陈冬蕾
多多药业有限公司 黑龙江 佳木斯 154007
摘要: 在全球范围内，生物制药和生态制药技术被公认为最具发展前景的技术领域。生物制药技术虽然发展时间很短，但在科学技术、生物理论等技术的支持下，生物制药技术已成为医药行业最具潜力和活力的高新技术之一。生物制药技术的价值体现在治疗疑难杂病药物的生产和种植上。通过生物菌株和相关药物的个体化培养，我们可以获得治疗某些或某一范围特定疾病的药物。与医药发展迅速、技术优势明显的发达国家相比，我国生物制药技术还存在一定的技术局限性。为了更好地发展医药，促进国民生活质量的稳步提高，不断探索生物制药技术是有效促进技术创新和发展的重要途径之一。
关键词：生物技术；制药工程；发酵
引言
经济发展促进各行各业的技术创新。在当前我国经济发展的形势下，随着人民生活水平的提高，其他与生活有关的要求也在进一步提高。随着制药技术的发展和创新，生物技术的应用对制药行业的生产率、效率、安全性和稳定性产生了重大影响。基于医药产业与人们生活质量的关系，医药产业中生物制造技术的生产制造不仅是技术的创新，更是整个产业制造理念的创新。
1 生物技术概述
生物技术作为一项高新技术，是一项有助于保障民生的高新技术，这也是生物技术发展与普遍应用之间的必然性。然而，受发展时间、技术、观念等因素的影响，虽然在当前语境下仍具有极其重要的价值，但我们不能“以金碗乞讨”。不进行技术研究和突破，只停留在技术含量高的生物技术上，满足于现阶段微薄的效益，是对生物技术自身价值的极大浪费。在医药制造业中，生物技术的应用具有极其重要的价值。根据生物技术的发展原理，在医药制造中，以高效、紧密的科学技术和相关的医药制造设备为基础，对不同类型、不同形状的微生物和微量元素进行优化配置，从而提取对人体重要的致病因子，抑制、灭活等有益成分，完成药物的制备。生物技术应用于药物制造，主要理论是微生物学和遗传学，根据生物组织和细胞在接触不同物质后的不同变化，结合精确的细胞定位技术，更准确地掌握生物体内微量元素的变化，使最终的生产结果有效稳定。
2制药工程中生物技术的应用
2.1无细胞蛋白表达体系的运用
生物制药技术中无细胞蛋白表达体系具有很多优势，其可以大幅度提升制药行业的工作效率和工作质量。蛋白质表达体系在制药中的应用较为复杂，无细胞蛋白表达体系可以简化这个流程。传统生物制药中，蛋白质表达体系比较复杂，在进行细胞剥离时，需要耗费大量的时间，对技术要求也非常高，主要原因是受到技术局限性的影响。无细胞蛋白表达体系在原体系基础上优化，经过技术升级，可以极大简化原蛋白表达系统，进而提升制药工作效率。相对于传统的体内表达体系，无细胞蛋白表达体系基于细胞提取物，有着不受细胞生理限制以及胞内蛋白酶降解的优势，对整体制药水平的提高具有重要的促进作用。
无细胞蛋白表达体系在生物制药中的运用主要有以下几个方面。
2.1.1引入非天然氨基酸
氨基酸对生物制药的质量有着非常重要的影响。氨基酸的数量和质量可以决定药物中各分子比例结构，比例不符合药物需求，会导致药物质量不达标。在以往的药物生产中，天然氨基酸占有比较大的比例，但是天然氨基酸对抑制性TＲNA 识别特定终止密码子的氨酰化效果不佳，容易造成比例失调现象，这会严重影响药物质量。无细胞蛋白表达系统在生物制药中的运用可以改善这个问题。通过该体系可以大量引入非天然氨基酸，经过人工培育的氨基酸可以有效抑制TＲNA 识别特定终止密码子的氨酰化，保证药物质量的可靠性。
现阶段的研究中，通过在无细胞蛋白表达体系中添加非天然氨基酸底物，建立了高效便捷的反应体系，能够对目标蛋白进行选择性修饰。
2.1.2重组蛋白药物生产
无细胞蛋白表达系统可以重组蛋白，实现药物大规模生产。现阶段，该表达系统已经比较完善，对于细胞的处理能力也在不断提升，可以制造出更多的蛋白药物。无细胞蛋白表达系统可以简化制药流程，节省制药时间，提升制药效率。对蛋白进行重组主要是将原有的分子排列顺序打乱，进行重新编排，可以简化分子蛋白药物分子融合过程，提高药物生产速度。同时，还可以提升药物的疗效。经过无细胞蛋白表达系统的干预，原有的制药工艺得到极大的提升，不但可以重组蛋白药物生产，提升药物质量，还可以提升药物生产效率，对制药企业的发展有着重要的促进作用。
2.1.3蛋白的高通量表达
生物制药对蛋白的高通量表达要求非常高，只有保证基因代码的重新组合正确，才能保证高通量正确的表达。生物制药工程中的基因代码组合准确性始终都得不到有效保证，通过无细胞蛋白表达系统的干预，基因代码可以被进一步分解，分解后的代码更加简单，所以再进行排列也就变得容易，可以提高基因代码的组合正确性。无细胞蛋白表达系统在制药领域的应用，可以提升药物研发能力，对于新药的研制会有重要的帮助。
无细胞蛋白表达体系的有效运用，可以降低制药成本，提升制药企业的经济收益。传统的蛋白表达体系复杂，需要的人力和物力比较多，导致制药成本上升。无细胞蛋白表达体系的运用可以简化流程，减少人力的投入，最重要的是减少下游处理，可以节省大量的生产设备，通过合理控制，可以很好地降低企业制药成本。
2.2发酵工程
发酵工程是指在现代生物技术的支持下，根据微生物的特定功能，开发具有高价值产品的生物技术。它也是一种可以将微生物直接应用于生产和生活的生物技术。通过培养基完成微生物的培养，选择优良菌株，在适宜的温度、光照条件下，促进微生物的发育、发酵、扩大菌群和接种菌群。在生物制药领域，基于微生物发酵技术和计算机管理技术，实现了对微生物发酵全过程的调控和监督，保证了微生物在发酵的各个环节都有良好的外部支持，降低了人工成本，保证了药品生产的质量，提高了生产效率实现药品生产的简化和加速。在实际应用中，在重组乙肝疫苗、人生长激素和单克隆抗体的研发和生产中应用效果显著。
2.3酶工程
酶工程的核心技术是生物活性酶。它充分利用酶材料在研发和生产过程中的催化作用，对微生物进行催化，将原料转化为药物生产的有用物质。主要涉及酶的固体转化、酶的修饰、酶的腐蚀和酶的反应。为实现药品生产规模化，促进酶制剂的生产，提高质量，进一步提高药品质量。
结束语
总之，药品的生产制造关系到人民群众的身体健康和生活质量。作为我国民生保障的基础产业之一，医药产业的水平决定着民生水平。因此，重视生物技术在医药行业的应用，就是重视医药行业的生产力和效率，从而更好地保障民生，促进社会进步和发展。在当前形势下，我国生物制药技术的发展取得了很大的成绩，但仍有很大的提升空间。生物技术的探索和研究，以及两种技术在生物制药方面的进一步结合，使生物制药模式的发展越来越快，同时能够清晰地体现药物的疗效，有效地保障人民群众的生命安全。
参考文献：
[1]王绍堃.浅析生物技术在制药工程中的应用[J].中国高新区,2018(14):39.
[2]曹紫威.浅谈生物技术在西药制药工程中的应用[J].民营科技,2017(10):83.
[3]梁静.制药工程中的生物技术应用分析[J].科技展望,2015,25(15):135.
[4]李永强,吴方丽,安凤秋,祝传书.制药工程专业生物技术教学探索与实践[J].高校实验室工作研究,2012(04):104-105+119.
[5]杨星慧,李玉红.小议抗菌肽在制药工程中的应用机理及发展[J].黑龙江科技信息,2012(15):26.