徐长跃
哈尔滨市中心血站呼兰分站 黑龙江 哈尔滨 150500
摘要：目的：研究核酸检测法检测献血者血液标本乙肝病毒的价值。方法：选取我站2018年3月至2019年5月献血者的血液标本共计29989份，使用核酸检测法和酶联免疫吸附法检测，对比分析不同诊断方式下的阳性率、敏感度、特异性、漏诊率及窗口期。结果：酶联免疫吸附法和核酸检测法阳性率差异有统计学意义（P<0.05）；核酸检测法敏感度为99.85%、特异性为99.45%，酶联免疫吸附法检测敏感度为93.26%、特异性为94.52%，组间对比差异显著（P<0.05）；酶联免疫吸附法漏检率为0.05%、窗口期为（36.25±5.65）d，核酸检测法漏检率为0.01%、窗口期为（22.08±4.54）d，具有统计学意义（P<0.05）。结论：核酸检测法下血液标本内乙肝病毒的诊断特异性和灵敏度更高，减少漏检的发生，确保输血安全，具有较好的应用价值。
关键词：血站；核酸检测法；乙肝病毒；价值
引言
随着我国社会经济的不断发展和进步，越来越多的人们开始重视疾病传播的危害性及血液输入安全性，在这种情况下，我国血站血液安全工作的安全性和重要性受到社会各界的广泛关注，为此，推进血站核酸检测技术成为当前医学界和卫生部门关注的重点。当下，血液标本乙肝病毒检测多为酶联免疫吸附法检测和核酸检测法两种，核酸检测法作为酶联免疫吸附法的补充，其检测结果更加准确可靠。
1资料与方法
1.1样本选取
选取我站2018年3月至2019年5月献血者血液标本共计29989份，所有血液标本均经HBsAg试纸检测和丙氨酸氨基转移酶速率法检测合格。
1.2检测方法
乙型肝炎病毒常规血清学筛查试剂盒为北京万泰生物药业股份有限公司和珠海丽珠试剂股份有限公司生产，酶联免疫吸附法检测设备使用德国西门子有限公司生产的全自动酶免分析后处理系统，核酸检测法使用中山大学达安基因股份有限公司生产的核酸提取和实时荧光定量系统，实验所用试剂均经我国卫生部门检验合格且均在有效期内，采集的血液放置在两个不同试管中，分别使用酶联免疫吸附法和核酸检测法检测，所有血液标本均需在72 h内完成检测。
1.3观察指标
观察并记录不同检测方法下的阳性例数、阴性例数。酶联免疫吸附法中，阳性为S/CO≥1，阴性为S/CO<0.7，0.7～1区间为检测无效，核酸检测法中，拆分测定下阳性结果为阳性、阴性结果为阴性；详细记录两种不同检测方式下漏诊例数并计算发生率，并根据检测结果计算敏感度和特异性，同时记录两组检测窗口期并取平均值。
1.4统计学方法
采用SPSS 21.0统计软件进行分析处理，计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1不同检测方法诊断阳性率对比：酶联免疫吸附法和核酸检测法下阳性率差异对比具统计学意义（P<0.05），详见表1。
表1不同检测方法诊断阳性率对比
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2.3不同检测方法漏诊率和窗口期对比
酶联免疫吸附法漏诊15例，漏诊率为0.05%，核酸检测法漏诊3例，漏诊率为0.01%，差异有统计学意义（P<0.05）。酶联免疫吸附法窗口期（36.25±5.65）d，核酸检测法窗口期为（22.08±4.54）d，差异有统计学意义（P<0.05）。
3讨论
乙肝在我国的发病率相对较高，由于乙肝病毒主要通过血液进行传播，因此我国卫生部门针对乙肝病毒的血液检测工作重视程度极高。当前，酶联免疫吸附法是一种应用频率较高的乙肝病毒检测方法，该种检测方法从属于血清学检测的范畴，对乙肝病毒的检测和筛查起到较好的效果。尽管当前我国酶联免疫吸附法检测在灵敏度、特异性等方面得以不断提高和改善，但究其根本，在窗口期、免疫沉默等诸多因素方面仍然存在弊端，增加了漏检的可能性，而核酸检测法下漏检率极低，已经成为当前血液标本内乙肝病毒检测的“金标准”，在这种情况下，我国献血员标本乙肝病毒检测中也越来越多的使用核酸检测法。本研究结果显示，酶联免疫吸附法和核酸检测法下阳性率差异对比具统计学意义，可见两种检测方式下对乙肝病毒阳性率的检测存在一定的差异，其中34份血液标本经酶联免疫吸附法检测呈阳性但核酸检测法呈阴性，认为其与乙肝病毒携带者使用药物治疗时血液中残留一定量的HBsAg相关，但其传染性和复制性均较低，另外，57份血液标本经酶联免疫吸附法检测呈阴性但核酸检测法呈阳性，提示乙肝病毒携带者在患病早期病毒数量相对较少，无法通过酶联免疫吸附法有效检出。另外，核酸检测法敏感度为99.85%、特异性为99.45%，酶联免疫吸附法检测敏感度为93.26%、特异性为94.52%，核酸检测法下敏感度和特异性均高于酶联免疫吸附检测法，误诊率和窗口期均低于酶联免疫吸附法检测。
综上所述，核酸检测法相比于酶联免疫吸附法检测的特异性和灵敏度更高，且两者存在一定的互补性，极大降低了漏诊的发生率，同时有效缩短检测窗口期。同时，核酸检测法下对血液标本内乙肝病毒的含量、传染性能够准确反映，确保了输血安全性，基本上避免了输血感染乙肝的风险，可在临床实践中使用和推广。
参考文献：
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