秦棱
伊犁川宁生物技术股份有限公司 新疆伊宁市 835000
摘要：科技在不断发展，社会在不断进步，药品的生产需要多道工序加工，与化工反应联系密切。药品的质量高低和合格与否关系到它能否流入市场并为人所用，所以药品的制作与生产过程中涉及的化学反应环境、设备质量、设备的清洁度和卫生情况以及药品包装都是影响药品质量的关键因素。主要研究了化工制药工程中工艺的优化方法，通过阐述化工制药工艺的流程和对现存问题进行探析，以提出更具针对性和可行性学习的方法和建议。
关键词：化工制药工程；工艺优化；方法与对策
引言
化学制药是与人类生活息息相关的，其生产出来的医药产品可以治疗多种疾病，起到保护人民健康和生命的作用。近年来，国内人口老龄化程度日益加剧，同时，环境的恶化也引发了更多新型的病症，使得人们对药品的需求与日俱增，这就要求有更多药品配合治疗，而且还需要开发比现有药品治疗效果更高、耐受性更好的新药。现有药物的工艺技术已渐渐不能满足市场对药品的生产和流通的要求，为了提高药品质量、产量，新工艺、新技术和新产品的研发势在必行。制药工艺则是制药技术的核心和基础，其先进性和经济合理性，是制药企业赖以生存的法宝，同时也是衡量制药企业综合实力的重要依据。
1技术原理
最初，反渗透法运用在美国宇航员把尿液回收成纯水使用。借助反渗透膜能够彻底分离杂质、病毒、细菌、农药以及重金属。具体工作原理全部采用的是物理法，没有添加任何化学物质以及杀菌剂，因此不会出现化学变相，同时反渗透膜不会分离溶解氧。实际上，反渗透描绘的主要是自然界当中水分在自然渗透期间的反向过程，而对于透过物质拥有选择性薄膜被称作半透膜。通常把只能透过溶剂但无法透过溶质的这种薄膜当作理想化的半透膜。如果将体积相同的淡水或者稀溶液与盐水、海水或者农业分别放置在一个容器两侧，用半透膜把容器分成2个部分。在稀溶液中，溶剂会自然透过半透膜，朝着浓溶液一侧流动，而此时浓溶液一侧的液面要比稀溶液一侧液面高出很多，产生相应的压力差，到达渗透平衡这一状态。这种压力差就是渗透压。渗透压主要决定于浓溶液种类，与温度和浓度性质并无关联。如果在浓溶液一侧施加比渗透压大的压力，浓溶液当中包含的溶剂就会朝着稀溶液一侧流动，这种溶剂具体流动方向和原来的渗透方向是相反的，这个过程就是反渗透。在对反渗透技术进行实际分配期间，渗透水通常由密度较高之处流向密度较低之处，或者由浓度较高的一端渐渐流往浓度较低的一端。由于水才可透过半透膜，对固体物质进行溶解后，无法透过半透膜，同时液体进行流动期间具备自发性，可对溶液浓度进行稀释。溶液进行流动期间，产生压力与水流动力通常可以达到平衡，内部也渐渐趋向稳定，然而并非完全处在静止状态。在这之中，分子运动过程通常较为微小，用肉眼难以观察。站在某种角度看，逆向渗透过程为反渗透。所以，在对反渗透技术加以实际应用期间，首先需保证半透膜的存在，而且保证溶液当中实际的渗透压比外界施压低很多。
2化工制药工程中的工艺优化方法
2.1升级制药设备，保证制药环境的密闭性
先进的制药设备不仅可以提高企业的制药效率，还有利于为化工制药提供安全、干净、卫生的制药环境。所以，制药企业需要正视投入和回报的关系，不能为了眼前的利益而放弃长远的发展，更不能为了企业的利益而向市场投放质量有问题的药品。所以，企业在升级制药设备的同时还应建立完善的设备维修和保护制度，对制药设备进行定期的检查和维护，尽可能延长制药设备的使用年限，减少设备的损耗和因设备故障引发生产停工带来的损失。实践证明，制药设备越先进越能减少制药企业的成本，还能够极大地提高药品的质量。
2.2使用无菌环境的生产设备与工艺
在制药过程中，只有避免与外界的接触，才能够避免细菌感染，在包装之前，必须对选用的包装材料进行全面消毒，在对包装进行消毒中，真空远红外线是常用的灭菌方式。高温灭菌是对药品外包装杀菌的常用方式，并且这种高温杀菌是我国制药企业最为常见的一种方式。其中的干燥灭菌方法能够有效地提高灭菌效果，除此之外，我国部分企业已经开始引用隧道式地灭菌干燥机进行全方位杀菌，药品的外包装包含100级高效层流，这种隧道式杀菌能够提高清洁度。必须时刻保持药品生产车间的清洁度，对车间定期进行全面杀毒。以上杀菌方式，能够提高可使用性，提高设备的使用率，减少了企业制药资金的投入。在制药过程中，尤其是无菌药品时，必须保证生产设备的灭菌效果，进而达到提高药品质量的目的。只有科学有效地改善生产设备。提高药品清洁度，应确保每个生产环节都能够进行有效杀菌，每个生产车间必须配备杀菌设备，将杀菌带入每个生产环节。
2.3原材料质量与生产环境的控制
制药企业在制药工艺设计的前期进行市场调研，通常会综合考虑原材料的供应、生产条件、工艺条件实现的难易、设备和环境保护等各方面的成本情况。但药品所面向的客户群体是患者，不合格的产品必将危害人民的健康和安全。因此，在原材料的供应问题上，制药企业应该在原材料质量达标且稳定可控的前提下，再综合考虑采购成本问题。原材料的质量管控方式，也应从以往的“入厂检测”升级到系统的原材料供应商管理，例如：对供应商工艺变更的管理、定期或不定期对供应商的现场审计等。完善的供应商管理机制，不仅有助于供应商稳定供货能力的提高，更有助于制药企业的稳定生产，从而为原材料供应商和制药企业同时带来长远利益。此外，由于生产环境对药品质量也会产生较大影响，因此必须对药品生产环境加以规范和整治，特别是那些作坊式的化学制药企业，更应加大整治力度。此外，对于药物的生产环境应当实时监测，并建立良好的环境质量监控体系，不断加强企业对生产环境的重视程度，从而提升制药企业治理生产环境的积极性和信心。
2.4技术运用期间的完善
为了巩固制药工程这一领域当中反渗透技术的实际应用效果，需要把实际情况当作依据来对多数限制因素实施优化。同时，应当从技术人员这个方面着手，全面控制以及管理制药工程当中反渗透技术。比如，在水引进程实际操作期间，工作人员要站在时效性这一角度，不断增强对于水资源的管理以及控制，并且对水资源有关的处理流程加以全面监督，此种方法能够在净化以及有关运行效果比较慢之时，通过精度、快速的手段对现存问题加以客观分析，有效规避其他物质向水资源当中渗透，同时可以降低反渗透膜承受的一些不利影响。在其构成之中，需要对相关运输管道、水资源与处理设备加以及时调整，如此一来能够确保在对反渗透技术加以运用期间，加大产水方向有可能产生的憋压情况、输水管道比较小及输送点比较偏远这些现象的阻力，同时起到增大阻力对反渗透膜造成冲击之后，产生水量出现限制这些问题加以优化。此外，如果从未来的反渗透保障过滤效率这一层面出发，需要在水资源有关的反渗透作业完成以后，全程监督以及管控渗透质量，为以后的紫外线的净化杀菌与精密过滤的成效提升奠定基础。当然对于水资源有关压力并不会影响反渗透技术的实际运用提供一个有效保障。
结语
优化化工制药工程的工艺方法一方面是为了提升制药企业的制药效率，提高制药企业的经济效益，另一方面也是为了保证药品的质量和药品市场的安全。对此，可以从升级制药设备保证制药环境的密闭性、采用隧道式灭菌干燥机对药品包装进行消毒、采用膜过滤技术和强化对制药环境的管控四个方面着手。通过对工艺方法的优化，来实现企业的经济效益，促进制药企业的长远发展。
参考文献
[1]程海良.浅析化工制药工艺过程的优化方法[J].化工管理，2018（11）：184.
[2]杨帆.制药工程中的制药工艺创新技术研究[J].黑龙江科学，2017，8（24）：9-10.