmeter CM825、皮肤弹性测试探头Cutometer MPA 580定量测试眼周角质层水分含量、皮肤弹性。结果表明，祛皱紧致眼霜可以提高皮肤含水量，同时减少受试对象的皱纹数量、皮肤纹理数量，提高皮肤弹性，并优于对照组（p＜0. 01）。结论：含补骨脂酚的祛皱紧致眼霜有较好的紧致肌肤、祛皱美容作用，未发现任何不良反应，不失为一种有效的美容产品。
[关键词] 祛皱紧致眼霜；皮肤皱纹；祛皱；功效评估
本文研究分别在受试者左右眼部皮肤涂抹安慰剂眼霜和祛皱紧致眼霜，对30名受试者的皮肤角质层水分含量[1]和皮肤弹性[2]的变化量进行评估，结合面部图像分析系统VISIA记录受试者左右眼部皱纹、纹理情况，并对志愿者主观评价结果进行综合，评价祛皱紧致眼霜的功效。
1实验部分
1.1样品和仪器
祛皱紧致眼霜（主要成分：补骨脂酚、透明质酸、1，3丁二醇、1，3丙二醇、木糖醇、锁水磁石、霍霍巴油、GTCC、维生素E、烷基糖苷）及安慰剂眼霜（主要成分：透明质酸、1，3丁二醇、1，3丙二醇、木糖醇、锁水磁石、霍霍巴油、GTCC、维生素E、烷基糖苷），均由实验室自制，各30 g,30支，澳宝化妆品（惠州）有限公司；皮肤水分测试探头Cornometer CM825，皮肤弹性测试探头Cutometer MPA 580，德国Courage+Khazaka,50829 Koln,Germany；VISIA面部图像分析仪，美国Canfield公司。
1.2实验方法
1.2.1测试对象选择
选取健康志愿者30名。纳入标准：①年龄在 30~65岁之间（妊娠或哺乳期妇女除外）；②眼部有明显干纹或皱纹；③无严重系统疾病、无免疫缺陷或自身免疫性疾病者；④无活动性过敏性疾病者；⑤无体质高度敏感者；⑥近一个月内未曾使用过激素类药物 及免疫抑制剂者；⑦现在或最近三个月受试部位未参加其他临床试验者。终止和剔除标准：①志愿者因个人原因要求中止试验；②志愿者产生不良反应以至无法继续试验；③志愿者依从性差，如测试中使用其他对本试验有影响的护肤品等[3]。
1.2.2测试环境：温度（21 ± 1） oC,湿度（40~60）%。
1.2.3初始值测试
30名志愿者，按随机双盲原则，随机选取左眼或右眼周围皮肤作为对照组，另一只眼周围皮肤作为实验组。
1.2.4产品使用
志愿者每天早晚各用1次相对应的眼霜（对照组使用祛皱紧致眼霜，实验组使用安慰剂眼霜），连续60天，在试验期间测试区域不使用其他化妆品。
1.2.5功效测试
在0天，15天，30天，60天各随访1次，共4次。每次测试前，受试者需用清水清洁眼部，使用不含荧光剂的纸巾擦干眼部水分，在恒温恒湿环境（20~22 ℃，相对湿度 40%~60%）下静坐至少20 min，由测量人员使用角质层水分含量测试探头、皮肤弹性测试探头测量受试者左右眼部周围固定区域位置，记录角质层水分含量值、弹性R2值，每个测量区域测量3次取平均值；使用面部图像分析仪VISIA拍摄志愿者右侧面、左侧面眼部图像，分析皱纹及纹理数量。同一个受试者的测试必须使用同一仪器由同一个测试人员完成，两次测量之间应清洁测试探头。
1.2.6受试者主观评估：30名有效志愿者每天使用产品后都填写使用打卡。使用60天后根据个人主观感觉做出评价。
1.2.7统计分析
统计学方法：采用JMP专业统计学软件进行分析，客观测量数据（角质层水分含量、皮肤弹性）进行配对样本t检验。比较0天，15天，30天，60天的值，并进行显著性分析。选取显著性水平p＜0.05作为差异具有统计学意义的标准，标记 为“*”。
图像分析方法：图像分析采用前后图像直观对比。
受试者主观评估：采用赋值法评估各指标，进行均值分析。
2.结果与分析
2. 1人体功效评价实验结果
2.1.1志愿者统计资料结果
选择符合纳入标准的志愿者30人，最终30人完成本次试验，平均年龄38岁。
2.1.2数据差异性检验
测试数据的对比有效性前提是用样前受试者对照组和实验组数据之间无显著性差异。故对两组数据进行正态检验，符合正态检验（Sig.＞0.05）时，则进行t检验统计分析，否则进行Wilicoxon秩和检验，当p＞0.05时，则说明对照组和实验组之间无显著性差异，具有可比性（表1）。
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2.1.3测试数据分析
各指标测试结果如表2所示，当角质层水分含量的变化量k＞0，且p＜0.05时，说明角质层水分含量升高，说明祛皱紧致眼霜有较好的保湿功效。
弹性R2值表示无负压时皮肤的回弹量与有负压时的最大拉伸量之比，比值越接近1，说明皮肤弹性越好。用样后R2值比用样前大，且p＜0.05时（表2中用“*”标识），说明使用使用祛皱紧致眼霜具有提高皮肤弹性的效果。
用VISA-CR面部图像分析仪拍摄眼周图像，通过软件分析得到眼周皱纹数量和纹理数量的数据。用样后眼周皱纹数量较用样前减少，说明祛皱紧致眼霜有较好的祛皱功效。用样后眼周纹理数量较用样前减少，说明使用祛皱紧致眼霜皮肤变光滑，平整度较好。
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2.1.4图像分析结果
选取2例受试者进行前后的眼部图片局部对比，结果见表3。由表3可以看出，该2例受试者使用祛皱紧致眼霜8周后，眼部皱纹明显改善，皮肤变得细腻。说明使用祛皱紧致眼霜后，具有明显的改善皱纹的可视化效果。
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2. 2 受试者主观评价
根据志愿者对祛皱紧致眼霜的滋润度、皮肤紧致度、皮肤光滑度、皮肤光泽度、淡化皱纹的改善效果。采用1~5分制评分标准，1分：明显变差；2分：变差；3分：无效果；4分：稍微改善；5分：明显改善。受试者主观评价结果见图5，使用祛皱紧致眼霜8周后，所有受试者均有不同程度的改善皮肤滋润度、紧致度、光滑度、光泽度和淡化皱纹效果。
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3 结论
与对照组比较，实验组使用祛皱紧致眼霜60天后，皮肤角质层水分含量升高了18.32%、皮肤弹性增大了21.67%、皮肤皱纹数量减少了36.11%，皮肤纹理数减少了，且均具有统计学意义，同时结合眼部图像结果以及受试者主观评价结果，说明含补骨脂酚的祛皱紧致眼霜具有很好的提高皮肤弹性、紧致肌肤、淡化皱纹、保湿的效果。同时可以确定，综合产品使用前后的角质层含水量、皮肤弹性、皮肤皱纹、皮肤纹理的变化量以及志愿者主观评价结果可以有效评估产品的祛皱紧致效果。
4 讨论
国家法规对化妆品功效宣称的管控力度日渐增大，企业应对产品的功效性进行科学客观的评估。目前对祛皱紧致效果的评价方法有很多，虽然文章通过角质层水分含量、皮肤弹性和图像分析的测试数据，针对特定的研究对象有序进行，即有严谨的实验依据，也有实验对象的主观感觉，较为全面而科学地对祛皱紧致类产品进行了评价，但人体是一个极为复杂且动态的机制，要更为准确的评价产品的真实功效，还需考虑季节、种族、性别等试验因素。
参考文献
[1] 文祥，姜贤，边彩云，等.三种无创方法评估女性年龄与皮肤质地、粗糙度和弹性的关系[J]. 《四川大学学报：医学版》, 2009, 40（2）: 364-366.
[2] 欧春凤，许晓华，万阳，徐晶，夏晓初，马义. 复合多肽眼霜的延缓衰老功效测试与分析[J], 日 用 化 学 工 业，2020年5月第50卷第5期，1001-1803（2020）05-0331-05
[3] 邓影妹，赵华，张珊，等.化妆品抗皱功效评价研究进展[J]. 《香料香精化妆品》, 2014（5）: 53-56.
[收稿日期] 年-月-日
[作者简介] 欧婷婷(1987-)，女，云南，本科学士，主要研究方向为化妆品功效评估方法和应用。
[作者简介] 梁嘉宜(1998-)，女，广东，大专，主要研究方向为化妆品功效评估方法和应用。