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过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法的探讨

发表时间：2021/3/22 来源：《医师在线》2020年9月17期作者：田顺福

[导读] 过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌成效，需要进一步开展相关试验进行验证。

田顺福
（吉林省辽源市中心医院；吉林辽源136200）
摘要：过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌成效，需要进一步开展相关试验进行验证。本文以过氧化氢低温等离子体灭菌器为主要研究对象，借助自制试验模拟生物PCD，进行相应的灭菌效果监测，结合笔者对相关内容的大量科研经验，提出具有一定借鉴意义的试验结论。仅供参考。
关键词：等离子体灭菌器；灭菌效果；模拟综合生物PCD

引言：随着我国医疗技术的发展和更迭，对灭菌技术的要求与日俱增。一方面，针对价格昂贵、结构复杂的医疗设备，要确保灭菌过程中不会对设备造成一定的影响，同时还能够达到相应的灭菌效果，另一方面，以过氧化氢低温等离子体灭菌器为代表的新型灭菌技术，开展相关内容的研究，成为行业发展的重要研究议题。
一、材料和方法
（一）材料
　　　过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果主要试验材料：低温等离子体灭菌器（大多是保存在56摄氏度的生物培养箱中）、H2O2灭菌剂、生物指示管、化学指示卡、化学标签、医用无纺布、多种型号注射器、多种型号胶管等，其中胶管的内径为2mm、4mm，长度为1000mm、250mm、1250mm三种规格，注射器采用16号针头。
（二）PCD的制作
　　　本次试验需要制作5种综合模拟生物的PCD，其中第一种PCD需要取5ml的注射器，并且将活塞有效拔出，剪短注射器针头前端，利用502浇水将针头端位置粘连一根直径2mm，长度为1000mm的硅胶管。利用自含式嗜热菌芽孢管与一片包内化学指标卡，放置于注射器内部，另选用活塞密封粘连一根同等标准的硅胶管，然后套回注射器内部，从而制作成模拟生物的PCD；第二中的PCD，可以按照第一种的制作方式，采用20ml的注射器装置替代5ml的注射器，并且选用4mm内径长度2000mm的模拟生物PCD；第三种的PCD的制作方式与第二种具有高度的相似性，仅需要将硅胶管长度换成1250mm即可，最后，制作成内径4mm、长度2500mm的PCD；第四种PCD的制作方式同第一种，将硅胶管的长度改为250mm即可，从而制作成500mm的模拟综合生物PCD；第五种PCD的制作方式，需要将硅胶管的内径统一换成4mm长度，同时以250mm作为硅胶管的长度，最后制成相应的PCD。将以上五种制作完毕的PCD利用高压气枪进行检查和检验，确保PCD中的连通性和密封性。
（三）测试包制作方式
测试包的制作，对过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果，具有极为重要的影响作用，因此在测试过程中，需要制作6种测试包。一号测试包、二号测试包：选用第一种、第二种PCD装置，利用双层医药无纺布进行包装，并利用包外化学指标进行封包，标注要区分前、后、上、下、左、右六个方向。三号测试包：需要将第一种、第三种PCD装置共同放置在一个包内，测试方法与一号测试包相同。四号测试包、五号测试包，以第四种、第五种PCD装置为例，包装方式同一号测试包，并且在前中位置要进行标注。六号测试包：选择第四种、第五种PCD装置，有效放置在同一测试包内，测试方式同第一种测试包，并且需要在前中位置进行标注。
（四）灭菌方式
　　　第一批：将一号测试包的外部标注位置进行固定摆放，利用灭菌器的上层对角位置、下层对角、下层对角线等位置，选择五处测试点进行试验，其中四号测试包需要按照灭菌器的说明进行摆放，经过一个完整的全循环灭菌周期后，取出PCD中的测试管，以及同批次的对照生物，按照试验的要求进行同步培养，最后对厂方说明书的具体内容进行判断和分析。以试管中培养基的颜色进行分析，当出现培养基颜色由紫色变为黄色，说明灭菌试验有效，当培养基颜色依然为紫色时，标识灭菌失败，测试不合格。以空载和满载的形式，连续测试六次，并对测试结果进行记录。

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　　　第二批：用二号测试包代替一号测试包，以五号测试包代替四号测试包，放置位置、灭菌方式、培养判读等相关内容依据第一批的灭菌方式，满载灭菌六次。
　　　第三批：用三号测试包替代一号测试包、六号测试包替代四号测试包、放置位置、灭菌方式以及培养判读与第一批相同，空载灭菌六次，并对测试结果进行记录。
　　　综上，通过三批次的灭菌循环处理方式，以灭菌24次的数据进行分析，PCD装置内的测试试管共计180支，并且每一支的灭菌测试，都采用一支对照试管进行培养，共计24支。
二、试验结论
（一）不同长度、内径的试管消毒效果比较
如表一中所述，五种不同模拟生物PCD，在180个生物测试管中以三个批次进行灭菌试验，其中根据相关结果具体内容分析，管腔长度越长，内径越细，因此对应的生物检测结果不合格的几率会进一步加大，而管径的长度保持一致时，管径的粗度越大，灭菌效果越好。灭菌效果以100%为主要的评定标准。
（二）不同测试点合格批次的比较
　　　通过对144个不合格批次的检测数据进行分析，其中下中位置的检测失败率最高为8.33%，进而说明该位置的灭菌效果最差，下前的不合格率最低，但是在灭菌器厂家说明书的介绍过程中，该位置为最难灭菌位置，因此将相关数据进行统计和分析，了解不同位置的不合格率，从而了解最佳的灭菌位置[1]。
（三）监测结果
　　　对24个灭菌理论的试验数据进行分析，对试验的全部用时进行统计。同时在三个批次的检验过程中，对检测温度进行标记，确保温度控制在49.1摄氏度到52.2摄氏度，同时利用真空作用，对灭菌试验进行监测，确认24个灭菌循环提纯期真空度维持在55到77帕，同时扩散压力选用厂房设置的600到2300帕的初始范围，满载的平均时间需要高出空载时间28分钟，并且满载两个扩散期的平均压力，需要高出空载两个扩散期平均压力。通过对满载、空载等各个时期的压力对比，可以了解相关试验数据，从而探索试验过程中，压力、空载、满载等相关内容对灭菌成效的实际影响[2]。
（四）试验特点
由于过氧化氢低温等离子体灭菌器，是利用过氧化氢灭菌机在真空状态下进行电离，从而发生电离反应，借助化学反应将微生物细胞的结构体进行破坏，抑制生物的生长和繁殖，同时在灭菌完毕后，仅仅产生水和氧气，对人体没有任何危害和影响。由此可见，灭菌成效针对特殊医疗器械，可以实现极为良好的实践效果。另外，过氧化氢低温等离子体在低温状态可以提升灭菌效率，并且可以根据需要消毒的地方进行合理调整，保证消毒成效的同时，还能够实现环保的消毒理念，符合当前社会对消毒用品的核心诉求。另外，在运输、生产过程中，不会造成环境的破坏和污染，是当前医疗领域中，提升器械利用率以及手术成功率的有效措施。未来可以根据试验的发展态势，制定相应的手术案例，从而可以进一步明确该灭菌方式的潜在应用价值。另外，本次试验研究过程中，以三批次PCD进行的灭菌试验数据进行研究，存在一定数量的不合格几率，需要对灭菌器进行科学的调整和改进，一方面，进一步提升灭菌成效，另一方面，在试验过程，可能产生一些其他因素的干扰和影响，需要进一步提升试验的准确性和稳定性[3]。
结论：通过对试验内容的总结和分析，消毒器械管腔内径与长度的影响对灭菌器的消毒成果影响较大，尤其是管腔长度、宽度等与消毒成效的影响极大，根据大量试验数据管腔内径大于2mm、长度小于500mm时，其灭菌效果最佳，当装载量低于80%时，消毒效果较好。
参考文献：
[1]廖微.过氧化氢低温等离子体灭菌器对腔镜器械的灭菌效果[J].医疗装备,2020,33(16):51-52.
[2]聂凤华.过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究[J].中外女性健康研究,2020(01):8-9.
[3]李红梅.过氧化氢等离子体低温灭菌器对消毒供应室的灭菌效果观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(91):214+216.