张洁
新疆克孜勒苏柯尔克孜自治州质量与计量检测所 新疆阿图什市845350
摘要：标准物质是在实验室进行校准测量装置、评价方法和进行材料赋值的一种对照材料，一般可由一种或多种物质均匀混合而成。在进行检测过程中需要使用辅助测量设备。本文从实验室标准物质的计量管理要求出发，结合现阶段各类物质使用的具体条件以及检验标准来进行实验室标准物质的管理，对有关的规定进行有效探讨。
关键词：实验室标准物质；管理；计量检定校准
引言
在进行实验室管理过程中，通过物质的剂量检测标准来分析每一种物质的安全性和稳定性。通过实验技术的有效分析来确保试验的顺利进行。
标准物质的选择较定
1 标准物质管理的基础分析
按照实验室标准物质管理的相关规定，对照各类标准进行分析，在进行实验室标准物质检测过程中需要进行设备检测、用量检测等计划的设定。在进行计量检定校准过程中要注重物质的日常管理和维护，对标准物质进行核查，同时也需要考虑物质运输和储存的具体情况。
2 实验室标准物质管理中的计量检定校准
2.1标准物质的正确选择
在进行检定和校准的过程中，只有前期对标准物质进行正确选择，才能够促进检测结果的准确性和有效性的提升。在检测时需要对形态进行初步的判定，在判定时可以根据固、液、气三种状态来进行。当然检测过程中不仅仅只有一种形式的液体，可能会是多种物质状态混合下的选择。通过检测方式和用途的有效判断来选择不同形态的标准物质。第二方面需要对等级进行有效的选择，通过不同标准物质的等级来选择合适的检验标准。标准物质的等级准确度越高则不确定度就会越小，因此需要通过标准物质的适用原则来进行校准和物质的鉴定，如果是二级标准物质进行定值分析时，检验的准确度要求又没有较高要求，还需要对方法进行评判，这时候可以选择一级标准物质[1]。
2.2标准物质的采购分析
选购标准物质时，需要按照国家标准计量管理部门所颁发的各类标准证明来进行。当选取国产的标准物质时需要按照工作需求来进行考虑。除了国产的标准物质也可以选择国外进口的标准物质，在购买时还需要对实验的方法进行购置的申请。在购买时操作人员要仔细确认各批次物质的有效期，避免购买到过期的标准物质，购买时需要对所购买的物品进行使用期限的严格鉴定。通过相关物质的生产和经销单位的资料来进行分析，对供应商进行集中评价后，再确定购买的名录。
2.3标准物质的核查验收
根据既定的标准来规范计量、传递、工作标准并对标准物质进行有效的核查从而确定校准和检验状态。在进行核查时可以选择高一级的标准物质，通过检测的仪器设备，将误差控制在允许的范围之内。判定具有公式：测量误差的绝对值要小于等于被核查标准物质的最大允许误差的绝对值。按照这个公式进行标准物质的核查。一次性的标准物质核查时需要仔细审查物质的储存条件，观察保质期内的溶液状态或者颜色等理化性质。如果标准物质的用量过大，则需要分不同批次进行采购和配比，将新采购的标准物质与有效期内的原有标准物质放置在同一检测仪器中，从而估算其误差。这个判定公式较为复杂，用有效期内的原有标准物质的测量值减去新采购的标准物质的测量值后，将这个差值的绝对值与根号2倍的标准物质的不确定质进行比较。使前者的差值小于等于后者。核查期时间要安排好，可以根据药品储存的具体状态来进行，可以在有效期内进行一次或多次的检验，具体数量根据实际情况来判定。在进行标准物质验收时，需要填写验收登记表，并根据所填写的记录表来对产品的名称、批次和编号以及数量品种进行有效分析，在购买时还需要判断标志的清晰性和完整性，需要检测证书声明和有效期。
除此之外还需要对产品的外包装进行观察，若产品外包装受损，需要及时进行强化检测，要对产品的状态以及产品内在的内容进行分析，观察所购买的产品是否产生了颜色变异的现象或状态发生了改变[2]。
2.4标准物质档案的管理设置
在进行标准物质的计量检定校准过程中需要对常用的物质建立专门的档案库。档案库建立后也需要专门的管理人员进行数据的定期维护。在档案库管理过程中需要涉及到基本单位的有关信息，例如储存的温度、湿度、光照强度，同时还需要记录好污染的状况，除了常规性的纪录之外，还需要对唯一性的标志进行特殊检验。在实验室进行标准物质的储存过程中需要始终对存储条件进行控制，保证其在校准状态下的有效范围内，保证置信度。检测人员需要对所检测的结果和所拥有的信息进行准确记录，并将信息与实际进行一一核查，核查之后再确认存放的位置，然后再统计好数量，记录每次购买的时间以及数量。做验收报告以便以后的留存和查找，之后还需要通过领用和使用的记录来对设备后续使用情况进行具体跟踪。若设备出现故障后，也需要进行及时的记录并思考解决处理的策略[3]。
2.5标准物质的使用方式
标准物质具有较高的均匀度和良好的稳定性，在进行校准的过程中还需要具体分析。例如进行最小称样量分析时，通过最小称量量来选取实际的称样，实际的称样量不能比最小的称样量小。在进行检测时需要对不均匀性进行参考值的判定。第二方面需要对有效期进行合理的考察，在规定储存的条件下进行实验室药品的日常储存管理。购买之前仔细审查有效期并认真阅读说明书，按照说明书的要求选择合适的保存储存的条件，根据差异进行细微的调整。在选购时需要认真核对生产期和有效期。第三方面是不确定度的检验。不确定度是指测量过程中的分散性，因为产品质量之间存在着差异，因此在进行定性分析和定量检测时要准确把握好不确定度，通过检定和校准的结果来对不确定度进行调整。除此之外还应该考虑到成本预期以及供应情况，根据不确定度大小来有效分析。第四是溯源性。溯源性与实验室选购保存的比较链有关。通过测定结果和参考的标准进行有效判定，若能达到一致，则可以建立起联系。
2.6标准物质的保存以及设施的建设
在进行标准物质入库之后，需要对所检测的环境进行有效分析，通过包装袋的变形来对问题进行有效记录，避免因长期积压的问题而对产品的性能造成的影响。同时还需要对检测的环境进行具体分析，选择合适的温度、光度等条件，有效检验。除了常规性的保存之外，由于实验室标准物质涉及到的种类繁多，药品性质不同，因此还需要对易燃易爆的物品进行特殊的存储提示，禁止明火。
2.7标准物质的核查
在进行相邻两次校准过程中，需要对标准物质的状态来进行有效的分析和核查，这时需要按照相关的技术规范来确定检测的结果。两次的正式校准和鉴定可以有效防止不合格产品的流入，通过两次的检验能够提高准确性和安全性。
2.8失效物质的处置
当产品过期后或在产品保存过程中出现失效问题，必须进行严格的处理，否则会造成更严重的污染和泄漏，对于一次性使用的标准物质要尽快进行废气处理，同时选择合适的方式来对相关的物品进行好失效物质处置的记录[4]。
3 结束语
在实验室工作过程中，标准物质管理具有重要的作用，通过多重方面在标准物质的各类环节进行计量检定的校准，能够促进相关物质使用的安全性，从而为实验的安全提供切实有效的保障。
参考文献
[1]米建萍,徐远金，吴德仁，李玉姣，苏兵，包贤艳.实验室标准物质管理中的计量检定校准J].实验科学研究2020,45(09):180-184.
[2]朱平川.浅谈实验室标准物质管理中的计量检定校准[I].实验室操作,2020,49(08):114-115.
[3]张文玉.实验室标准物质管理中的计量检定校准分析[J].实验技能, 2018, 04: 28-29.
[4]黄朝斌.浅析实验室标准物质管理中的计量检定校准[J]实验技术(下旬刊)，2018, 07: 187-188.