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药品检验在药品监督管理中的作用及应用研究刘晓明

发表时间：2021/3/26 来源：《中国科技信息》2021年3月作者：刘晓明

[导读] 在现代医疗行业当中，对药品进行监督管理是保证药品质量及药效符合规定的必要手段。而药品检验作为药品监督管理过程当中不可替代的一个重要环节，直接影响到药品监督管理工作的工作成效。

刘晓明身份证号码：341282198304110315

【摘要】在现代医疗行业当中，对药品进行监督管理是保证药品质量及药效符合规定的必要手段。而药品检验作为药品监督管理过程当中不可替代的一个重要环节，直接影响到药品监督管理工作的工作成效。为了避免在药品监督管理过程当中出现各种药品不符合标准化、规范化生产的情况，相关部门根据药品检验工作的需求设立了专门的药品监督管理部门对药品从生产到输出的整个过程進行管理，最大程度上保证了药品的质量和使用成效，加上了医疗用药的安全性。本文将分析药品检验工作并对其在药品监督管理工作当中发挥的具体作用进行更深层次的探究。
【关键词】药品检验;监督管理;具体应用
　　      随着我国医疗行业的快速发展，市场对医疗药物的需求量越来越大。再加上人们越发重视自身的健康问题，药品的质量安全问题逐渐成为现如今药物医疗生产当中最关键的一部分内容。在实际生活当中，由于人们缺乏对疾病和药物的准确认识，在购买药物时常常不能区分出市场上的假冒伪劣药物，出现药物质量不合格导致患者病情加重的情况并不少见。因此如何提高对药物的监督管理力度并且保证流入市场中药品的质量和成效符合用药规则是药品监督管理部门权威性的体现，所以必须要将药品检验环节落实在具体的药物监督管理工作当中，从而提高药品检验和监督管理工作的精准度，切实保障人民群众的用药安全。药品检验是我国医疗卫生工作的一项重要内容，确保药品检验的质量控制，直接关系到百姓的身体健康与生命安全，关乎国家的稳定与长足发展。药品的范围十分广泛，包括中药材、化学原料及其制剂、生化药品等等，可谓种类繁多，合格的药品有效的调节了人们的身体机能，治疗了人们的疾病，保障了人们的身体健康和生命安全；反之，不合格的药品不但不能治愈人们的疾病，甚至会对患者的身体产生严重的毒害作用因而，一直以来致力于我国药品检验事业的广大工作人员还应继续提高质量意识，严格按照药品检验的标准以及药品检验的质量控制的有效措施，对于各类药品进行规范检验，让百姓用上放心药。
　　    1 药品检验的类别
　　    根据相关部门对药品检验工作提出的要求来看，当前我国药品检验工作主要根据不同药品需要的检验目的和方法对药品检验进行分类。通常情况下药品检验主要分为进出口药品检验、委托检验、抽查检验和复查检验四个方面。其中进出口药品检验必须按照国家药品监督管理局关于药品监督管理工作提出的《进口药物注册证》对药物质量进行检验，确保进出口的药品质量符合相关的政策标准。委托检验是针对自身不具备检验条件和标准的部门提供的一种药品检验方式，如一些药品生产单位和经营单位都需要将生产出售的药物交由药检所对质量进行检测，检测结果合格以后才具有合法性，才能够流入到市场当中[1]。而抽查检验则是对一定数量的药品进行随机检测，根据药品包装中填写的信息，如药品的具体数量和生产单位等进行检验。通常情况下对药品生产公司进行抽查检验是由药检所采取定期或不定期抽查的方式进行的检测方法，一旦药品生产公司最终检查出的药品质量不合格或者不符合药物规格标准时应该以采取严厉打击并加以规范的方式，从企业药物生产到药物输出的各个环节进行质量把控，确保药品生产公司生产的药品质量符合国家药品安全质量的标准。复查检验是在药品第一次检验合格以后进行的第二次检测，主要是针对新研发的药物或者评定药物质量时采取的一种检测方式，能够更加准确的控制药物的质量安全程度。
　　    2 药品检验的环节
　　    由于药品检验工作的特殊性，因此在药品检验过程当中必须要按照标准的药品检验环节进行操作。一般情况下，对药品检验时都需要按照以下几个步骤进行检测。首先药检所收到需要进行检测的药物产品后需要将药物具体的信息，如药物名称、总数量、检验项目和批次等做好完整的信息记录工作并且及时将送检产品交到实验室检测。其次是实验室收到送检产品以后必须要认真核对完所有的产品信息，签字确认以后再对药物产品按照具体的检验项目和流程要求进行标准化检测。

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在检测过程当中必须要将所有的检测结果和参考标准记录下来，方便下一步审核人员对检验结果做出判断。在药品检验过程当中相关工作人员必须要端正自己的工作态度，保证药品检验报告信息填写的完整性和正确率[2]。然后将所有的检验报告交给办公室进行登记储存，同时办公室还需要备份所有的检验信息方便后期查询。针对检验报告当中药品质量检验的数据进行说明，解释检验质量合格与不合格的原因和存在的问题，适当给出调节的意见和方案。
　　    3 药品检验的意义
　　    药品检验的准确率直接关系到药品监督管理工作的最终成效，也是确保人民群众用药安全的基本条件。因此利用国家法律法规对药品检验工作加以规范，能够加强药品检验工作的正确率，降低因为存在药品安全问题导致的医疗事故发生概率，确保药品研发、生产和输送等各个环节药品的安全性，将药品的使用疗效发挥到最大，加强人民群众对药品管理工作的满意度，为群众提供更好的医疗服务。
        4 其它质量监控措施
　　    通过开展讲座、发放宣传册等各种形式加强对于药品检验的质量控制的宣传工作，使各级相关领导与大量基层药品检验工作人员进一步了解药品检验工作的重要意义，提高对于药品检验的质量控制的重视程度，不断转变思想观念，强化树立服务意识、责任意识、规范意识、质量意识。定期组织对相关人员进行培训，学习药品检验方面的法律法规，药品检验的基础理论知识、实际操作技能以及药品检验的质量控制的标准。可以通过开展知识竞赛等形式的活动，提高药品检验工作人员的学习兴趣，加强对各级技术人员的技术考核，使他们能够切实掌握药品检验的标准与流程，以及药品检验的质量控制的有效措施，提升业务素质与业务工作能力。进一步完善药品检验与药品质量标准，提高对于药品检验的质量控制，废除无法适应社会需要的标准，在日常检验过程中，对于发现的问题，不断记录与分析总结，进行研究考察，力争使各项标准更加具有科学性、通用性、可靠性。相关政府部门应加大对药品检验机构的资金投入力度，为药品检验工作人员提供良好的工作环境，改善办公条件，更换落后检验设备。
        5 药检后的质量监控措施
　　    药检完成后，对于实验结果，操作人员要认真填写报告，条理清晰，简单易懂。检验报告都有固定的规格，格式。对于检验报告要及时发放，并要确保检验结果准确无误。要想让检验结果有较高的准确性，就要制定相应的规章制度，没有规矩不成方圆。药检所之间要有一个统一规范的管理体系。检验结果应进行四级审核，并强化审核力度。各部门应开展相应的活动强化操作人员的严谨工作态度，并定期讨论集思广益，发挥出集体的智慧。及时发现各实验室的不足，及时更改。对于不合格的样品绝不姑息。所以检验后的责任更重要。个别操作人员在检验后没有对不合格药品进行上报，这就造成了假药劣质药在市面上出现。对此现象，除了加大监察力度，还应唤醒人心的良知。药品质量事关重大，稍有不慎就可能延误他人病情，更有甚者就是危机他人生命！作为药检工作者要高度认识自己工作的重要性，严于律己，不可贪图钱财而将他人的生命置之度外。　　
        6 总结
　　    综上所述，药品安全问题一直是我国医疗行业发展当中的重要环节，加强药品监督管理工作，提高药品检验工作的正确率和规范性，将责任落实到每一名药品质量管理工作人员身上，使工作人员能够长期维持积极认真的工作态度处理好药品质量管理工作，避免不合格药物流入市场造成的负面影响，为人们创造更好的医疗条件。
参考文献
[1] 印嘉熙.关于计算机网络技术在药品监督抽查检验中作用的研究[J].环球市场，2017（5）.
[2] 张士侠.大数据在药品监管领域的应用研究[J].中国医药导刊，2017（12）：1412-1416.
[3] 胡娟.大数据技术在第三方支付机构反洗钱监管领域的应用研究[J].北京政法职业学院学报，2018，No.102（02）：97-100.