朱莲莲
浙江京新药业股份有限公司 浙江省绍兴市新昌县312500
摘要：食品药品检验检测实验室是检查食品药品安全性的重要场所，食品药品检验结果要具备真实性和准确性，本文探讨了食品药品检验实验室中存在的管理体系不健全、试剂摆放不规范、检验设备比较落后等问题，并提出健全实验室管理体系、完善实验室工作步骤等相关方法，以此来提升食品药品检验检测实验室质量管理工作。
关键词：食品药品检验检测；实验室质量管理；管理体系
中图分类号：F203 文献识别码：B
食品药品检验检测是我国食品药品安全防护体系的重要组成部分，为政府监控食品药品安全提供相关数据并为食品安全事件等的处理提供科学依据，是食品药品管理的技术支撑。而实验室是开展食品药品检测的重要场所，因此，加强食品药品检验检测实验室能力建设，提高实验室的技术水平，对发挥食品药品检测实验室对人们食品安全的保驾护航作用具有非常重要的意义。
1食品药品检验检测实验室管理工作的现状
1.1现状概述
近几年，人们的生命健康问题一直是我国密切关注、解决的重要问题，人们对食品药品安全性的关注度不断提高，党和政府也不断加大食品药品监督力度。食品药品实验室质量管理工作越来越受到相关部门的重视，我国先后出台了一系列相关政策，目的是加强对药品检验检测实验室的管理，此外国家还划拨了大量的专项资金来扶持食品药品检验检测工作，为许多实验室引进了先进的仪器设备，提高了检验检测工作效率。这些举措都对检验检测工作有着积极影响，但是在实际的工作过程中还存在许多问题有待解决。
1.2面临问题
1.2.1质量管理体系不够完善
当前我国食品药品检验检测实验室整体水平与系统化、标准化还存在一定差距，关键原因是没有形成完备的质量管理体系，相关工作人员工作表面化，不能从根本解决问题，负责人检查工作时态度不严谨，敷衍了事，实验室内的管理制度并没有应用到实际监测工作中；检测人员工作态度不积极，敷衍了事，不追求结果的严密性，最后导致食品药品检测结果偏离实际。实验室内检测流程不系统，检测人员不能严格按照检测流程对食品药品进行检测；实验室中没有科学的管理模式，也没有具体评价考核机制，具体责任不知道应该由谁承担，实验室内部的管理机制非常不完善，即使国家出台了相关政策也很难真正落实到实际中。
1.2.2检验检测实验室中试剂摆放不合理
合理摆放检测试剂是保证检测结果精确的前提，实际工作中会出现检测人员乱摆乱放试剂的情形，这会影响实验结果的真实性，错误的摆放检测试剂会使其他检测人员拿错检测试剂从而影响检测结果。还有一部分检测人员的专业水平有限，对于试剂的功能和种类判断不清，无法准确将所有试剂整理到位，也容易导致食品检测中试剂使用错误。
1.2.3食品药品检验设备不先进
食品药品的相关检测设备与硬件设备跟不上，不能满足实验室现在的工作量，不先进的检验仪器也会导致数据结果发生错误，虽然国家已经投入了一部分资金来改善设备落后的情况，但是杯水车薪，还需要逐渐改善这种仪器落后的情况。
2强化食品药品检验检测质量管理的措施
2.1健全实验室管理体系
2.1.1创新实验室管理模式
实验室管理工作的开展需要监督检查部门作为支撑，确保每次检测任务可以顺利完成，规定各部门的具体工作职责，让每一次的检测活动都有负责人，每个单位的法人作为总负责人，对单位的所有检测结果承担责任，每个实验小组也要确定负责人，中层管理人员管好本团队检验检测人员的各方面工作，加强小组成员的责任感和使命感，充分履行个人职责，做好自己所负责的专项工作，保证检验检测质量。在每个小组确定了负责人之后，强化负责人的监督工作，为各组成员做好榜样，各负责人之间也可以相互交流，探讨强化小组成员的工作能力的有效措施。在检验检测过程中如果发现检测结果错误，要找出错误原因，力争在以后的实验中避免此类错误。只有不断完善实验室内各项工作制度才能有效提高实验室内检测人员的整体水平。
2.1.2强化文件标准化管理
随着当今时代的不断变化，实验室管理工作也要不断改革，以适应时代进步。实验室内每一位检测人员甚至每一台仪器都有它固定的位置，只有实验室里的人和仪器有效运转，才能形成一个标准的质量管理体系，进而保证检验检测工作的顺利进行。文件标准化管理是实验室整体有效运行的基础。文件标准化管理的对象是质量手册、程序文件等指令性文件及各种质量活动记录文件。每一程序都应该按照其对应的质量活动规范进行，同时又与其他程序的质量活动相互配合，使实验室人员在检测工作中按相应的文件执行。文件标准化程度是衡量质量体系的重要标准，在质量体系运行中，应对所有影响工作质量的活动制定相应的文件化程序，使一切检测活动都按相应的程序执行。实验室可以通过强化文件标准化管理使所有检测活动有序进行，为所有检测活动的真实性提供保证。
2.2完善食品药品检验检测实验室的工作流程
系统的工作流程对食品药品检验检测实验室的工作效率有很大影响，实验室负责人要根据实验室内实际情况制定严谨的工作流程，完善实验室各项规章制度。在检验检测活动开始前，首先，确定合适的检验人员。确定的检测人员最好是对此类检测有丰富经验的人，熟悉各项工作环节，失误率低，对检验工作负责。其次，做好检验之前的准备工作。相关人员将检验样品送至实验室之后，检测人员要对样品的所有信息进行仔细核对并及时做好记录。若发现样品与记录之间存在差异需要及时向领导反映。再次，食品药品检验工作。检测人员要严格按照实验室的各项管理章程，认真、规范操作检验设备，科学使用检测设备，按照规定执行食品药品检测流程，检测完之后将设备清洗干净放至原处，保证实验环境整洁。最后，仔细核实。检验结果出来之后，检测人员要对检测结果进行严格的比对，避免检验数据与实际结果存在差异，如果发现检测结果不准确，就需要分析存在错误的原因，避免再次出现类似失误。将检验检测人员工作流程规范化，理清楚具体的工作流程，尽可能减少误差率，保证结果正确。
结语
食品药品检验检测工作的标准化、科学化能保证人民用药和食品安全，质量控制又是其中的重中之重，更是保证数据切合实际的关键。所以需要提高实验室质量管理工作，以保证实验室工作的顺利进行，科学的管理制度可以提高工作效率。
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