陆雪庆
伊犁川宁生物技术股份有限公司 新疆伊宁市 835000
【摘要】每个化工制药厂都具备一套属于自己的制药工序，而所运用的制造原理与药品的化学反应息息相关，生产设备与工艺过程在制药期间具有十分关键的作用，部分制药企业所运用的生产设备与制造工艺不太相符，再加上制药时存在操作不规范等现象。所以，制药厂应该严格对制药工艺进行管控，防止药品在制造时产生变质的现象，确保药品的品质、清洁程度与可靠性达到标准，然而生产设备与制药工存在一定的差距，以至于药品的生产效率和质量不能满足期望。鉴于此，本文是对化工制药工艺优化方式进行研究和分析。
【关键词】化工设备；制药工艺；优化措施
近些年来社会经济科技快速发展，各行业依托现有的技术逐渐向现代化转变，在现代化变革过程中化工行业迅猛发展，随着人们意识的转变对药品质量有更高的要求，化工制药企业面对当前的发展形势从各方面进行探讨不断提升化工制药工艺，面对当前的发展实际情况，积极采取有效措施实现长远发展。当前，国内药品市场的竞争日益激烈，化工制药企业要想谋求长久的繁荣发展，就必须优化化工制药工艺，提高药品的质量，确保药品使用的安全性。
1.常见的几种化工制药设备
（1）粉末自动包装机。A类设备概述：设备高精度、高产量、高价位、耐用、美观、维修不方便。B类设备概述：设备精度一般、产量小、材质较国外设备差、价格便宜、维修方便。
（2）多向运动混合机
（3）铝塑泡罩包装线。A类设备概述：设备高精度、高产量、高价位、耐用、美观、维修方便。B类设备概述：设备精度较高、产量较低、材质较国外设备差、价格便宜、维修方便。
（4）硬胶囊灌装机。A类设备概述：设备精度高、耐用、美观、价格贵、维修不方便。B类设备概述：设备精度较高、材质较国外设备差、价格便宜、维修方便；
（5）软胶生产线。A类设备概述：设备高精度高、高产量、高价格、耐用、美观、维修不方便。B类设备概述：设备精度较高、产量较高、材质较国外设备差、价格便宜、维修方便
2. 化工制药行业的现状
2.1化工制药发展现状
化工制药生产实践中药品的质量与清洁度有很大的关联，制药企业的制药洁净工艺水平比较高才能更有效的保证产品质量。如果制药工艺生产过程中环境不达标，生产出来的药品质量就可能会有问题，这样就会增加了药品的危险性。就当前化工制药生产实际情况进行分析，制药企业保证药品质量安全需要从各方面做好准备，不仅需要对生产环境进行消毒，还需要在生产的每一流程中让药品处于密封环境，及时把制成的药品密封，防止环境影响出现变质，药品使用之前还需要再次进行质量检查，保证药品安全性。
2.2化工制药行业的制药工艺现状
化工制药工艺比较复杂，制药企业基于自身发展水平制定合适的生产方案，每个制药企业的设计方案在环境、人员各方面都会存在一定的差异，对于制药企业生产而言只有药品卫生清洁才能有效保证其质量，企业生产出来的产品必须满足国家要求才能投入到市场中。结合制药生产实践可知，生产药品的车间清洁程度必须符合要求，制药的每个环节流程都是在无菌环境中操作的，才能真正保证药品的清洁度。药品生产过程中受到外界污染，很容易让病菌与药品物质产生化学反应，进而导致药品变质，在投入市场使用之后会对人的生命造成威胁。如果只有企业生产的产品存在质量问题，将会给企业带来灾难性影响，企业将不能生存。国家对于化工制药关注力度比较大，药品生产和保存过程中都有效应的标准，要求利用无菌包装袋，在真空下进行密封防止药品与外界环境相接触。
因此，为了确保化工制药的质量，同时增强化工制药的生产效益，企业务必从根源上入手，先将更加优秀的制药设备与仪器引入后研究，再选择具有更好密封效果的环境来制造，科学把控药品生产过程的工艺方法，保障药品质量合格。另外，要想相处药品包装带来的影响，企业需要在包装前对材料通过高温消毒的方式灭菌，防止包装长期暴露在空气中滋生细菌，加强药品的包装质量，保障其在运输与储藏期间不出现变质现象。进一步增强化工制药企业的良好信誉，维持企业形象，进一步提升企业的经济效益。
3.化学制药工艺的优化方法
3.1给药品外包装实施消毒
药品制造生产过程中必须保证清洁，所以药品生产的整个流程中都必须进行无菌操作，每一个生产环节都不能被遗漏，所以化工制药生产过程中需要利用消毒设备，为了保证产品的质量在生产过程中在每一环节进行消毒，日常加强对药品质量检测，同时需要定期对生产车间清洁度进行检查。对于药品包装材料来说，灭菌度必须达到一定数值才能满足工艺要求，外包装消毒灭菌按照传统的方法会存在一定的问题，基于实际问题研发出隧道式灭菌干燥机，在给外包装进行消毒时利用此种设备可以有效控制清洁度。
3.2完善化工制药工艺
1）将制药工艺的消毒仪器进行优化，并且增加在药品制造设备上的资金投入，强化制药设备的运行效率；2）将优秀的灭菌工艺技术引入后，就能够通过干燥灭菌法或真空红外线技术对药品的包装实施自动化的灭菌消毒；3）利用优秀的制药工艺与步骤，目前使用最频繁的就是膜过滤技术，早就大量运用在制药企业当中了，然而还是应该结合生产设备与工艺流程；4）使用膜过滤技术，膜过滤技术也就是利用压力来实现的膜分离技术，需要借助一定的压力让原液流过薄膜，此后薄膜表面会密集很多水分子物质以此形成透过液，浓缩液是原液中的大口口径被留在膜侧的，通过此种原理对原液进行分离处理和浓缩处理。此种技术中包含了多项技术，技术工艺应用过程中对温度要求比较低，由此应用过程中消耗比较低，利用此种技术可以减少制药成本，所以制药企业在未来发展中可以利用此种工艺保障自身利益；5）对药品工艺技术与过程进行严格的管控，对化工制药期间的参数进行管控，应该对所制造的药品制定严格的质量标准，再根据标准实施药品的制造与加工，从而提升医疗设备与药品的生产质量，通过QS质量检验系统对其进行并取得合格的认证后对化工制药工艺进行相应的管理，进一步实现对药品生产的质量管理最优化。
3.3优化车间的环境卫生
必须保证车间在制药生产过程中的干净、整洁，使车间的环境卫生达到相关标准，生产环境的卫生对药品有一定的影响，并要求设置专业的检测设备，定期对药品质量进行抽样检查。此外，化工制药企业要保证设备的使用频率，还要不断改造升级生产机器，使其适应新的生产工艺流程，确保生产设备和制药工艺的匹配。
3.4加强制药的环节的监管把控
制药企业要想获得长远发展，必须对制药进行全面把控。在具体管理实践中，首先企业需要加强内部管理，利用现代信息技术实现员工的优化调整，通过现代技术加强对员工控制但是这需要以一定的自由空间为基础，保证员工充分发挥其价值。其次，企业要加强产品库存管理，企业库存对于化工制药企业来说是重要组成，日常管理中企业库存管理占据生产的核心地位，加强企业库存控制明确企业发展方向，在加大相应的资金投入过程中还要注意市场发展情况，企业要根据市场及时调整库存，避免造成库存积压或者是库存不足。总之需要在制药方面进行全面把控，在内部实现平衡，为企业未来发展打下基础。
3.5有效结合化工制药理论实践
在化工制药工艺流程当中，务必的全面结合生产实践与制造理论，从而提升药品制造的生产效率。在对其进行消毒时，整个灭菌的环节应该按照具体的生产情况做出合理的灭菌消毒标准，严格监督管控生产制药过程中的工艺技术与设备仪器匹配程度，满足国家有关标准规定，选择最适合生产实际的干燥施工与消毒技术，才可以给药品的生产质量与安全可靠性提供保障。
3.6增加清洁方面的投入
了解当前制药企业工艺发展现状，根据当前的问题认识到了清洁度的重要性，所以一定程度上来说企业加大清洁方面的投入可以加强对药品质量的保证。加大清洁方面的资金投入，通过资金支持才会加强清洁建设；其次需要加强技术投入，在此方面引进先进人才，避免由于技术缺失导致清洁度不够；最后是需要加大设备投入，利用先进的设备保证药品质量，同样的先进的设备也可以有效保证清洁度。
结束语
总的来说，当前大部分制药企业不具备足够完善的工艺流程与生产设备，务必主动引进大量优秀的设备，并将落后的设备仪器淘汰，完善优化目前的化工制药的工艺技术，才可以对生产质量与制造水平提供保障。另外，制药企业还需要与自身实际情况相结合，制定规划合适的生产设备与工艺过程，增强制药方案的合理性与功能性，不得盲目，从而保障制药工艺的顺利实施，提高药品制造所规定的清洁度与可靠性。另外，在制药期间，还需要强化对工艺过程的优化，加强对制药工艺环节的探索，创建科学的监管流程，进一步改进目前的发展情况，从而推动我国制药行业的持续飞速进步。
参考文献:
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