荆阳红
伊犁川宁生物技术股份有限公司 新疆伊宁市 835000
摘要：如今，在社会日益发展过程中，药品的流通逐渐变得频繁起来，然而也能在新闻报道中了解到还存在一些假冒伪劣药品在售卖，这给制药行业带来了沉重的打击，有关部门也给相关制药企业中运用的生产设备、工艺技术与销售标准提出了更严格的规定。要想让制造的药品满足要求，就应该及时有效的更新制药的设备与工艺，从而确保药品的清洁度与安全性，提高对药品质量的控制。因此，本文围绕制药环节中出现的问题提出了相关的优化措施，从而给化学制药厂创造更多的经济效益与更强的市场竞争力。
关键词：化工制药；优化方式；相关问题
在目前的药品市场行业中，有着大量质量不达标、安全不过关的药品，不能对患者起到治疗作用，严重的还会给患者的生命带来一定的威胁，为了能够有效改善这种现象，务必重视对制药工艺的监管力度。而化工制药企业要想谋求长久的繁荣发展，就必须优化化工制药工艺，提高药品的质量，确保药品使用的安全性。
1. 化工制药行业的制药工艺现状
化工制药工艺比较复杂，制药企业基于自身发展水平制定合适的生产方案，每个制药企业的设计方案在环境、人员各方面都会存在一定的差异，对于制药企业生产而言只有药品卫生清洁才能有效保证其质量，企业生产出来的产品必须满足国家要求才能投入到市场中。结合制药生产实践可知，生产药品的车间清洁程度必须符合要求，制药的每个环节流程都是在无菌环境中操作的，才能真正保证药品的清洁度。药品生产过程中受到外界污染，很容易让病菌与药品物质产生化学反应，进而导致药品变质，在投入市场使用之后会对人的生命造成威胁。如果只有企业生产的产品存在质量问题，将会给企业带来灾难性影响，企业将不能生存。国家对于化工制药关注力度比较大，药品生产和保存过程中都有效应的标准，要求利用无菌包装袋，在真空下进行密封防止药品与外界环境相接触。
2.化学制药工艺中存在的一些问题
2.1生产设备得不到保障
在医药制造过程中，生产设备能够确保其过程的顺利实施，同时还可以增强药品的安全性并达到人们的使用需要。可是依旧存在部分制药企业为了节约成本运用不合格或已淘汰的生产设备，给药品的使用造成了安全隐患，再加上由于生产设备和工艺技术不符合，使得产品质量得不到保障。另外，药物的制造设备既得具备生产药物的作用，还得给药物进行灭菌、清洁，要是不将先进的生产设备引进来，就减低了药物顺利制造的效率，还无法确保产品清洁度和安全性。
2.2生产环境不达标
由于药品时治疗人们疾病需要食用的物品，在进行生产制作过程中务必确保更加干净卫生与封闭性强的环境，以保证药品的安全、无污染程度，生产环境在化工制药工艺中的必要前提。然而我国的制药企业通常无法严格监管生产环境的无菌性，也没有对场地展开定期的清洁防护，以及灭菌工作，也没有按规定清洁与检查施工工序，要是在药品生产期间被细菌污染，就会导致药品出现变质。除此之外，有关化学制药监管部门实施的监管工作也不够彻底，以至于许多企业在对环境清洁部分的管理都不达标，从而使得市面上流通着大量不合格或变质的药品，损害人们的生命健康。
2.3生产设备和实际生产工艺不匹配
如今，还有部分制药企业中存在生产设备与具体的制造工艺不相符的情况，没有系统化的规划与设置生产设备和施工工艺，未构成完善的生产过程，是导致这种情况发生的主要原因。比如，在生产粉针剂和冻干机时，一些企业对药品的清洁度达不到标准，重点因素就是生产设备与工艺技术匹配度不够。
或者是在生产抗生素药品时，不但应该在无菌环境下进行包装，还应该对药品展开无菌清洁，可是，在清洁时有部分区域无法满足清洁要求，不能实现彻底的清洁，使得在多层包装中出现状况无法保证药品质量。这部分企业的设备不仅无法实现对药品的合理检验，还不能对生产数量进行管控，甚至阻碍了药品的生产效率，还无法对其展开充分的清洁，降低了企业的生产效率，使其遭受了巨大的经济损失。
3.化学制药工艺工序的优化措施
3.1给药品外包装实施消毒
药品制造生产过程中必须保证清洁，所以药品生产的整个流程中都必须进行无菌操作，每一个生产环节都不能被遗漏，所以化工制药生产过程中需要利用消毒设备，为了保证产品的质量在生产过程中在每一环节进行消毒，日常加强对药品质量检测，同时需要定期对生产车间清洁度进行检查。对于药品包装材料来说，灭菌度必须达到一定数值才能满足工艺要求，外包装消毒灭菌按照传统的方法会存在一定的问题，基于实际问题研发出隧道式灭菌干燥机，在给外包装进行消毒时利用此种设备可以有效控制清洁度。
3.2加大制药过程的监督力度
制药企业要想获得长远发展，必须对制药进行全面把控。在具体管理实践中，首先企业需要加强内部管理，利用现代信息技术实现员工的优化调整，通过现代技术加强对员工控制但是这需要以一定的自由空间为基础，保证员工充分发挥其价值。其次，企业要加强产品库存管理，企业库存对于化工制药企业来说是重要组成，日常管理中企业库存管理占据生产的核心地位，加强企业库存控制明确企业发展方向，在加大相应的资金投入过程中还要注意市场发展情况，企业要根据市场及时调整库存，避免造成库存积压或者是库存不足。总之需要在制药方面进行全面把控，在内部实现平衡，为企业未来发展打下基础。
3.3加强科研人员的制药技术培训
制药企业生产工作人员自身的水平与药品质量有直接关系，所以只要企业要想保证制药质量，必须加强对一线工作人员的培训力度，在日常注意引进专业人员，积极给员工组织在职教育。首先，制药企业在招聘人员时，需要及时对面试人员自身的能力和水平进行了解，选择各方面比较突出的人才进入企业。其次，制药企业在发展中还需要建立并完善员工培训体系，及时聘请专家给员工进行讲座教学，对一些比较优秀的人才可以组织其去其他药业公司进行学习。最后，利用有效的奖惩机制，根据员工表现情况及时对企业优秀工作人员给予一定的奖励，以此激励他们的工作积极性。
3.4优化制造过程中的环境清洁
必须保证车间在制药生产过程中的干净、整洁，使车间的环境卫生达到相关标准，生产环境的卫生对药品有一定的影响，并要求设置专业的检测设备，定期对药品质量进行抽样检查。此外，化工制药企业要保证设备的使用频率，还要不断改造升级生产机器，使其适应新的生产工艺流程，确保生产设备和制药工艺的匹配。了解当前制药企业工艺发展现状，根据当前的问题认识到了清洁度的重要性，所以一定程度上来说企业加大清洁方面的投入可以加强对药品质量的保证。加大清洁方面的资金投入，通过资金支持才会加强清洁建设；其次需要加强技术投入，在此方面引进先进人才，避免由于技术缺失导致清洁度不够；最后是需要加大设备投入，利用先进的设备保证药品质量，同样的先进的设备也可以有效保证清洁度。
结语
医药行业的制药需求与我国人口的快速增长成正比，然而由于其中存在大量制作假药、生产不达标、假冒伪劣药品的情况危害人民的安全。于是，制药企业务必对自身行为进行约束，重点关注大众利益和社会效益，通过对先进设备、制药工艺的引进，严格监管制药环节的每一工序，实现制药环境的干净整洁，强化企业对制药安全性的重视，增强制药水平、优化制药工艺，使企业经济效益和社会效益双丰收。
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