李超 齐思淼
北京市海淀区计量检测所 北京 100083
摘 要：本文通过对多参数监护仪结构原理和作用的简单介绍，重点阐述了心电电压测量误差的不确定度的分析和评定。
关键词：多参数监护仪；心电电压测量误差；不确定度
1 多参数监护仪简介
1.1 结构原理
多参数监护仪是对人体生理参数进行动态测量的仪器，其主要参数有心电、无创血压和脉搏血氧饱和度三部分和其他监护功能。一般监护仪由信号采集、信号处理和信号显示输出三部分构成。信号采集部分包括传感器和心电电极，将生物信号转换为可测量的电信号；信号处理部分包括模拟处理和数字处理；信号显示输出部分包括信号的显示、记录及报警，如数字显示、波形显示、拷贝记录和声光报警等。
1.2 作用
多参数监护仪是各级医疗机构使用最广泛的辅助医疗仪器之一，能够实时、连续、长时间监测患者的心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温等重要参数，实现对各参数的监督报警，使其医护人员随时了解病人的病情，为医生应急处理和进行治疗的提供依据，使并发症减到最少，达到缓解并消除病情的目的，可见多参数监护仪对整个医疗系统意义重大。
鉴于多参数监护仪重要性，国家市场监管总局于2019年将多参数监护仪列入了《实施强制管理的计量器具目录》，而国家计量检定规程JJG 1163-2019《多参数监护仪》也于2020年3月31日正式实施。我单位近期建立了医用多参数监护仪检定装置的社会公用计量标准，依法依规对本辖区内医疗机构所使用的多参数监护仪进行强制检定。本文根据规程相关要求，就多参数监护仪心电电压测量误差的不确定度进行分析和评定。
2 心电电压测量误差不确定度评定
2.1 概述
2.1.1 检定依据
JJG 1163-2019多参数监护仪检定规程。
2.1.2 环境条件
环境温度（20±10）℃；相对湿度≤80%；供电电源（220±22）V；(50±1)Hz，周围无影响监护仪正常工作的强磁场干扰和机械振动，且具备良好的接地装置。
2.1.3 测量标准
多参数监护仪检定仪，其心电模拟模块能够产生并输出模拟窦性心律信号以及方波、正弦波等各种心电测试信号，这些模拟信号作为标准信号，通过正常的心电导联连接让被测的多参数监护仪进行测量，对比测量值与标准值，从而评价多参数监护仪的各项心电测量性能。（模拟心电信号电压（峰峰值）：范围(0.0～2.0) mV，MPE：±2%）。
2.1.4 被检对象
一台国产（深圳迈瑞）多参数监护仪。
2.1.5 检定过程
电压测量误差一般在监护仪的Ⅱ导联进行测量。将检定装置设置到心电测量功能，检定仪输出1.0 mV、2.0 Hz的标准方波信号到监护仪，被检监护仪增益设置为10 mm/mV，扫描速度设置为25 mm/s，用钢直尺在被检监护仪屏幕上测量方波信号幅值长度，依据测量模型计算心电电压测量误差。
2.2 测量模型
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心电电压测量结果Vm的测量不确定度主要来源于监护仪电压幅度测量读数分散性引入的不确定度。因采用直尺测量监护仪的心电电压幅度，所以钢直尺的分辨力和电压幅度测量重复性都会造成读数的分散性，读数分散性引入的不确定度分量可由二者所引入测量不确定度的较大值来确定。
按照检定规程要求，记录方波幅度，在重复性条件下进行10次测量，测量结果见表1。
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3 小结
多参数监护仪属于精密仪器，长期使用会发生机电老化等现象，从而失去准确性和安全性。精准的计量检定是保证多参数监护仪有效、可靠工作的重要前提，一切测量结果都具有不确定性，而不确定的分析和评定是测量结果质量的最直接反映。本文不确定评定符合JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要求，旨在为广大计量检定工作者提供一定参考及交流工作经验。
参考文献：
[1] JJG 1163-2019《多参数监护仪》[S].
[2] JJF 1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》[S].
[3]吴倩，张桂琼. 多参数监护仪静态压力示值误差测量结果的不确定度评定[J].中国设备工程，2020.0 6（下）:145-146.
[4] 刘丽娜. 多参数监护仪测量不确定的评定[J]. 计量与测试技术，2016.07:83-84.